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Riduzione dell'ipertensione attraverso le scale a piedi contro camminata veloce (HYPERWALK)

1 dicembre 2025 aggiornato da: Pontus Andell, Karolinska Institutet

Riduzione dell'ipertensione attraverso le scale a piedi rispetto a una camminata veloce in individui con un aumento del rischio cardiometabolico - lo studio randomizzato randomizzato controllato

Questo studio clinico studia se l'incorporare le scale che cammina nelle routine quotidiane migliora la salute fisica negli adulti a rischio di condizioni legate allo stile di vita come ipertensione, diabete di tipo 2 e malattie cardiovascolari. I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi: (1) camminata di scale combinata con camminata vivace, (2) camminare veloce da solo e (3) un gruppo di controllo che riceve consigli sullo stile di vita standard senza specifiche istruzioni di esercizio.

L'obiettivo primario è valutare se la combinazione di scale e camminate veloci porta a maggiori riduzioni della pressione arteriosa sistolica rispetto alla camminata veloce da sola o alle cure standard. I risultati secondari includono cambiamenti nei fattori di rischio cardiometabolico.

Ai partecipanti al gruppo di camminate delle scale verrà chiesto di scalare ≥250 gradini al giorno (~ 5,5 minuti/giorno o ~ 37,5 minuti/settimana) o completare un elevazione equivalente tramite pendii inclinati, insieme a ≥75 minuti di camminata vivace a settimana. Quelli del gruppo di camminate veloci cammineranno ≥150 minuti a settimana. Il gruppo di controllo riceverà consigli sullo stile di vita generale ma nessun obiettivo o feedback di attività fisica su misura.

I partecipanti a entrambi i gruppi attivi mireranno a raddoppiare i livelli di attività di base. L'attività fisica verrà continuamente monitorata utilizzando dispositivi indossabili. I gruppi attivi riceveranno feedback personalizzati e supporto motivazionale durante il periodo di intervento di 6 mesi.

Se efficace, questo studio può offrire un modello di intervento semplice, scalabile e a basso costo da utilizzare in contesti di salute clinica e pubblica, enfatizzando gli obiettivi personalizzati, il monitoraggio remoto e il supporto comportamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Non ancora reclutamento
        • Sodersjukhuset
        • Contatto:
      • Stockholm, Svezia
        • Non ancora reclutamento
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
        • Contatto:
      • Stockholm, Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Non ancora reclutamento
        • Södertälje Sjukhus
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

Uomini e donne di età pari o superiore a 35 anni con un aumento del rischio cardiometabolico, definito da tutti i seguenti:

  1. Ipertensione clinicamente confermata, con o senza trattamento antiipertensivo, come documentato nella cartella clinica elettronica (EHR).
  2. Sovrappeso o obesità, definito come BMI tra 27 e 40.

  3. Lo stile di vita fisicamente inattivo, definito come entrambi:

    • Intensità della luce o categoria inattiva sull'indagine di Stanford Brew Activity (SBAS) o
    • Intensità della luce o categoria inattiva nella sezione Attività fisica del questionario nazionale per lo stile di vita slodio e del benessere.

Criteri di esclusione

Controindicazioni mediche all'attività fisica (basata sul FYSS 2021, p. 182):

  • Stenosi aortica grave e sintomatica
  • Embolia polmonare acuta, miocardite, pericardite o infezione sistemica (ad esempio febbre, dolore muscolare, linfoadenopatia)
  • Dissezione aortica sospetta o conosciuta
  • Ipertensione grave (grado 3: SBP> 180 mmHg o DBP> 110 mmHg), indipendentemente dai sintomi
  • Malattia dell'arteria coronarica instabile (inclusa l'angina instabile, angina stabile trattata su suboptimale o recente infarto miocardico <8 settimane)
  • Aritmia sintomatica, incontrollata
  • Insufficienza cardiaca sintomatica e non controllata

Altri criteri di esclusione:

  • Pacemaker impiantato o ICD
  • Gravidanza
  • Incompatibilità dello smartphone con l'app FITROCKR © (iOS <16 o OS Android <10)
  • Incapacità di comprendere lo svedese o l'inglese
  • Qualsiasi condizione che può interferire con la conformità del protocollo (ad esempio, grave malattia mentale o compromissione cognitiva)
  • Incapacità di camminare per le scale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camera da scale e veloce combinata
I partecipanti raddoppieranno i livelli di attività fisica di base combinando camminata di scale e camminata rapida. L'obiettivo di camminata delle scale è ≥250 gradini al giorno (equivalente a ~ 37,5-45 metri di altezza o 15 livelli di pavimento), per un totale di ~ 37,5 minuti a settimana. Inoltre, completeranno ≥75 minuti di camminata veloce a settimana.
Comportamentale: Camera da scale e veloce combinata
Vedere le braccia.
Sperimentale: Camminata veloce
I partecipanti raddoppieranno i livelli di attività fisica di base impegnandosi solo in camminata veloce, con un obiettivo minimo di> 150 minuti a settimana.
Comportamentale: Camminata veloce
Vedere le braccia.
Comparatore attivo: Assistenza standard
I partecipanti riceveranno consigli sullo stile di vita generale allineati alle attuali linee guida per l'attività fisica ma non saranno forniti istruzioni di esercizio specifiche, obiettivi di attività personalizzati o feedback. Indosseranno lo stesso monitor di attività dei gruppi di intervento, ma senza accesso a feedback o funzionalità di definizione degli obiettivi.
Comportamentale: Assistenza standard
Vedere le braccia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La pressione arteriosa sistolica (SBP) a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
La pressione arteriosa sistolica dell'ufficio (SBP) al follow-up di 6 mesi, regolato per i valori di base. SBP è un marcatore surrogato validato e ampiamente accettato per la morbilità e la mortalità cardiovascolare, nonché il rischio generale della salute.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: 6 mesi
La pressione arteriosa diastolica dell'ufficio (DBP) al follow-up di 6 mesi, regolato per i valori di base. DBP è un indicatore clinicamente rilevante del rischio cardiovascolare e contribuisce alla valutazione del controllo complessivo della pressione arteriosa.
6 mesi
Homa-indice
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione del modello omeostatico dell'insulina-resistenza (HOMA-IR) al follow-up di 6 mesi, regolata per i valori di base. Homa-IR è un marcatore surrogato validato di insulino-resistenza e rischio metabolico, comunemente usato nella ricerca cardiometabolica.
6 mesi
HbA1c
Lasso di tempo: 6 mesi
Emoglobina A1C (HBA1C) al follow-up di 6 mesi, regolato per i valori di base. HbA1c riflette i livelli medi di glucosio nel sangue nei 2-3 mesi precedenti ed è un marcatore standard per valutare il controllo glicemico e il rischio di diabete.
6 mesi
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 6 mesi
Colesterolo lipoproteina a bassa densità (LDL) al follow-up di 6 mesi, regolato per i valori di base. Il colesterolo LDL è un biomarcatore chiave per il rischio cardiovascolare e un obiettivo primario nelle terapie che abbassano i lipidi.
6 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
Trigliceridi (TG) al follow-up di 6 mesi, adeguati per i livelli di base. Il TG elevato è associato ad un aumento del rischio cardiovascolare e sono un componente centrale della sindrome metabolica.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Karolinska University Hospital
Sodertalje Hospital
Södersjukhuset (Stockholm South General Hospital)
Ersta Cardiology Outpatient Clinic
Liljeholmens vårdcentral
Boo vårdcentral

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-05912-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pressione sanguigna (sistolica e diastolica), BMI, sesso, età, indice Homa, HbA1c, trigliceridi, LDL sarà condiviso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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