Redução de hipertensão através de escadas de caminhada versus caminhada rápida (HYPERWALK)
Redução de hipertensão através de escadas de caminhada versus caminhadas rápidas em indivíduos com aumento do risco cardiometabólico - o ensaio controlado randomizado da HyperWalk
Este ensaio clínico investiga se a incorporação de escadas em rotinas diárias melhora a saúde física em adultos em risco de condições relacionadas ao estilo de vida, como hipertensão, diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. Os participantes serão randomizados em três grupos: (1) caminhada de escadas combinada com caminhada rápida, (2) caminhando apenas e (3) um grupo de controle que recebe conselhos de estilo de vida padrão sem instruções específicas de exercício.
O objetivo principal é avaliar se a combinação de escada e caminhada rápida leva a maiores reduções na pressão arterial sistólica em comparação com a caminhada rápida sozinha ou os cuidados padrão. Os resultados secundários incluem alterações nos fatores de risco cardiometabólicos.
Os participantes do grupo de caminhada de escadas serão instruídos a subir ≥250 etapas por dia (~ 5,5 minutos/dia ou ~ 37,5 minutos/semana) ou concluir uma elevação equivalente por meio de inclinações inclinadas, juntamente com ≥75 minutos de caminhada rápida por semana. Aqueles no grupo de caminhada vasos andam ≥150 minutos por semana. O grupo de controle receberá conselhos gerais no estilo de vida, mas não há objetivos ou feedbacks de atividade física personalizados.
Os participantes de ambos os grupos ativos terão o objetivo de dobrar seus níveis de atividade da linha de base. A atividade física será monitorada continuamente usando dispositivos vestíveis. Os grupos ativos receberão feedback personalizado e apoio motivacional durante o período de intervenção de 6 meses.
Se eficaz, este estudo pode oferecer um modelo de intervenção simples, escalável e de baixo custo para uso em ambientes clínicos e de saúde pública, enfatizando metas personalizadas, monitoramento remoto e suporte comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carl Johan Sundberg
- Número de telefone: 0046852480000
- E-mail: carl.j.sundberg@ki.se
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Södersjukhuset
-
Contato:
- Raffaele Scorza
- Número de telefone: 0046812361000
- E-mail: raffaele.scorza@ki.se
-
Stockholm, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
-
Contato:
- Helena Wallin
- Número de telefone: 0046812380000
- E-mail: helena.wallin@ki.se
-
Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Liljeholmen Primary Care Center
-
Contato:
- Anna Ugarph-Morawski, MD, PhD
- Número de telefone: +47812367900 0704872194
- E-mail: anna.ugarph-morawski@regionstockholm.se
-
Stockholm, Suécia
- Ainda não está recrutando
- Södertälje Sjukhus
-
Contato:
- Giulia Ferrannini
- Número de telefone: 0046812324000
- E-mail: giulia.ferrannini@ki.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
Homens e mulheres com 35 anos ou mais com aumento de risco cardiometabólico, definido por todos os seguintes:
- Hipertensão clinicamente confirmada, com ou sem tratamento anti -hipertensivo, conforme documentado no registro eletrônico de saúde (EHR).
- Sobrepeso ou obesidade, definida como IMC entre 27 e 40.
Estilo de vida fisicamente inativo, definido como:
- Intensidade de luz ou categoria inativa na Pesquisa de Atividades Breves de Stanford (SBAS), ou
- Intensidade da luz ou categoria inativa na seção de atividade física do Questionário de Estilo de Vida de Saúde e Bem -Estar Social sueco.
Critérios de exclusão
Contra -indicações médicas à atividade física (com base no FYSS 2021, p. 182):
- Estenose aórtica sintomática grave e sintomática
- Embolia pulmonar aguda, miocardite, pericardite ou infecção sistêmica (por exemplo, febre, dor muscular, linfadenopatia)
- Dissecção aórtica suspeita ou conhecida
- Hipertensão grave (grau 3: PAS de 180 mmHg ou DBP> 110 mmHg), independentemente dos sintomas
- Doença arterial coronariana instável (incluindo angina instável, angina estável tratada subótima ou infarto recente do miocárdio <8 semanas)
- Arritmia sintomática e não controlada
- Insuficiência cardíaca sintomática e descontrolada
Outros critérios de exclusão:
- Marca -passo implantado ou CID
- Gravidez
- Incompatibilidade para smartphone com fitrockr © App (iOS <16 ou Android OS <10)
- Incapacidade de entender sueco ou inglês
- Qualquer condição que possa interferir na conformidade do protocolo (por exemplo, doença mental grave ou comprometimento cognitivo)
- Incapacidade de andar escadas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Escada e caminhada rápida combinadas
Os participantes dobrarão seus níveis de atividade física da linha de base, combinando caminhadas de escada e caminhada rápida.
A meta de caminhada da escada é ≥250 etapas por dia (equivalente a ~ 37,5-45 metros de elevação ou 15 níveis de andar), totalizando ~ 37,5 minutos por semana.
Além disso, eles completarão ≥75 minutos de caminhada rápida por semana.
|
Veja os braços.
|
|
Experimental: Caminhada rápida
Os participantes dobrarão seus níveis de atividade física da linha de base, envolvendo -se apenas em uma caminhada rápida, com uma meta mínima> 150 minutos por semana.
|
Veja os braços.
|
|
Comparador Ativo: Cuidado padrão
Os participantes receberão aconselhamento geral ao estilo de vida alinhados com as diretrizes atuais de atividade física, mas não receberão instruções específicas de exercício, metas de atividade personalizadas ou feedback.
Eles usarão o mesmo monitor de atividades que os grupos de intervenção, mas sem acesso a feedback ou recursos de definição de metas.
|
Veja os braços.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial sistólica (PAS) aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
A pressão arterial sistólica do escritório (PAS) no acompanhamento de 6 meses, ajustada para os valores da linha de base.
O SBP é um marcador substituto validado e amplamente aceito para a morbimortalidade cardiovascular, bem como o risco geral à saúde.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial diastólica (DBP)
Prazo: 6 meses
|
A pressão arterial diastólica do escritório (DBP) no acompanhamento de 6 meses, ajustada para os valores da linha de base.
O DBP é um indicador clinicamente relevante do risco cardiovascular e contribui para a avaliação do controle geral da pressão arterial.
|
6 meses
|
|
HOMA-INDEX
Prazo: 6 meses
|
Avaliação do modelo homeostático da resistência à insulina (HOMA-IR) no acompanhamento de 6 meses, ajustado para valores de linha de base.
O HOMA-IR é um marcador substituto validado de resistência à insulina e risco metabólico, comumente usado na pesquisa cardiometabólica.
|
6 meses
|
|
HbA1c
Prazo: 6 meses
|
Hemoglobina A1C (HbA1c) no acompanhamento de 6 meses, ajustada para valores de linha de base.
O HbA1c reflete os níveis médios de glicose no sangue nos 2-3 meses anteriores e é um marcador padrão para avaliar o controle glicêmico e o risco de diabetes.
|
6 meses
|
|
Colesterol LDL
Prazo: 6 meses
|
O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) no acompanhamento de 6 meses, ajustado para os valores da linha de base.
O colesterol LDL é um biomarcador essencial para risco cardiovascular e um alvo primário nas terapias que abrigam lipídios.
|
6 meses
|
|
Triglicerídeos
Prazo: 6 meses
|
Triglicerídeos (TG) no acompanhamento de 6 meses, ajustados para os níveis de linha de base.
TG elevado está associado ao aumento do risco cardiovascular e é um componente central da síndrome metabólica.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Excesso de peso
- Obesidade
- Hipertensão
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Atividade motora
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 2024-05912-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .