PEDILOC® BLADE PLATE v distálních femorálních osteotomiích
Aplikace systému pediloc®locking kanylovaného systému čepelí v distálních femorálních osteotomiích - retrospektivní, srovnávací analýza míry konsolidace a popis chirurgické techniky
Pozadí: PedIloc® zamykací kanylovaný systém čepelí, původně navržený pro proximální femorální osteotomie, byl také použit pro vícerozměrnou korekci deformity distální femuru. Tato studie popisuje chirurgickou techniku a retrospektivně analyzuje míru konsolidace distálních femorálních osteotomií pomocí tohoto systému a porovnává je s distální femorální osteotomií pomocí depUy Synthes® 90 ° LCP pediatrické kondylarové destičky.
Materiály a metody: Byl proveden retrospektivní přehled u pacientů, kteří podstoupili distální femorální osteotomii s čepelí Pediloc® (čepelí) a DePuy Synthes® 90 ° LCP pediatrické kondylarové destičky (90 ° LCP-PCP) na univerzitní dětské nemocnici (2020-2024). Míra konsolidace byla hodnocena pomocí znovuzrozených, rezavých a modifikovaných skóre rez po 6 týdnech, 3 měsících a 6 měsíců po operaci a porovnáno pomocí nepárového t-testu. Byly analyzovány geometrická roviny osteotomie a byla popsána technika postupné korekce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8008
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili distální femorální osteotomie
- informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Intraoperační technická chyba
- chybějící data
- Chybějící IC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
distální femorální osteotomie pomocí systému Pediloc® Locking Cannylated Blade Plate System
|
distální femorální osteotomie pomocí systému Pediloc® Locking Cannylated Blade Plate System
|
|
distální femorální osteotomie pomocí 90 ° LCP-PCP
|
distální femorální osteotomie pomocí 90 ° LCP-PCP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra konsolidace pomocí znovuzrozených, rezavých a upravených skóre na sériových rentgenových obrazech
Časové okno: 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Skóre Reborn: Minimum: 4 bodů.
Maximálně 16 bodů, vyšší skóre jsou lepší skóre rzi (radiografická stupnice Union pro holenní kosti): minimum: 4 bodů.
Maximálně 12 bodů, vyšší skóre jsou lépe upraveny skóre rzi (radiografická stupnice Union pro holenní kosti): minimum: 4 bodů.
maximálně 16 bodů, vyšší skóre je lepší
|
6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-0000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .