Pediloc® Blade Plate i distale femorale osteotomier
Anvendelse af Pediloc®Locking af kanuleret bladpladesystem i distale femorale osteotomier - en retrospektiv, komparativ analyse af konsolideringshastigheder og beskrivelse af den kirurgiske teknik
Baggrund: Pediloc® -låsningskanuleret bladpladesystem, oprindeligt designet til proksimale lårbens osteotomier, er også blevet brugt til multidimensionel deformitetskorrektion af den distale lårben. Denne undersøgelse beskriver den kirurgiske teknik og retrospektivt analyserer konsolideringshastighederne for distale lårbens -osteotomier ved anvendelse af dette system, hvor de sammenligner dem med distale femorale osteotomier ved anvendelse af DePuy Synthess® 90 ° LCP -pædiatrisk condylær plade.
Materialer og metoder: Der blev udført en retrospektiv gennemgang for patienter, der gennemgik distal femoral osteotomi med Pediloc® Blade Plate (Blade Plate) og DePuy Synthes® 90 ° LCP Pediatric Condylar Plate (90 ° LCP-PCP) på University Children's Hospital Zurich (2020-2024). Konsolideringshastigheder blev vurderet ved hjælp af genfødt-, rust- og modificerede rust-scoringer efter 6 uger, 3 måneder og 6 måneder postoperativt og sammenlignet ved hjælp af en uparret t-test. Geometriske planer af osteotomi blev analyseret, og en trinvis korrektionsteknik blev beskrevet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter, der gennemgik distale femorale osteotomier
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Intraoperativ teknisk fejl
- Manglende data
- Manglende IC
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Distale femorale osteotomier ved hjælp af Pediloc® -låsningskanuleret bladplade -system
|
Distale femorale osteotomier ved hjælp af Pediloc® -låsningskanuleret bladplade -system
|
|
Distale femorale osteotomier ved hjælp af 90 ° LCP-PCP
|
Distale femorale osteotomier ved hjælp af 90 ° LCP-PCP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsolideringshastigheder ved hjælp af genfødt-, rust- og modificerede rust-scoringer på serielle røntgenbilleder
Tidsramme: 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Reborn Score: Minimum: 4pts.
Maksimum 16pt., Højere score er bedre RUST -score (radiografisk unionsskala for skinnebenet): Minimum: 4pts.
Maksimum 12pts., Højere score er bedre modificeret RUST -score (radiografisk unionsskala for skinnebenet): Minimum: 4pts.
Maksimum 16pt., Højere score er bedre
|
6 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-0000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .