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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950047
Plaque de lame pédiloc® dans les ostéotomies fémorales distales
Application du système de plaque de lame canulé par pédiloc® dans les ostéotomies fémorales distales - une analyse rétrospective et comparative des taux de consolidation et la description de la technique chirurgicale
Contexte: Le système de plaques de lame canulé de verrouillage pédiloc®, conçu à l'origine pour les ostéotomies fémoraux proximaux, a également été utilisé pour la correction de déformation multidimensionnelle du fémur distal. Cette étude décrit la technique chirurgicale et analyse rétrospectivement les taux de consolidation des ostéotomies fémorales distales en utilisant ce système, en les comparant aux ostéotomies fémorales distales à l'aide de la plaque condylienne pédiatrique DePuy Synthes® 90 °.
Matériaux et méthodes: Une revue rétrospective a été réalisée pour les patients qui ont subi une ostéotomie fémorale distale avec la plaque de lame Pediloc® (plaque de lame) et la plaque condylar pédiatrique DePuy Synthes® 90 ° à l'hôpital pour enfants de l'Université Zurich (2020-2024). Les taux de consolidation ont été évalués en utilisant des scores de rouille Reborn, Rust et modifiés à 6 semaines, 3 mois et 6 mois postopératoires et comparés à l'aide d'un test t non apparié. Des plans géométriques d'ostéotomie ont été analysés et une technique de correction par étapes a été décrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8008
- University Children's Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tous les patients qui ont subi des ostéotomies fémorales distales
- consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Erreur technique peropératoire
- données manquantes
- IC manquant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ostéotomies fémorales distales utilisant le système de plaque de lame canulé de verrouillage pédiloc®
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Ostéotomies fémorales distales utilisant le système de plaque de lame canulé de verrouillage pédiloc®
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Ostéotomies fémorales distales utilisant le LCP-PCP à 90 °
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Ostéotomies fémorales distales utilisant le LCP-PCP à 90 °
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de consolidation en utilisant des scores de rouille Reborn, Rust et Modified sur des images de rayons X en série
Délai: 6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Score réceptionnel: minimum: 4pts.
MAXIMUM 16 pts., Des scores plus élevés sont un meilleur score de rouille (échelle de l'union radiographique pour le tibia): minimum: 4pts.
Maximum 12 pts., Des scores plus élevés sont un score de rouille mieux modifié (échelle de l'union radiographique pour le tibia): minimum: 4pts.
maximum 16 pts., Des scores plus élevés sont meilleurs
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6 semaines, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-0000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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