Pediloc® -terälevy distaalisissa reisiluun osteotomioissa
Pediloc®Locking -kanannaidun terän levyjärjestelmän levitys distaalisiin reisiluun osteotomioihin - retrospektiivinen, yhdistymisnopeuden vertaileva analyysi ja kirurgisen tekniikan kuvaus
Tausta: Pediloc® -lukituskanytoitu terälevyjärjestelmä, joka on alun perin suunniteltu proksimaalisille reisiluun osteotomialle, on käytetty myös distaalisen reisiluun moniulotteiseen epämuodostuman korjaamiseen. Tämä tutkimus kuvaa kirurgista tekniikkaa ja analysoi takautuvasti distaalisten reisiluun osteotomioiden yhdistämisnopeuksia käyttämällä tätä järjestelmää vertaamalla niitä distaalisiin reisiluun osteotomioihin käyttämällä DePuy Synthes® 90 ° LCP -lasten condylar -levyä.
Materiaalit ja menetelmät: Retrospektiivinen katsaus tehtiin potilaille, joille tehtiin distaalinen reisiluun osteotomia Pediloc®-terälevyn (terän levy) ja DePuy Synthes® 90 ° LCP: n lasten condylar-levyllä (90 ° LCP-PCP) yliopiston lasten sairaalassa Zurichissa (2020-2024). Yhdistämisasteet arvioitiin käyttämällä uudestisyntyneitä, ruosteita ja muokattuja ruostepisteitä 6 viikossa, 3 kuukaudessa ja 6 kuukaudessa postoperatiivisesti ja verrattiin parittoman t-testin avulla. Osteotomian geometriset tasot analysoitiin ja kuvailtiin vaiheittainen korjaustekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi, 8008
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille, joille tehtiin distaaliset reisiluun osteotomiat
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- intraoperatiivinen tekninen virhe
- puuttuvat tiedot
- puuttuva IC
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
distaaliset reisiluun osteotomiat käyttämällä Pediloc® -lukitusta kananloitua terälevyjärjestelmää
|
distaaliset reisiluun osteotomiat käyttämällä Pediloc® -lukitusta kananloitua terälevyjärjestelmää
|
|
Distaaliset reisiluun osteotomiat käyttämällä 90 ° LCP-PCP: tä
|
Distaaliset reisiluun osteotomiat käyttämällä 90 ° LCP-PCP: tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistämisasteet palauttamalla uudelleensarja-, ruoste- ja modifioituja ruostepisteitä sarjan röntgenkuvissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Reborn -pisteet: Vähintään: 4 pts.
Enimmäismäärä 16pts. Korkeammat pisteet ovat parempia ruostepisteitä (sääriluun radiografinen liiton asteikko): minimi: 4pts.
Enimmäismäärä 12pts., Korkeammat pisteet ovat paremmin muokattuja ruostepisteitä (sääriluun radiografinen liiton asteikko): minimi: 4pts.
enintään 16 pts., Korkeammat pisteet ovat parempia
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-0000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .