Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertensjonsreduksjon gjennom gangtrapper kontra rask gang (HYPERWALK)

1. desember 2025 oppdatert av: Pontus Andell, Karolinska Institutet

Hypertensjonsreduksjon gjennom gangtrapper kontra rask gange hos individer med økt kardiometabolsk risiko - Hyperwalk randomisert kontrollert studie

Denne kliniske studien undersøker om å innlemme trapp som går i daglige rutiner forbedrer fysisk helse hos voksne med risiko for livsstilsrelaterte tilstander som hypertensjon, type 2-diabetes og hjerte- og karsykdommer. Deltakerne vil bli randomisert i tre grupper: (1) trappetur kombinert med rask gange, (2) rask gange alene, og (3) en kontrollgruppe som mottar standard livsstilsråd uten spesifikke treningsinstruksjoner.

Hovedmålet er å vurdere om kombinasjonen av trapp og rask gang fører til større reduksjoner i systolisk blodtrykk sammenlignet med rask gange alene eller standardpleie. Sekundære utfall inkluderer endringer i kardiometabolske risikofaktorer.

Deltakere i trappegruppen vil bli instruert om å klatre ≥250 trinn per dag (~ 5,5 minutter/dag eller ~ 37,5 minutter/uke), eller fullføre en tilsvarende høyde via skrå bakker, sammen med ≥75 minutters rask gange per uke. De i den raske ganggruppen vil gå ≥150 minutter per uke. Kontrollgruppen vil motta generelle livsstilsråd, men ingen skreddersydde mål for fysisk aktivitet eller tilbakemelding.

Deltakere i begge aktive grupper vil ta sikte på å doble baseline -aktivitetsnivåene. Fysisk aktivitet vil kontinuerlig bli overvåket ved hjelp av bærbare enheter. De aktive gruppene vil motta personlig tilbakemelding og motivasjonsstøtte gjennom hele 6-måneders intervensjonsperioden.

Hvis den er effektiv, kan denne studien tilby en enkel, skalerbar og rimelig intervensjonsmodell for bruk i kliniske og folkehelseinnstillinger, og understreker personlige mål, fjernovervåking og atferdsstøtte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Södersjukhuset
        • Ta kontakt med:
      • Stockholm, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
        • Ta kontakt med:
      • Stockholm, Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Södertälje Sjukhus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

Menn og kvinner i alderen 35 år eller eldre med økt kardiometabolsk risiko, definert av alt av følgende:

  1. Klinisk bekreftet hypertensjon, med eller uten antihypertensiv behandling, som dokumentert i den elektroniske helsejournalen (EHR).
  2. Overvekt eller overvekt, definert som BMI mellom 27 og 40.

  3. Fysisk inaktiv livsstil, definert som enten:

    • Lysintensitet eller inaktiv kategori på Stanford Brief Activity Survey (SBAS), eller
    • Lysintensitet eller inaktiv kategori i den fysiske aktivitetsdelen av det svenske nasjonale styret for helse- og velferdslivsstilsspørreskjema.

Eksklusjonskriterier

Medisinske kontraindikasjoner for fysisk aktivitet (basert på FYSS 2021, s. 182):

  • Alvorlig, symptomatisk aortastenose
  • Akutt lungeemboli, myokarditt, perikarditt eller systemisk infeksjon (f.eks. Feber, muskelsmerter, lymfadenopati)
  • Mistenkt eller kjent aortadisseksjon
  • Alvorlig hypertensjon (grad 3: SBP> 180 mmHg eller DBP> 110 mmHg), uavhengig av symptomer
  • Ustabil koronararteriesykdom (inkludert ustabil angina, suboptimalt behandlet stabil angina, eller nyere hjerteinfarkt <8 uker)
  • Symptomatisk, ukontrollert arytmi
  • Symptomatisk, ukontrollert hjertesvikt

Andre eksklusjonskriterier:

  • Implantert pacemaker eller ICD
  • Svangerskap
  • Smarttelefonkompatibilitet med FitRockr © App (iOS <16 eller Android OS <10)
  • Manglende evne til å forstå svensk eller engelsk
  • Enhver tilstand som kan forstyrre overholdelse av protokoll (f.eks. Alvorlig psykisk sykdom eller kognitiv svikt)
  • Manglende evne til å gå trapper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trapp og rask turgåing kombinert
Deltakerne vil doble de grunnleggende fysiske aktivitetsnivåene ved å kombinere trappeturer og rask turgåing. Trappens gangmål er ≥250 trinn per dag (tilsvarer ~ 37,5-45 meter høyde eller 15 gulvnivåer), til sammen ~ 37,5 minutter per uke. I tillegg vil de fullføre ≥75 minutters rask gange per uke.
Atferdsmessig: Trapp og rask turgåing kombinert
Se armer.
Eksperimentell: Rask turgåing
Deltakerne vil doble sine grunnleggende fysiske aktivitetsnivåer ved å delta i rask gange, med et minimumsmål på> 150 minutter per uke.
Atferdsmessig: Rask turgåing
Se armer.
Aktiv komparator: Standard pleie
Deltakerne vil motta generelle livsstilsråd i samsvar med gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet, men vil ikke bli gitt med spesifikke treningsinstruksjoner, personaliserte aktivitetsmål eller tilbakemeldinger. De vil bruke den samme aktivitetsmonitoren som intervensjonsgruppene, men uten tilgang til tilbakemelding eller målsettingsfunksjoner.
Atferdsmessig: Standard pleie
Se armer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtrykk (SBP) etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Office systolisk blodtrykk (SBP) ved 6-måneders oppfølging, justert for baselineverdier. SBP er en validert og allment akseptert surrogatmarkør for kardiovaskulær sykelighet og dødelighet, samt total helserisiko.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: 6 måneder
Kontor diastolisk blodtrykk (DBP) ved 6-måneders oppfølging, justert for baselineverdier. DBP er en klinisk relevant indikator på kardiovaskulær risiko og bidrar til vurderingen av total blodtrykkskontroll.
6 måneder
Homa-indeks
Tidsramme: 6 måneder
Homeostatisk modellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR) ved 6-måneders oppfølging, justert for baselineverdier. HOMA-IR er en validert surrogatmarkør for insulinresistens og metabolsk risiko, ofte brukt i kardiometabolsk forskning.
6 måneder
Hba1c
Tidsramme: 6 måneder
Hemoglobin A1C (HbA1c) ved 6-måneders oppfølging, justert for baselineverdier. HBA1c reflekterer gjennomsnittlig blodsukkernivå i løpet av de foregående 2-3 månedene og er en standardmarkør for å vurdere glykemisk kontroll og diabetesrisiko.
6 måneder
LDL -kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
Lipoprotein (LDL) med lav tetthet (LDL) ved 6-måneders oppfølging, justert for baselineverdier. LDL-kolesterol er en viktig biomarkør for kardiovaskulær risiko og et primært mål i lipidsenkende terapier.
6 måneder
Triglyserider
Tidsramme: 6 måneder
Triglyserider (TG) ved 6-måneders oppfølging, justert for baseline-nivåer. Forhøyet TG er assosiert med økt kardiovaskulær risiko og er en kjernekomponent i det metabolske syndromet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Karolinska University Hospital
Sodertalje Hospital
Södersjukhuset (Stockholm South General Hospital)
Ersta Cardiology Outpatient Clinic
Liljeholmens vårdcentral
Boo vårdcentral

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-05912-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Blodtrykk (systolisk og diastolisk), BMI, kjønn, alder, HOMA-indeks, HbA1c, triglyserider, LDL vil bli delt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere