Pediloc® Blade -plaat in distale femorale osteotomieën
Toepassing van pediloc® -blokkering van gecanuleerd messplaatsysteem in distale femorale osteotomieën - een retrospectieve, vergelijkende analyse van consolidatiesnelheden en beschrijving van de chirurgische techniek
Achtergrond: Het pediloc® vergrendelingscannuleerde mesplaatsysteem, oorspronkelijk ontworpen voor proximale femorale osteotomieën, is ook gebruikt voor multidimensionale vervormingscorrectie van het distale dijbeen. Deze studie beschrijft de chirurgische techniek en analyseert retrospectief de consolidatiesnelheden van distale femorale osteotomieën met behulp van dit systeem, waarbij ze worden vergeleken met distale femorale osteotomieën met behulp van de Depuy Synthes® 90 ° LCP pediatrische condylar plaat.
Materialen en methoden: Er werd een retrospectieve beoordeling uitgevoerd voor patiënten die distale femorale osteotomie ondergingen met de Pediloc®-mesplaat (mesplaat) en de Depuy Synthes® 90 ° LCP pediatrische condylaire plaat (90 ° LCP-PCP) in het ziekenhuis van de universiteitsziekenhuis (2020-2024). Consolidatiepercentages werden beoordeeld met behulp van herboren-, roest- en gemodificeerde roest-scores na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden postoperatief en vergeleken met behulp van een ongepaarde t-test. Geometrische osteotomie werd geanalyseerd en een stapsgewijze correctietechniek werd beschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8008
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die distale femorale osteotomieën ondergingen
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Intraoperatieve technische fout
- Ontbrekende gegevens
- Ontbreekt IC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Distale femorale osteotomieën met behulp van het pediloc® vergrendelingscannulatebladplaatsysteem
|
Distale femorale osteotomieën met behulp van het pediloc® vergrendelingscannulatedbladplaatsysteem
|
|
Distale femorale osteotomieën met behulp van de 90 ° LCP-PCP
|
Distale femorale osteotomieën met behulp van de 90 ° LCP-PCP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consolidatiepercentages met herboren, roest- en gemodificeerde roest-scores op seriële röntgenafbeeldingen
Tijdsspanne: 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Reborn Score: Minimum: 4pts.
Maximaal 16pts., Hogere scores zijn een betere roestscore (radiografische unieschaal voor het scheenbeen): Minimum: 4pts.
Maximaal 12pts., Hogere scores zijn een betere gewijzigde roestscore (radiografische vakbondschaal voor het tibia): Minimum: 4pts.
Maximaal 16pts., Hogere scores zijn beter
|
6 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-0000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .