Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypertoni -minskning genom vandringstrappor kontra snabb promenad (HYPERWALK)

1 december 2025 uppdaterad av: Pontus Andell, Karolinska Institutet

Hypertoni -minskning genom promenad trappor kontra snabb promenader hos individer med ökad kardiometabolisk risk - Hyperwalk randomiserad kontrollerad studie

Denna kliniska prövning undersöker huruvida införlivande av trappa går i dagliga rutiner förbättrar fysisk hälsa hos vuxna som riskerar livsstilsrelaterade tillstånd som hypertoni, typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Deltagarna kommer att randomiseras i tre grupper: (1) Stair Walking i kombination med snabb promenader, (2) snabb promenader ensam, och (3) en kontrollgrupp som får standard livsstilsråd utan specifika träningsinstruktioner.

Det primära målet är att bedöma om kombinationen av trappor och snabb promenader leder till större minskningar av systoliskt blodtryck jämfört med snabb promenader ensam eller standardvård. Sekundära resultat inkluderar förändringar i kardiometaboliska riskfaktorer.

Deltagare i Stair Walking Group kommer att instrueras att klättra ≥250 steg per dag (~ 5,5 minuter/dag eller ~ 37,5 minuter/vecka), eller slutföra en motsvarande höjd via lutande sluttningar, tillsammans med ≥75 minuters snabb promenad per vecka. De i den snabba vandringsgruppen kommer att gå ≥150 minuter per vecka. Kontrollgruppen kommer att få allmänna livsstilsråd men inga skräddarsydda fysiska aktivitetsmål eller feedback.

Deltagare i båda aktiva grupperna kommer att sträva efter att fördubbla sina baslinjesaktiviteter. Fysisk aktivitet övervakas kontinuerligt med hjälp av bärbara enheter. De aktiva grupperna kommer att få personlig feedback och motiverande stöd under 6-månaders interventionsperioden.

Om det är effektivt kan denna studie erbjuda en enkel, skalbar och billig interventionsmodell för användning i kliniska och folkhälsoinställningar, och betonar personliga mål, fjärrövervakning och beteendestöd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Har inte rekryterat ännu
        • Södersjukhuset
        • Kontakt:
      • Stockholm, Sverige
        • Har inte rekryterat ännu
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
        • Kontakt:
      • Stockholm, Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Har inte rekryterat ännu
        • Södertälje Sjukhus
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier

Män och kvinnor i åldern 35 år eller äldre med ökad kardiometabolisk risk, definierad av alla följande:

  1. Kliniskt bekräftad hypertoni, med eller utan antihypertensiv behandling, som dokumenterats i Electronic Health Record (EHR).
  2. Övervikt eller fetma, definierad som BMI mellan 27 och 40.

  3. Fysiskt inaktiv livsstil, definierad som antingen:

    • Ljusintensitet eller inaktiv kategori på Stanford Brief Activity Survey (SBAS), eller
    • Ljusintensitet eller inaktiv kategori i avsnittet om fysisk aktivitet i Swedish National Board of Health and Welfare Lifestyle Questionnaire.

Uteslutningskriterier

Medicinska kontraindikationer till fysisk aktivitet (baserad på FYSS 2021, s. 182):

  • Allvarlig, symptomatisk aortastenos
  • Akut lungemboli, myokardit, perikardit eller systemisk infektion (t.ex. feber, muskelsmärta, lymfadenopati)
  • Misstänkt eller känd aortadissektion
  • Allvarlig hypertoni (grad 3: SBP> 180 mmHg eller DBP> 110 mmHg), oavsett symtom
  • Instabil kranskärlssjukdom (inklusive instabil angina, suboptimalt behandlad stabil angina eller nyligen hjärtinfarkt <8 veckor)
  • Symtomatisk, okontrollerad arytmi
  • Symtomatisk, okontrollerad hjärtsvikt

Andra uteslutningskriterier:

  • Implanterad pacemaker eller ICD
  • Graviditet
  • Smarttelefonkompatibilitet med FitRockr © App (iOS <16 eller Android OS <10)
  • Oförmåga att förstå svenska eller engelska
  • Alla tillstånd som kan störa protokollöverensstämmelse (t.ex. allvarlig psykisk sjukdom eller kognitiv försämring)
  • Oförmåga att gå trappor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Trappa och snabb promenad kombinerad
Deltagarna kommer att fördubbla sina fysiska aktivitetsnivåer i baslinjen genom att kombinera trappvandring och snabb promenader. Trappens gångmål är ≥250 steg per dag (motsvarande ~ 37,5-45 meter höjning eller 15 våningsnivåer), totalt ~ 37,5 minuter per vecka. Dessutom kommer de att slutföra ≥75 minuters snabb promenad per vecka.
Beteende: Trappa och snabb promenad kombinerad
Se Arms.
Experimentell: Snabbt promenad
Deltagarna kommer att fördubbla sina fysiska aktivitetsnivåer i baslinjen genom att endast delta i snabb promenader, med ett minimimål på> 150 minuter per vecka.
Beteende: Snabbt promenad
Se Arms.
Aktiv komparator: Standardvård
Deltagarna kommer att få allmän livsstilsråd i linje med aktuella riktlinjer för fysisk aktivitet men kommer inte att förses med specifika träningsinstruktioner, personliga aktivitetsmål eller feedback. De kommer att bära samma aktivitetsmonitor som interventionsgrupperna, men utan tillgång till feedback eller målinställningsfunktioner.
Beteende: Standardvård
Se Arms.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt blodtryck (SBP) vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Kontorssystoliskt blodtryck (SBP) vid 6-månaders uppföljning, justerad för basvärden. SBP är en validerad och allmänt accepterad surrogatmarkör för hjärt -kärlsjukdom och dödlighet samt allmän hälsorisk.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: 6 månader
Kontorens diastoliska blodtryck (DBP) vid 6-månaders uppföljning, justerad för basvärden. DBP är en kliniskt relevant indikator på kardiovaskulär risk och bidrar till bedömningen av den totala blodtryckskontrollen.
6 månader
Homa-index
Tidsram: 6 månader
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR) vid 6-månaders uppföljning, justerad för basvärden. HOMA-IR är en validerad surrogatmarkör för insulinresistens och metabolisk risk, som vanligtvis används i kardiometabolisk forskning.
6 månader
Hba1c
Tidsram: 6 månader
Hemoglobin A1C (HBA1C) vid 6-månaders uppföljning, justerad för basvärden. HBA1C återspeglar genomsnittliga blodglukosnivåer under de föregående 2-3 månaderna och är en standardmarkör för att bedöma glykemisk kontroll och diabetesrisk.
6 månader
LDL -kolesterol
Tidsram: 6 månader
Lipoprotein (LDL) kolesterol med låg densitet vid 6-månaders uppföljning, justerad för basvärden. LDL-kolesterol är en viktig biomarkör för kardiovaskulär risk och ett primärt mål i lipidsänkande terapier.
6 månader
Triglycerider
Tidsram: 6 månader
Triglycerider (TG) vid 6-månaders uppföljning, justerad för basnivåer. Förhöjd TG är associerade med ökad hjärt -kärlrisk och är en kärnkomponent i det metaboliska syndromet.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Karolinska University Hospital
Sodertalje Hospital
Södersjukhuset (Stockholm South General Hospital)
Ersta Cardiology Outpatient Clinic
Liljeholmens vårdcentral
Boo vårdcentral

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Första postat (Faktisk)

30 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-05912-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Blodtryck (systoliskt och diastoliskt), BMI, kön, ålder, HOMA-index, HbA1c, triglycerider, LDL kommer att delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera