通过步行楼梯减少高血压 (HYPERWALK)
2025年12月1日 更新者：Pontus Andell、Karolinska Institutet
降低高血压通过步行楼梯与心脏代谢风险增加的个体轻快步行
该临床试验调查了将楼梯步入日常工作是否可以改善与生活方式相关疾病（例如高血压，2型糖尿病和心血管疾病）风险的成年人的身体健康。 参与者将被随机分为三组：（1）楼梯步行与轻快的步行相结合，（2）单独步行，（3）一个对照组接收标准的生活方式建议而没有特定的锻炼说明。
主要目的是评估与单独步行或标准护理相比，楼梯和轻快步行的组合是否会导致收缩压降低。 次要结果包括心脏代谢风险因素的变化。
楼梯步行组的参与者将被指示每天攀升≥250步（〜5.5分钟/天或〜37.5分钟/周），或通过倾斜的斜坡完成等效的高度，以及≥75分钟的每周轻快步行。 轻快步行组中的人每周步行≥150分钟。 对照组将获得一般的生活方式建议，但没有量身定制的体育锻炼目标或反馈。
两个活跃小组的参与者将旨在将其基线活动水平加倍。 体育锻炼将使用可穿戴设备不断监测。 活跃的团体将在整个6个月的干预期内获得个性化的反馈和动机支持。
如果有效，这项研究可能会提供一个简单，可扩展和低成本的干预模型，用于临床和公共卫生环境，强调个性化目标，远程监控和行为支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carl Johan Sundberg
- 电话号码：0046852480000
- 邮箱：carl.j.sundberg@ki.se
学习地点
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Stockholm、瑞典
- 尚未招聘
- Södersjukhuset
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接触：
- Raffaele Scorza
- 电话号码：0046812361000
- 邮箱：raffaele.scorza@ki.se
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Stockholm、瑞典
- 尚未招聘
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
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接触：
- Helena Wallin
- 电话号码：0046812380000
- 邮箱：helena.wallin@ki.se
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Stockholm、瑞典
- 招聘中
- Liljeholmen Primary Care Center
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接触：
- Anna Ugarph-Morawski, MD, PhD
- 电话号码：+47812367900 0704872194
- 邮箱：anna.ugarph-morawski@regionstockholm.se
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Stockholm、瑞典
- 尚未招聘
- Södertälje Sjukhus
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接触：
- Giulia Ferrannini
- 电话号码：0046812324000
- 邮箱：giulia.ferrannini@ki.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
35岁或以上的男性和女性患有心脏代谢风险增加，这是所有以下所有方面的定义：
- 如电子健康记录（EHR）所记录的，临床确认的高血压，有或没有降压治疗。
- 超重或肥胖，定义为27至40之间的BMI。
身体不活跃的生活方式，被定义为：
- 斯坦福简短活动调查（SBA）的光强度或非活动类别或
- 瑞典国家卫生与福利生活方式问卷的体育活动部分的光强度或非活动类别。
排除标准
身体活动的医学禁忌症（基于Fyss 2021，第182页）：
- 严重的有症状的主动脉狭窄
- 急性肺栓塞，心肌炎，心包炎或全身感染（例如发烧，肌肉疼痛，淋巴结肿大）
- 可疑或已知的主动脉夹层
- 严重的高血压（3级：SBP> 180 mmHg或DBP> 110 mmHg），无论症状如何
- 不稳定的冠状动脉疾病（包括不稳定的心绞痛，次优的稳定心绞痛或最近的心肌梗塞<8周）
- 有症状的，不受控制的心律不齐
- 有症状的，不受控制的心力衰竭
其他排除标准：
- 植入起搏器或ICD
- 怀孕
- 智能手机与Fitrockr©App不兼容（iOS <16或Android OS <10）
- 无法理解瑞典或英语
- 任何可能干扰方案依从性（例如，严重的精神疾病或认知障碍）的条件
- 无法走楼梯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：楼梯和轻快的步行结合
参与者将通过将楼梯步行和轻快步行结合起来的基线体育锻炼水平加倍。
楼梯步行目标每天≥250步（相当于〜37.5-45米的海拔或15层），每周总计约37.5分钟。
此外，他们每周将完成≥75分钟的轻快步行。
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看到武器。
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实验性的：轻快的步行
参与者将仅通过轻快的步行来将其基线体育锻炼水平加倍，最小目标每周> 150分钟。
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看到武器。
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有源比较器：标准护理
参与者将获得一般的生活方式建议，这些建议与当前的体育活动指南保持一致，但不会提供特定的锻炼说明，个性化的活动目标或反馈。
他们将佩戴与干预组相同的活动监视器，但无需获得反馈或目标设定功能。
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看到武器。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压（SBP）6个月
大体时间：6个月
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在6个月的随访中，办公室收缩压（SBP）进行了调整，以根据基线值进行调整。
SBP是心血管发病率和死亡率以及整体健康风险的经过验证且被广泛接受的替代标记。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张压（DBP）
大体时间：6个月
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在6个月的随访中办公室舒张压（DBP），根据基线值进行了调整。
DBP是心血管风险的临床相关指标，并有助于评估总体血压控制。
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6个月
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Homa索引
大体时间：6个月
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在6个月的随访中对胰岛素抵抗（HOMA-IR）的稳态模型评估，对基线值进行了调整。
HOMA-IR是胰岛素抵抗和代谢风险的经过验证的替代标记，通常用于心脏代谢研究。
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6个月
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HBA1C
大体时间：6个月
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在6个月的随访中，血红蛋白A1C（HBA1C）调整为基线值。
HBA1C反映了前2-3个月的平均血糖水平，是评估血糖控制和糖尿病风险的标准标记。
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6个月
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LDL胆固醇
大体时间：6个月
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低密度脂蛋白（LDL）胆固醇在6个月的随访中进行调整，以根据基线值进行调整。
LDL胆固醇是心血管风险的关键生物标志物，也是降低脂质疗法的主要靶标。
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6个月
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甘油三酸酯
大体时间：6个月
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在6个月的随访中进行甘油三酸酯（TG），根据基线水平进行了调整。
TG升高与心血管风险增加有关，并且是代谢综合征的核心组成部分。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月27日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月23日
首次发布 (实际的)
2025年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024-05912-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
血压（收缩压和舒张压），BMI，性别，年龄，HOMA索引，HBA1C，甘油三酸酯，LDL将被共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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