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Pediloc® -Blattplatte in distalen Femurosteotomien

29. April 2025 aktualisiert von: Samuel Tschudi, University Children's Hospital, Zurich

Anwendung des Pediloc® -Aufschlüsselungskanoledblattplattensystems in distalen femoralen Osteotomien - eine retrospektive, vergleichende Analyse der Konsolidierungsraten und Beschreibung der chirurgischen Technik

Hintergrund: Das Pediloc® -Verriegelungsklingenblattplattensystem, das ursprünglich für proximale femorale Osteotomien entwickelt wurde, wurde auch zur mehrdimensionalen Deformitätskorrektur des distalen Femurs verwendet. Diese Studie beschreibt die chirurgische Technik und analysiert retrospektiv die Konsolidierungsraten distaler femoraler Osteotomien mit diesem System und vergleicht sie mit distalen femoralen Osteotomien unter Verwendung der Depuy Synthes® 90 ° LCP -Pädiatrikplatte.

Materialien und Methoden: Eine retrospektive Überprüfung wurde für Patienten durchgeführt, bei denen eine distale Femur-Osteotomie mit der Pediloc®-Klingenplatte (Klingenplatte) und der Depuy Synthes® 90 ° LCP Pediatric Condylar Plate (90 ° LCP-PCP) am Universitätskrankenhaus Zurich (2020-2024) unterzogen wurde. Die Konsolidierungsraten wurden unter Verwendung von wiedergeborenen, rost- und modifizierten Rost-Scores nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ bewertet und mit einem ungepaarten T-Test verglichen. Geometrische Osteotomieebenen wurden analysiert und eine schrittweise Korrekturtechnik beschrieben.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zürich, Schweiz, 8008
        • University Children's Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Studie untersuchte die elektronischen medizinischen Unterlagen von Patienten, die sich distal femorale Osteotomie mit dem Klingenplattensystem und dem 90 ° LCP-PCP des Universitätskrankenhauses Zürich zwischen 2020 und 2024 unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die distale Oberschenkelosteotomien unterzogen wurden
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Intraoperativer technischer Fehler
  • fehlende Daten
  • fehlende IC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Distale Femurosteotomien unter Verwendung des PEDILOC® Locking Cannuled Blade Plate Systems
Distale Femurosteotomien unter Verwendung des PEDILOC® Locking Cannuled Blade Plate Systems
Distale Femurosteotomien unter Verwendung der 90 ° LCP-PCP
Distale Femurosteotomien unter Verwendung der 90 ° LCP-PCP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsolidierungsraten unter Verwendung von wiedergeborenen, rost- und modifizierten Rost-Scores auf seriellen Röntgenbildern
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Wiedergeborene Punktzahl: Minimum: 4pts. Maximal 16 Punkte, höhere Werte sind ein besserer Rost -Score (Röntgenunionskala für die Tibia): Minimum: 4pts. Maximal 12 Punkte, höhere Werte sind besser modifizierter Rostbewertungen (Röntgenunionskala für die Tibia): Minimum: 4PTs. maximal 16pts. höhere Punktzahlen sind besser
6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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