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Plaque de lame pédiloc® dans les ostéotomies fémorales distales

29 avril 2025 mis à jour par: Samuel Tschudi, University Children's Hospital, Zurich

Application du système de plaque de lame canulé par pédiloc® dans les ostéotomies fémorales distales - une analyse rétrospective et comparative des taux de consolidation et la description de la technique chirurgicale

Contexte: Le système de plaques de lame canulé de verrouillage pédiloc®, conçu à l'origine pour les ostéotomies fémoraux proximaux, a également été utilisé pour la correction de déformation multidimensionnelle du fémur distal. Cette étude décrit la technique chirurgicale et analyse rétrospectivement les taux de consolidation des ostéotomies fémorales distales en utilisant ce système, en les comparant aux ostéotomies fémorales distales à l'aide de la plaque condylienne pédiatrique DePuy Synthes® 90 °.

Matériaux et méthodes: Une revue rétrospective a été réalisée pour les patients qui ont subi une ostéotomie fémorale distale avec la plaque de lame Pediloc® (plaque de lame) et la plaque condylar pédiatrique DePuy Synthes® 90 ° à l'hôpital pour enfants de l'Université Zurich (2020-2024). Les taux de consolidation ont été évalués en utilisant des scores de rouille Reborn, Rust et modifiés à 6 semaines, 3 mois et 6 mois postopératoires et comparés à l'aide d'un test t non apparié. Des plans géométriques d'ostéotomie ont été analysés et une technique de correction par étapes a été décrite.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

111

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zürich, Suisse, 8008
        • University Children's Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude rétrospective a étudié les dossiers médicaux électroniques des patients qui ont subi une ostéotomie fémorale distale avec le système de plaques de lame et le 90 ° LCP-PCP à l'hôpital pour enfants de l'Université Zurich entre 2020 et 2024.

La description

Critères d'inclusion:

  • Tous les patients qui ont subi des ostéotomies fémorales distales
  • consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Erreur technique peropératoire
  • données manquantes
  • IC manquant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ostéotomies fémorales distales utilisant le système de plaque de lame canulé de verrouillage pédiloc®
Ostéotomies fémorales distales utilisant le système de plaque de lame canulé de verrouillage pédiloc®
Ostéotomies fémorales distales utilisant le LCP-PCP à 90 °
Ostéotomies fémorales distales utilisant le LCP-PCP à 90 °

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de consolidation en utilisant des scores de rouille Reborn, Rust et Modified sur des images de rayons X en série
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Score réceptionnel: minimum: 4pts. MAXIMUM 16 pts., Des scores plus élevés sont un meilleur score de rouille (échelle de l'union radiographique pour le tibia): minimum: 4pts. Maximum 12 pts., Des scores plus élevés sont un score de rouille mieux modifié (échelle de l'union radiographique pour le tibia): minimum: 4pts. maximum 16 pts., Des scores plus élevés sont meilleurs
6 semaines, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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