- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06950047
Placa de lâmina Pediloc® em osteotomias femorais distais
Aplicação do sistema de placas de lâmina canulada de liquidação pediloc.
Antecedentes: O sistema de placa de lâmina canulado de travamento Pediloc®, originalmente projetado para osteotomias femorais proximais, também foi usado para a correção de deformidade multidimensional do fêmur distal. Este estudo descreve a técnica cirúrgica e analisa retrospectivamente as taxas de consolidação de osteotomias femorais distais usando esse sistema, comparando -as a osteotomias femorais distais usando a placa condytric de DePuy Synthes® 90 ° LCP.
MATERIAIS E MÉTODOS: Uma revisão retrospectiva foi realizada para pacientes submetidos a osteotomia femoral distal com a placa da lâmina Pediloc® (placa da lâmina) e a depuy Synthes® 90 ° LCP Peditric Plate Plate (90 ° LCP-PCP) na Universidade do Zurich (2020 -2024). As taxas de consolidação foram avaliadas usando escores de ferrugem renascidos, enferrujados e modificados em 6 semanas, 3 meses e 6 meses no pós-operatório e comparados usando um teste t não pareado. Os planos geométricos de osteotomia foram analisados e uma técnica de correção gradual foi descrita.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8008
- University Children's Hospital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes que foram submetidos a osteotomias femorais distais
- consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Erro técnico intraoperatório
- dados ausentes
- falta de IC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Osteotomias femorais distais usando o sistema de placa de lâmina canulado de travamento Pediloc®
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Osteotomias femorais distais usando o sistema de placa de lâmina canulado de travamento Pediloc®
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Osteotomias femorais distais usando o 90 ° LCP-PCP
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Osteotomias femorais distais usando o 90 ° LCP-PCP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de consolidação usando escores de ferrugem renascidos, enferrujados e modificados em imagens de raios-X seriados
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Pontuação Reborn: Mínimo: 4pts.
Máximo de 16pts., Pontuações mais altas são melhor pontuação de ferrugem (Escala de União Radiográfica para a Tíbia): Mínimo: 4pts.
Máximo 12pts., Pontuações mais altas são melhor pontuação de ferrugem modificada (escala de união radiográfica para a tíbia): mínimo: 4pts.
máximo 16pts., pontuações mais altas são melhores
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6 semanas, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-0000
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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