Reducción de hipertensión a través de escaleras para caminar (HYPERWALK)
Reducción de hipertensión a través de escaleras para caminar versus caminata en personas con mayor riesgo cardiometabólico: el ensayo controlado aleatorio de hiperwalk
Este ensayo clínico investiga si la incorporación de las escaleras en las rutinas diarias mejora la salud física en adultos con riesgo de afecciones relacionadas con el estilo de vida, como hipertensión, diabetes tipo 2 y enfermedades cardiovasculares. Los participantes serán aleatorizados en tres grupos: (1) caminata de escaleras combinada con caminata rápida, (2) caminar enérgico solo y (3) un grupo de control que recibe consejos de estilo de vida estándar sin instrucciones de ejercicio específicas.
El objetivo principal es evaluar si la combinación de escaleras y caminatas rápidas conduce a mayores reducciones en la presión arterial sistólica en comparación con la caminata rápida solo o la atención estándar. Los resultados secundarios incluyen cambios en los factores de riesgo cardiometabólico.
Los participantes en el grupo de caminatas de la escalera recibirán instrucciones de escalar ≥250 pasos por día (~ 5.5 minutos/día o ~ 37.5 minutos/semana), o completar una elevación equivalente a través de pendientes inclinadas, junto con ≥75 minutos de caminata rápida por semana. Aquellos en el grupo de caminatas enérgicas caminarán ≥150 minutos por semana. El grupo de control recibirá consejos generales de estilo de vida, pero no hay objetivos o comentarios de actividad física personalizada.
Los participantes en ambos grupos activos apuntarán a duplicar sus niveles de actividad de referencia. La actividad física se monitoreará continuamente utilizando dispositivos portátiles. Los grupos activos recibirán comentarios personalizados y apoyo motivacional durante el período de intervención de 6 meses.
Si es efectivo, este estudio puede ofrecer un modelo de intervención simple, escalable y de bajo costo para su uso en entornos de salud clínica y pública, enfatizando objetivos personalizados, monitoreo remoto y apoyo conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carl Johan Sundberg
- Número de teléfono: 0046852480000
- Correo electrónico: carl.j.sundberg@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Aún no reclutando
- Södersjukhuset
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Contacto:
- Raffaele Scorza
- Número de teléfono: 0046812361000
- Correo electrónico: raffaele.scorza@ki.se
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Stockholm, Suecia
- Aún no reclutando
- Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
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Contacto:
- Helena Wallin
- Número de teléfono: 0046812380000
- Correo electrónico: helena.wallin@ki.se
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Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Liljeholmen Primary Care Center
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Contacto:
- Anna Ugarph-Morawski, MD, PhD
- Número de teléfono: +47812367900 0704872194
- Correo electrónico: anna.ugarph-morawski@regionstockholm.se
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Stockholm, Suecia
- Aún no reclutando
- Södertälje Sjukhus
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Contacto:
- Giulia Ferrannini
- Número de teléfono: 0046812324000
- Correo electrónico: giulia.ferrannini@ki.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Hombres y mujeres de 35 años o más con un mayor riesgo cardiometabólico, definidos por todos los siguientes:
- Hipertensión clínicamente confirmada, con o sin tratamiento antihipertensivo, como se documenta en el registro de salud electrónica (EHR).
- Sobrepeso u obesidad, definido como IMC entre 27 y 40.
Estilo de vida físicamente inactivo, definido como:
- Intensidad de luz o categoría inactiva en la Encuesta de Actividad Breve de Stanford (SBAS), o
- Intensidad de luz o categoría inactiva en la sección de actividad física de la Junta Nacional de Salud y Bienestar del Swedish Cuestionario de estilo de vida.
Criterios de exclusión
Contraindicaciones médicas a la actividad física (basada en FYSS 2021, p. 182):
- Estenosis aórtica sintomática severa
- Embolia pulmonar aguda, miocarditis, pericarditis o infección sistémica (por ejemplo, fiebre, dolor muscular, linfadenopatía)
- Disección aórtica sospechada o conocida
- Hipertensión severa (Grado 3: SBP> 180 mmHg o DBP> 110 mmHg), independientemente de los síntomas
- Enfermedad de la arteria coronaria inestable (incluida la angina inestable, angina estable con tratamiento subóptimo o infarto de miocardio reciente <8 semanas)
- Arritmia sintomática y descontrolada
- Insuficiencia cardíaca sintomática y descontrolada
Otros criterios de exclusión:
- Marcapasos implantado o ICD
- Embarazo
- Incompatibilidad del teléfono inteligente con la aplicación FitRockr © (iOS <16 o Android OS <10)
- Incapacidad para comprender el sueco o el inglés
- Cualquier condición que pueda interferir con el cumplimiento del protocolo (por ejemplo, enfermedad mental grave o deterioro cognitivo)
- Incapacidad para caminar escaleras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escalera y caminata rápida combinada
Los participantes duplicarán sus niveles de actividad física de referencia combinando caminata de escaleras y caminatas rápidas.
El objetivo de caminar por la escalera es de ≥250 pasos por día (equivalente a ~ 37.5-45 metros de elevación o 15 niveles de piso), totalizando ~ 37.5 minutos por semana.
Además, completarán ≥75 minutos de caminata rápida por semana.
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Ver brazos.
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Experimental: Caminando enérgico
Los participantes duplicarán sus niveles de actividad física de referencia al participar solo en caminatas rápidas, con un objetivo mínimo de> 150 minutos por semana.
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Ver brazos.
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Comparador activo: Atención estándar
Los participantes recibirán consejos de estilo de vida general alineados con las pautas actuales de actividad física, pero no recibirán instrucciones de ejercicio específicas, objetivos de actividad personalizados o comentarios.
Usarán el mismo monitor de actividad que los grupos de intervención, pero sin acceso a comentarios o características de establecimiento de objetivos.
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Ver brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial sistólica (SBP) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Presión arterial sistólica de la oficina (SBP) a los 6 meses de seguimiento, ajustada para los valores de referencia.
SBP es un marcador sustituto validado y ampliamente aceptado para la morbilidad y mortalidad cardiovascular, así como el riesgo general de salud.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial diastólica (DBP)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Oficina de presión arterial diastólica (DBP) a los 6 meses de seguimiento, ajustada para los valores de referencia.
DBP es un indicador clínicamente relevante del riesgo cardiovascular y contribuye a la evaluación del control general de la presión arterial.
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6 meses
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Índice de homa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación del modelo homeostático de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) a los 6 meses de seguimiento, ajustada para los valores de referencia.
HOMA-IR es un marcador sustituto validado de resistencia a la insulina y riesgo metabólico, comúnmente utilizado en la investigación cardiometabólica.
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6 meses
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HBA1C
Periodo de tiempo: 6 meses
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La hemoglobina A1C (HBA1C) a los 6 meses de seguimiento, ajustado para los valores de referencia.
HbA1c refleja los niveles promedio de glucosa en sangre durante los 2-3 meses anteriores y es un marcador estándar para evaluar el control glucémico y el riesgo de diabetes.
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6 meses
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Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 6 meses
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Colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL) a 6 meses de seguimiento, ajustado para los valores de referencia.
El colesterol LDL es un biomarcador clave para el riesgo cardiovascular y un objetivo primario en las terapias para reducir los lípidos.
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6 meses
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los triglicéridos (TG) a los 6 meses de seguimiento, ajustados para los niveles de referencia.
TG elevado se asocia con un mayor riesgo cardiovascular y son un componente central del síndrome metabólico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Hipertensión
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades metabólicas
- Actividad del motor
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Estándar de cuidado
Otros números de identificación del estudio
- 2024-05912-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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