- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06950047
Płyta ostrza Pediloc® w dystalnych osteotomiach kości udowej
Zastosowanie kanipingowego układu płyt z łopatkami w dystalnych osteotomiach kości udowej - retrospektywna, porównawcza analiza szybkości konsolidacji i opis techniki chirurgicznej
Tło: System kanipingowy Blade Blade Pediloc®, pierwotnie zaprojektowany do proksymalnych osteotomii kości udowej, został również wykorzystany do wielowymiarowej korekcji deformacji dystalnej kości udowej. W tym badaniu opisano technikę chirurgiczną i retrospektywnie analizuje wskaźniki konsolidacji dystalnych osteotomii kości udowej przy użyciu tego systemu, porównując je z dystalnymi osteotomii kości udowej przy użyciu pediatrycznej płyty kodynowej DePuy Synthes® 90 ° LCP.
Materiały i metody: Przeprowadzono retrospektywny przegląd dla pacjentów, którzy przeszli dystalną osteotomię kości udowej z płytą ostrza Pediloc® (płytkę ostrza) i Depuy Synthes® 90 ° LCP Płyta kłykcia pediatrycznego (90 ° LCP-PCP) w Uniwersyteckim Szpitalu Dzieci Zurych (2020-2024). Wskaźniki konsolidacji oceniono za pomocą wyników odrodzonych, rdzy i zmodyfikowanych rdzy po 6 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji i porównaniu za pomocą niesparowanego testu t. Przeanalizowano geometryczne płaszczyzny osteotomii i opisano technikę krokowej korekcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8008
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli dalsze osteotomie kości udowej
- świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Błąd techniczny śródoperacyjny
- brakujące dane
- brakujące IC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dystalne osteotomie kości udowej za pomocą systemu blokującego łopatkę Pediloc®
|
Dystalne osteotomie kości udowej za pomocą systemu blokującego łopatkę Pediloc®
|
|
dystalne osteotomie kości udowej przy użyciu 90 ° LCP-PCP
|
dystalne osteotomie kości udowej przy użyciu 90 ° LCP-PCP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki konsolidacji przy użyciu odrodzonych, rdzy i zmodyfikowanych wyników rdzy na seryjnych obrazach rentgenowskich
Ramy czasowe: 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wynik Reborn: Minimum: 4pts.
Maksymalnie 16 pkt. Wyższe wyniki są lepszym wynikiem rdzy (skala Unii Radiograficznej dla piszczeli): minimum: 4 pkt.
Maksymalnie 12 pkt. Wyższe wyniki są lepiej zmodyfikowanym wynikiem rdzy (skala Unii Radiograficznej dla piszczeli): minimum: 4pts.
maksymalnie 16 pkt., Wyższe wyniki są lepsze
|
6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-0000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .