- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06950047
Pediloc® -Blattplatte in distalen Femurosteotomien
Anwendung des Pediloc® -Aufschlüsselungskanoledblattplattensystems in distalen femoralen Osteotomien - eine retrospektive, vergleichende Analyse der Konsolidierungsraten und Beschreibung der chirurgischen Technik
Hintergrund: Das Pediloc® -Verriegelungsklingenblattplattensystem, das ursprünglich für proximale femorale Osteotomien entwickelt wurde, wurde auch zur mehrdimensionalen Deformitätskorrektur des distalen Femurs verwendet. Diese Studie beschreibt die chirurgische Technik und analysiert retrospektiv die Konsolidierungsraten distaler femoraler Osteotomien mit diesem System und vergleicht sie mit distalen femoralen Osteotomien unter Verwendung der Depuy Synthes® 90 ° LCP -Pädiatrikplatte.
Materialien und Methoden: Eine retrospektive Überprüfung wurde für Patienten durchgeführt, bei denen eine distale Femur-Osteotomie mit der Pediloc®-Klingenplatte (Klingenplatte) und der Depuy Synthes® 90 ° LCP Pediatric Condylar Plate (90 ° LCP-PCP) am Universitätskrankenhaus Zurich (2020-2024) unterzogen wurde. Die Konsolidierungsraten wurden unter Verwendung von wiedergeborenen, rost- und modifizierten Rost-Scores nach 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten postoperativ bewertet und mit einem ungepaarten T-Test verglichen. Geometrische Osteotomieebenen wurden analysiert und eine schrittweise Korrekturtechnik beschrieben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zürich, Schweiz, 8008
- University Children's Hospital Zurich
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die distale Oberschenkelosteotomien unterzogen wurden
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Intraoperativer technischer Fehler
- fehlende Daten
- fehlende IC
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Distale Femurosteotomien unter Verwendung des PEDILOC® Locking Cannuled Blade Plate Systems
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Distale Femurosteotomien unter Verwendung des PEDILOC® Locking Cannuled Blade Plate Systems
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Distale Femurosteotomien unter Verwendung der 90 ° LCP-PCP
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Distale Femurosteotomien unter Verwendung der 90 ° LCP-PCP
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konsolidierungsraten unter Verwendung von wiedergeborenen, rost- und modifizierten Rost-Scores auf seriellen Röntgenbildern
Zeitfenster: 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Wiedergeborene Punktzahl: Minimum: 4pts.
Maximal 16 Punkte, höhere Werte sind ein besserer Rost -Score (Röntgenunionskala für die Tibia): Minimum: 4pts.
Maximal 12 Punkte, höhere Werte sind besser modifizierter Rostbewertungen (Röntgenunionskala für die Tibia): Minimum: 4PTs.
maximal 16pts. höhere Punktzahlen sind besser
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6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-0000
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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