PEDILOC® Blade Plate i distala femoral osteotomier
Applicering av Pediloc® -låsande kanylerad bladplattesystem i distala femorala osteotomier - en retrospektiv, jämförande analys av konsolideringshastigheter och beskrivning av den kirurgiska tekniken
BAKGRUND: PEDILOC® Locking Cannulated Blade Plate System, ursprungligen utformat för proximala femorala osteotomier, har också använts för flerdimensionell deformitetskorrigering av den distala lårbenet. Denna studie beskriver den kirurgiska tekniken och analyserar retrospektivt konsolideringshastigheter för distala femorala osteotomier med användning av detta system och jämför dem med distala femorala osteotomier med användning av Depuy Synthes® 90 ° LCP pediatrisk kondylarplatta.
Material och metoder: En retrospektiv granskning genomfördes för patienter som genomgick distal femoral osteotomi med Pediloc®-bladplattan (bladplatta) och Depuy Synthes® 90 ° LCP Pediatric Condylar Plate (90 ° LCP-PCP) vid University Children's Hospital Zurich (2020-2024). Konsolideringsgraden bedömdes med användning av återfödda, rost- och modifierade rost-poäng efter 6 veckor, 3 månader och 6 månader postoperativt och jämfördes med användning av ett oparat t-test. Geometriska planer för osteotomi analyserades och en stegvis korrigeringsteknik beskrivs.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Alla patienter som genomgick distala femorala osteotomier
- informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- intraoperativt tekniskt fel
- Saknade data
- Saknad IC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Distala femorala osteotomier med hjälp av pediloc® -låsning av kanylerad bladplattesystem
|
Distala femorala osteotomier med hjälp av pediloc® -låsning av kanylerad bladplattesystem
|
|
distala femorala osteotomier med 90 ° LCP-PCP
|
distala femorala osteotomier med 90 ° LCP-PCP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsolideringsfrekvenser med hjälp av återhämtnings-, rost- och modifierade rost-poäng på seriella röntgenbilder
Tidsram: 6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Reborn Score: Minsta: 4pts.
Maximalt 16 punkter, högre poäng är bättre rostpoäng (radiografisk unionsskala för skenbenet): Minsta: 4pts.
Maximalt 12 punkter, högre poäng är bättre modifierade rostpoäng (radiografisk unionsskala för skenbenet): Minsta: 4pts.
Maximalt 16pts, högre poäng är bättre
|
6 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025-0000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .