- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06950047
Piastra di lama Pediloc® in osteotomie femorali distali
Applicazione del sistema di piastre di lama cannulata di pediloc® in osteotomie femorali distale - un'analisi retrospettiva e comparativa dei tassi di consolidamento e una descrizione della tecnica chirurgica
Sfondo: il sistema di piastre per lama cannulata di bloccaggio Pediloc®, originariamente progettato per osteotomie femorali prossimali, è stato utilizzato anche per la correzione della deformità multidimensionale del femore distale. Questo studio descrive la tecnica chirurgica e analizza retrospettivamente i tassi di consolidamento delle osteotomie femorali distali usando questo sistema, confrontandole con osteotomie femorali distali usando la piastra condilar pediatrica LCP a 90 ° LCP.
Materiali e metodi: è stata condotta una revisione retrospettiva per i pazienti sottoposti a osteotomia femorale distale con la piastra di lama Pediloc® (piastra di lama) e la piastra condilare pediatrica LCP a 90 ° LCP-PCP) presso l'ospedale universitario (2020-2024). I tassi di consolidamento sono stati valutati utilizzando punteggi di ruggine rossa, ruggine e modificati a 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento e confrontate con un test t non accoppiato. Sono stati analizzati i piani geometrici dell'osteotomia ed è stata descritta una tecnica di correzione graduale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera, 8008
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a osteotomie femorali distali
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Errore tecnico intraoperatorio
- dati mancanti
- IC mancante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Osteotomie femorali distali che utilizzano il sistema di piastra di lama cannulata di bloccaggio Pediloc®
|
Osteotomie femorali distali che utilizzano il sistema di piastra di lama cannulata di bloccaggio Pediloc®
|
|
Osteotomie femorali distali usando LCP-PCP a 90 °
|
Osteotomie femorali distali usando LCP-PCP a 90 °
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di consolidamento utilizzando punteggi di ruggine rossa, ruggine e modificate su immagini a raggi X seriali
Lasso di tempo: 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
|
Punteggio rinato: minimo: 4pt.
Punteggi massimi di 16 punti, punteggi più alti sono un punteggio di ruggine migliore (scala dell'Unione radiografica per la tibia): minimo: 4pt.
12pt massimi, punteggi più alti sono punteggi di ruggine meglio modificati (scala dell'Unione radiografica per la tibia): minimo: 4pt.
I massimi 16 punti, i punteggi più alti sono migliori
|
6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-0000
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .