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Piastra di lama Pediloc® in osteotomie femorali distali

29 aprile 2025 aggiornato da: Samuel Tschudi, University Children's Hospital, Zurich

Applicazione del sistema di piastre di lama cannulata di pediloc® in osteotomie femorali distale - un'analisi retrospettiva e comparativa dei tassi di consolidamento e una descrizione della tecnica chirurgica

Sfondo: il sistema di piastre per lama cannulata di bloccaggio Pediloc®, originariamente progettato per osteotomie femorali prossimali, è stato utilizzato anche per la correzione della deformità multidimensionale del femore distale. Questo studio descrive la tecnica chirurgica e analizza retrospettivamente i tassi di consolidamento delle osteotomie femorali distali usando questo sistema, confrontandole con osteotomie femorali distali usando la piastra condilar pediatrica LCP a 90 ° LCP.

Materiali e metodi: è stata condotta una revisione retrospettiva per i pazienti sottoposti a osteotomia femorale distale con la piastra di lama Pediloc® (piastra di lama) e la piastra condilare pediatrica LCP a 90 ° LCP-PCP) presso l'ospedale universitario (2020-2024). I tassi di consolidamento sono stati valutati utilizzando punteggi di ruggine rossa, ruggine e modificati a 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento e confrontate con un test t non accoppiato. Sono stati analizzati i piani geometrici dell'osteotomia ed è stata descritta una tecnica di correzione graduale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

111

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera, 8008
        • University Children's Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo ha studiato le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti sottoposti a osteotomia femorale distale con il sistema della piastra di lama e il LCP-PCP a 90 ° presso l'Università Children's Hospital Zurich tra il 2020 e il 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a osteotomie femorali distali
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Errore tecnico intraoperatorio
  • dati mancanti
  • IC mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osteotomie femorali distali che utilizzano il sistema di piastra di lama cannulata di bloccaggio Pediloc®
Osteotomie femorali distali che utilizzano il sistema di piastra di lama cannulata di bloccaggio Pediloc®
Osteotomie femorali distali usando LCP-PCP a 90 °
Osteotomie femorali distali usando LCP-PCP a 90 °

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di consolidamento utilizzando punteggi di ruggine rossa, ruggine e modificate su immagini a raggi X seriali
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Punteggio rinato: minimo: 4pt. Punteggi massimi di 16 punti, punteggi più alti sono un punteggio di ruggine migliore (scala dell'Unione radiografica per la tibia): minimo: 4pt. 12pt massimi, punteggi più alti sono punteggi di ruggine meglio modificati (scala dell'Unione radiografica per la tibia): minimo: 4pt. I massimi 16 punti, i punteggi più alti sono migliori
6 settimane, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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