걷는 계단을 통한 고혈압 감소 대 활발한 걷기 (HYPERWALK)
걷는 계단을 통한 고혈압 감소와 심장 대사 위험이 증가한 개인의 활발한 걷기 - 하이퍼 워크 무작위 대조 시험
이 임상 시험은 일상 생활에 계단을 통합하는 것이 고혈압, 제 2 형 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 생활 양식 관련 상태의 위험에 처한 성인의 신체 건강을 향상시키는지를 조사합니다. 참가자는 (1) 활발한 걷기, (2) 혼자 걷는 활발한 걷기 및 (3) 특정 운동 지침없이 표준 라이프 스타일 조언을받는 통제 그룹과 결합 된 계단 보행과 3 개의 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
주요 목표는 계단과 활발한 보행의 조합이 활발한 걷기 또는 표준 치료에 비해 수축기 혈압의 감소를 유발하는지 여부를 평가하는 것입니다. 2 차 결과에는 심장 대사 위험 요소의 변화가 포함됩니다.
계단 보행 그룹의 참가자는 하루에 25 개 이상의 계단 (~ 5.5 분/일 또는 ~ 37.5 분/주)을 오르거나 경사 경사면을 통해 동등한 상승을 완료하고 주당 ≥75 분의 활발한 걷기를 완료하도록 지시받습니다. 활발한 걷기 그룹의 사람들은 주당 ≥150 분을 걸을 것입니다. 통제 그룹은 일반적인 라이프 스타일 조언을 받지만 맞춤형 신체 활동 목표 나 피드백은 없습니다.
두 활성 그룹의 참가자는 기준선 활동 수준을 두 배로 늘리는 것을 목표로합니다. 신체 활동은 웨어러블 장치를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 활성 그룹은 6 개월 개입 기간 동안 개인화 된 피드백과 동기 부여 지원을 받게됩니다.
효과적인 경우,이 연구는 임상 및 공중 보건 환경에 사용하기위한 간단하고 확장 가능하며 저렴한 중재 모델을 제공하여 개인화 된 목표, 원격 모니터링 및 행동 지원을 강조 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carl Johan Sundberg
- 전화번호: 0046852480000
- 이메일: carl.j.sundberg@ki.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Södersjukhuset
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연락하다:
- Raffaele Scorza
- 전화번호: 0046812361000
- 이메일: raffaele.scorza@ki.se
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Stockholm, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
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연락하다:
- Helena Wallin
- 전화번호: 0046812380000
- 이메일: helena.wallin@ki.se
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Liljeholmen Primary Care Center
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연락하다:
- Anna Ugarph-Morawski, MD, PhD
- 전화번호: +47812367900 0704872194
- 이메일: anna.ugarph-morawski@regionstockholm.se
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Stockholm, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Södertälje Sjukhus
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연락하다:
- Giulia Ferrannini
- 전화번호: 0046812324000
- 이메일: giulia.ferrannini@ki.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
35 세 이상의 남성과 여성은 심장 대사 위험이 증가하여 다음 모든 것에 의해 정의됩니다.
- 전자 건강 기록 (EHR)에 기록 된 바와 같이, 항 고혈압 치료 유무에 관계없이 임상 적으로 확인 된 고혈압.
- 과체중 또는 비만, 27에서 40 사이의 BMI로 정의됩니다.
육체적으로 비활성 라이프 스타일, 중 하나로 정의됩니다.
- Stanford Brief Activity Survey (SBAS) 또는
- 스웨덴 국립 보건 및 복지 라이프 스타일 설문지의 신체 활동 섹션에서 빛의 강도 또는 비활성 범주.
제외 기준
신체 활동에 대한 의학적 금기 사항 (FYSS 2021, p. 182 기반) :
- 심한 증상 성 대동맥 협착증
- 급성 폐색전증, 심근염, 심낭염 또는 전신 감염 (예 : 열, 근육통, 림프절 병증)
- 의심되거나 알려진 대동맥 해부
- 심각한 고혈압 (3 학년 : SBP> 180 mmHg 또는 DBP> 110 mmHg), 증상에 관계없이
- 불안정한 관상 동맥 질환 (불안정한 협심증, 아 차 최적으로 치료 된 안정적인 협심증 또는 최근의 심근 경색 <8 주 포함)
- 증상, 통제되지 않은 부정맥
- 증상, 통제되지 않은 심부전
기타 제외 기준 :
- 이식 된 맥박 조정기 또는 ICD
- 임신
- FitRockr © 앱 (iOS <16 또는 Android OS <10)과의 스마트 폰 비 호환성
- 스웨덴어 또는 영어를 이해할 수 없습니다
- 프로토콜 준수를 방해 할 수있는 모든 조건 (예 : 심각한 정신 질환 또는인지 장애)
- 계단을 걸을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계단과 활발한 걷기가 결합되었습니다
참가자는 계단 걷기와 활발한 걷기를 결합하여 기준 신체 활동 수준을 두 배로 늘립니다.
계단 보행 목표는 하루에 ≥250 단계 (~ 37.5-45 미터 높이 또는 15 층 레벨에 해당)이며, 총 37.5 분입니다.
또한 주당 ≥75 분의 활발한 걷기를 완료합니다.
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팔을보십시오.
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실험적: 활발한 걷기
참가자는 일주일에 150 분의 최소 목표로 활발한 걷기에만 참여하여 기준 신체 활동 수준을 두 배로 늘립니다.
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팔을보십시오.
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활성 비교기: 표준 치료
참가자는 현재 신체 활동 가이드 라인과 일치하는 일반적인 라이프 스타일 조언을 받지만 특정 운동 지침, 개인화 된 활동 목표 또는 피드백이 제공되지 않습니다.
그들은 중재 그룹과 동일한 활동 모니터를 착용하지만 피드백 또는 목표 설정 기능에 대한 액세스없이 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6 개월에 수축기 혈압 (SBP)
기간: 6 개월
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6 개월 추적 관찰에서 사무실 수축기 혈압 (SBP)은 기준 값에 맞게 조정되었습니다.
SBP는 심혈관 이환율 및 사망률뿐만 아니라 전반적인 건강 위험에 대한 검증되고 널리 허용되는 대리 마커입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이완기 혈압 (DBP)
기간: 6 개월
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6 개월 추적 관찰에서 사무실 이완기 혈압 (DBP)은 기준 값에 맞게 조정되었습니다.
DBP는 심혈관 위험에 대한 임상 적으로 관련된 지표이며 전반적인 혈압 조절의 평가에 기여합니다.
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6 개월
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Homa-index
기간: 6 개월
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6 개월 추적 관찰에서 인슐린 저항성 (HOMA-IR)의 항상성 모델 평가, 기준 값에 대해 조정.
HOMA-IR은 심장 대사 연구에 일반적으로 사용되는 인슐린 저항성 및 대사 위험의 검증 된 대리 마커입니다.
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6 개월
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HBA1C
기간: 6 개월
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6 개월 추적 관찰에서 헤모글로빈 A1C (HBA1C)는 기준 값에 대해 조정된다.
HBA1C는 전 2-3 개월 동안 평균 혈당 수준을 반영하며 혈당 조절 및 당뇨병 위험을 평가하기위한 표준 마커입니다.
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6 개월
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LDL 콜레스테롤
기간: 6 개월
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6 개월 추적 관찰에서 저밀도 지단백질 (LDL) 콜레스테롤, 기준 값에 대해 조정.
LDL 콜레스테롤은 심혈관 위험의 주요 바이오 마커이며 지질 저하 요법의 주요 표적입니다.
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6 개월
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트리글리세리드
기간: 6 개월
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6 개월 추적 관찰에서 트리글리세리드 (TG)는 기준 수준에 맞게 조정된다.
증가 된 TG는 심혈관 위험 증가와 관련이 있으며 대사 증후군의 핵심 성분입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-05912-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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