- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06950047
Пластина лезвия Pediloc® в дистальных бедренных остеотомиях
Применение системы канюлированных пластин -пластин Pediloc®locking в дистальной бедренной остеотомии - ретроспективный, сравнительный анализ скоростей консолидации и описания хирургической техники
Фон: система канюлированной пластинкой для лезвий Pediloc®, первоначально разработанная для проксимальных бедренных остеотомий, также использовалась для многомерной коррекции деформации дистальной бедренной кости. Это исследование описывает хирургическую технику и ретроспективно анализирует скорости консолидации дистальных бедренных остеотомий с использованием этой системы, сравнивая их с дистальной бедренной остеотомией с использованием педиатрической плиты для педиатрической консервирования LCP на 90 °.
Материалы и методы. Был проведен ретроспективный обзор для пациентов, которые перенесли дистальную бедренную остеотомию с помощью лезвия Pediloc® (лезвия) и депутато-синтез® 90 ° LCP педиатрической хродиларной пластины (90 ° LCP-PCP) в Университетской детской больнице Цюрих (2020-2024). Уровень консолидации оценивался с использованием возрожденных, ржавчины и модифицированных баллов ржавчины через 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев после операции и сравнительно с использованием непарного t-критерия. Геометрические плоскости остеотомии были проанализированы, и была описана пошаговая методика коррекции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zürich, Швейцария, 8008
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которые перенесли дистальные бедренные остеотомии
- информированное согласие
Критерии исключения:
- Интраоперационная техническая ошибка
- Отсутствуют данные
- Отсутствует IC
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дистальная бедренная остеотомия с использованием системы канюлированной лезвий Pediloc®.
|
дистальная бедренная остеотомия с использованием системы канюлированной лезвий Pediloc®.
|
|
дистальная бедренная остеотомия с использованием 90 ° LCP-PCP
|
дистальная бедренная остеотомия с использованием 90 ° LCP-PCP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость консолидации с использованием возрожденных, ржавчин-и модифицированных rust-баллов на серийных рентгеновских изображениях
Временное ограничение: 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Возрожденный счет: минимум: 4pts.
Максимум 16pts., Более высокие баллы - это лучший балл ржавчины (рентгенографическая шкала для голени): минимум: 4pts.
Максимум 12pts., Более высокие оценки являются более модифицированными баллами ржавчины (рентгенографическая шкала для голени): минимум: 4pts.
максимум 16pts., более высокие оценки лучше
|
6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-0000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .