Pediloc® bladplate i distale femorale osteotomier
Anvendelse av Pediloc®locking kanalulert bladplatesystem i distale femorale osteotomier - en retrospektiv, komparativ analyse av konsolideringshastigheter og beskrivelse av den kirurgiske teknikken
Bakgrunn: Pediloc® Locking Cannyolated Blade Plate -systemet, opprinnelig designet for proksimale femorale osteotomier, har også blitt brukt til korrigering av flerdimensjonal deformitet av den distale lårbenet. Denne studien beskriver den kirurgiske teknikken og analyserer retrospektivt konsolideringshastigheter for distale femorale osteotomier ved bruk av dette systemet, og sammenligner dem med distale femorale osteotomier ved bruk av DePuy Synthes® 90 ° LCP pediatrisk kondylarplate.
Materialer og metoder: Det ble utført en retrospektiv gjennomgang for pasienter som gjennomgikk distal femoral osteotomi med Pediloc®-bladplaten (bladplate) og DePuy Synthes® 90 ° LCP pediatrisk kondylærplate (90 ° LCP-PCP) ved universitetet barns sykehus (2020-2024). Konsolideringshastighetene ble vurdert ved bruk av gjenfødte, rust- og modifiserte rust-score etter 6 uker, 3 måneder og 6 måneder postoperativt og sammenlignet ved bruk av en uparret t-test. Geometriske planer av osteotomi ble analysert, og en trinnvis korreksjonsteknikk ble beskrevet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits, 8008
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk distale femorale osteotomier
- informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Intraoperativ teknisk feil
- mangler data
- Mangler IC
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Distale femorale osteotomier ved bruk av Pediloc® Locking Cannyolated Blade Plate System
|
Distale femorale osteotomier ved bruk av Pediloc® Locking Cannyolated Blade Plate System
|
|
Distal femorale osteotomier ved bruk av 90 ° LCP-PCP
|
Distal femorale osteotomier ved bruk av 90 ° LCP-PCP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsolideringsgraden ved bruk av gjenfødte-, rust- og modifiserte rust-score på serielle røntgenbilder
Tidsramme: 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Reborn Score: Minimum: 4pts.
Maksimalt 16 punkter., Høyere score er bedre rustpoeng (radiografisk unionsskala for tibia): Minimum: 4pts.
Maksimum 12pt.
maksimalt 16 punkter., høyere score er bedre
|
6 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-0000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .