Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypertension reduktion gennem gåtrapper versus hurtig gang (HYPERWALK)

1. december 2025 opdateret af: Pontus Andell, Karolinska Institutet

Reduktion af hypertension gennem gåtrapper versus hurtig gang hos personer med øget kardiometabolisk risiko - det hyperwalk randomiserede kontrollerede forsøg

Dette kliniske forsøg undersøger, om inkorporering af trappe, der går i daglige rutiner, forbedrer fysisk sundhed hos voksne i fare for livsstilsrelaterede tilstande såsom hypertension, type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdom. Deltagerne vil blive randomiseret i tre grupper: (1) trappetur kombineret med hurtig gåtur, (2) livlig gå alene og (3) en kontrolgruppe, der modtager standard livsstilsråd uden specifikke træningsinstruktioner.

Det primære mål er at vurdere, om kombinationen af ​​trappe og hurtig gang fører til større reduktioner i systolisk blodtryk sammenlignet med hurtig gåtur alene eller standardpleje. Sekundære resultater inkluderer ændringer i kardiometaboliske risikofaktorer.

Deltagere i trappegangsgruppen vil blive bedt om at klatre op ≥250 trin pr. Dag (~ 5,5 minutter/dag eller ~ 37,5 minutter/uge) eller fuldføre en tilsvarende højde via skrå skråninger sammen med ≥75 minutters drisk gåtur om ugen. De i den hurtige gågruppe går ≥150 minutter om ugen. Kontrolgruppen vil modtage generel livsstilsråd, men ingen skræddersyede fysiske aktivitetsmål eller feedback.

Deltagere i begge aktive grupper vil sigte mod at fordoble deres baseline -aktivitetsniveauer. Fysisk aktivitet overvåges kontinuerligt ved hjælp af bærbare enheder. De aktive grupper vil modtage personlig feedback og motiverende støtte i hele 6-måneders interventionsperiode.

Hvis den er effektiv, kan denne undersøgelse muligvis tilbyde en enkel, skalerbar og billig interventionsmodel til brug i kliniske og folkesundhedsindstillinger, der understreger personaliserede mål, fjernovervågning og adfærdsstøtte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Södersjukhuset
        • Kontakt:
      • Stockholm, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
        • Kontakt:
      • Stockholm, Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Södertälje Sjukhus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

Mænd og kvinder i alderen 35 år eller ældre med øget kardiometabolisk risiko, defineret af alle følgende:

  1. Klinisk bekræftet hypertension, med eller uden antihypertensiv behandling, som dokumenteret i den elektroniske sundhedsrekord (EHR).
  2. Overvægt eller fedme, defineret som BMI mellem 27 og 40.

  3. Fysisk inaktiv livsstil, defineret som enten:

    • Lysintensitet eller inaktiv kategori på Stanford Brief Activity Survey (SBAS) eller
    • Lysintensitet eller inaktiv kategori i afsnittet om fysisk aktivitet i det svenske nationale bestyrelse for sundhed og velfærds livsstilsspørgeskema.

Ekskluderingskriterier

Medicinske kontraindikationer til fysisk aktivitet (baseret på FYSS 2021, s. 182):

  • Alvorlig, symptomatisk aortastenose
  • Akut lungeemboli, myocarditis, pericarditis eller systemisk infektion (f.eks. Feber, muskelsmerter, lymfadenopati)
  • Mistænkt eller kendt aorta dissektion
  • Alvorlig hypertension (grad 3: SBP> 180 mmHg eller DBP> 110 mmHg), uanset symptomer
  • Ustabil koronararteriesygdom (inklusive ustabil angina, suboptimalt behandlet stabil angina eller nylig myokardieinfarkt <8 uger)
  • Symptomatisk, ukontrolleret arytmi
  • Symptomatisk, ukontrolleret hjertesvigt

Andre ekskluderingskriterier:

  • Implanteret pacemaker eller ICD
  • Graviditet
  • Smartphone -inkompatibilitet med FITROCKR © App (iOS <16 eller Android OS <10)
  • Manglende evne til at forstå svensk eller engelsk
  • Enhver betingelse, der kan forstyrre protokollens overholdelse (f.eks. Alvorlig psykisk sygdom eller kognitiv svækkelse)
  • Manglende evne til at gå trapper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trappe og hurtig gang kombineret
Deltagerne vil fordoble deres baseline fysiske aktivitetsniveauer ved at kombinere trappevandring og hurtig gang. Trappeturmålet er ≥250 trin pr. Dag (svarende til ~ 37,5-45 meter højde eller 15 gulvniveau), i alt ~ 37,5 minutter om ugen. Derudover vil de gennemføre ≥75 minutters hurtig gåtur om ugen.
Adfærdsmæssigt: Trappe og hurtig gang kombineret
Se arme.
Eksperimentel: Hurtig gåture
Deltagerne vil fordoble deres baseline fysiske aktivitetsniveauer ved kun at engagere sig i hurtig gang med et minimum mål på> 150 minutter om ugen.
Adfærdsmæssigt: Hurtig gåture
Se arme.
Aktiv komparator: Standardpleje
Deltagerne vil modtage generel livsstilsråd, der er tilpasset de nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet, men vil ikke få specifikke træningsinstruktioner, personaliserede aktivitetsmål eller feedback. De vil bære den samme aktivitetsmonitor som interventionsgrupperne, men uden adgang til feedback eller målsætningsfunktioner.
Adfærdsmæssigt: Standardpleje
Se arme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk (SBP) efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Kontorets systoliske blodtryk (SBP) ved 6-måneders opfølgning, justeret for basisværdier. SBP er en valideret og bredt accepteret surrogatmarkør for kardiovaskulær sygelighed og dødelighed samt den samlede sundhedsrisiko.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: 6 måneder
Kontordiastolisk blodtryk (DBP) ved 6-måneders opfølgning, justeret for basisværdier. DBP er en klinisk relevant indikator for kardiovaskulær risiko og bidrager til vurderingen af ​​den samlede blodtrykskontrol.
6 måneder
Homa-indeks
Tidsramme: 6 måneder
Homeostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR) ved 6-måneders opfølgning, justeret for baseline-værdier. HOMA-IR er en valideret surrogatmarkør for insulinresistens og metabolisk risiko, der ofte bruges i kardiometabolsk forskning.
6 måneder
Hba1c
Tidsramme: 6 måneder
Hemoglobin A1C (HBA1C) ved 6-måneders opfølgning, justeret for basisværdier. HbA1c afspejler gennemsnitlige blodsukkerniveauer i løbet af de foregående 2-3 måneder og er en standardmarkør til vurdering af glykæmisk kontrol og diabetesrisiko.
6 måneder
LDL -kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
Lipoprotein (LDL) med lav densitet (LDL) ved 6-måneders opfølgning, justeret for basisværdier. LDL-kolesterol er en vigtig biomarkør for kardiovaskulær risiko og et primært mål i lipidsænkende terapier.
6 måneder
Triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
Triglycerider (TG) ved 6-måneders opfølgning, justeret for baseline-niveauer. Forhøjet TG er forbundet med øget hjerte -kar -risiko og er en kernekomponent i det metaboliske syndrom.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital
Sodertalje Hospital
Södersjukhuset (Stockholm South General Hospital)
Ersta Cardiology Outpatient Clinic
Liljeholmens vårdcentral
Boo vårdcentral

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-05912-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Blodtryk (systolisk og diastolisk), BMI, køn, alder, homa-indeks, HbA1c, triglycerider, LDL vil blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Trappe og hurtig gang kombineret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner