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Placa de lâmina Pediloc® em osteotomias femorais distais

29 de abril de 2025 atualizado por: Samuel Tschudi, University Children's Hospital, Zurich

Aplicação do sistema de placas de lâmina canulada de liquidação pediloc.

Antecedentes: O sistema de placa de lâmina canulado de travamento Pediloc®, originalmente projetado para osteotomias femorais proximais, também foi usado para a correção de deformidade multidimensional do fêmur distal. Este estudo descreve a técnica cirúrgica e analisa retrospectivamente as taxas de consolidação de osteotomias femorais distais usando esse sistema, comparando -as a osteotomias femorais distais usando a placa condytric de DePuy Synthes® 90 ° LCP.

MATERIAIS E MÉTODOS: Uma revisão retrospectiva foi realizada para pacientes submetidos a osteotomia femoral distal com a placa da lâmina Pediloc® (placa da lâmina) e a depuy Synthes® 90 ° LCP Peditric Plate Plate (90 ° LCP-PCP) na Universidade do Zurich (2020 -2024). As taxas de consolidação foram avaliadas usando escores de ferrugem renascidos, enferrujados e modificados em 6 semanas, 3 meses e 6 meses no pós-operatório e comparados usando um teste t não pareado. Os planos geométricos de osteotomia foram analisados ​​e uma técnica de correção gradual foi descrita.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zürich, Suíça, 8008
        • University Children's Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo retrospectivo investigou os registros médicos eletrônicos de pacientes submetidos a osteotomia femoral distal com o sistema de placas de lâmina e o LCP-PCP de 90 ° no Hospital Infantil da Universidade Zurique entre 2020 e 2024.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes que foram submetidos a osteotomias femorais distais
  • consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Erro técnico intraoperatório
  • dados ausentes
  • falta de IC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Osteotomias femorais distais usando o sistema de placa de lâmina canulado de travamento Pediloc®
Osteotomias femorais distais usando o sistema de placa de lâmina canulado de travamento Pediloc®
Osteotomias femorais distais usando o 90 ° LCP-PCP
Osteotomias femorais distais usando o 90 ° LCP-PCP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de consolidação usando escores de ferrugem renascidos, enferrujados e modificados em imagens de raios-X seriados
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses
Pontuação Reborn: Mínimo: 4pts. Máximo de 16pts., Pontuações mais altas são melhor pontuação de ferrugem (Escala de União Radiográfica para a Tíbia): Mínimo: 4pts. Máximo 12pts., Pontuações mais altas são melhor pontuação de ferrugem modificada (escala de união radiográfica para a tíbia): mínimo: 4pts. máximo 16pts., pontuações mais altas são melhores
6 semanas, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

14 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

14 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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