Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduction de l'hypertension à travers les escaliers à pied et la marche rapide (HYPERWALK)

1 décembre 2025 mis à jour par: Pontus Andell, Karolinska Institutet

Réduction de l'hypertension à travers les escaliers à pied par rapport à la marche rapide chez les personnes présentant un risque cardiométabolique accru - l'essai contrôlé randomisé hyperwalk

Cet essai clinique examine si l'incorporation des escaliers dans les routines quotidiennes améliore la santé physique chez les adultes à risque de conditions liées au mode de vie telles que l'hypertension, le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires. Les participants seront randomisés en trois groupes: (1) la marche des escaliers combinée à une marche rapide, (2) une marche rapide seule et (3) un groupe témoin recevant des conseils de style de vie standard sans instructions d'exercice spécifiques.

L'objectif principal est d'évaluer si la combinaison d'escalier et de marche rapide entraîne des réductions plus importantes de la pression artérielle systolique par rapport à une marche rapide seule ou à des soins standard. Les résultats secondaires comprennent les changements dans les facteurs de risque cardiométaboliques.

Les participants au groupe de marche des escaliers seront invités à monter ≥250 pas par jour (~ 5,5 minutes / jour ou ~ 37,5 minutes / semaine), ou à effectuer une altitude équivalente via des pentes inclinées, ainsi que ≥ 75 minutes de marche rapide par semaine. Les personnes dans le groupe de marche vivement marcheront ≥ 150 minutes par semaine. Le groupe de contrôle recevra des conseils généraux sur le mode de vie, mais aucun objectif d'activité physique sur mesure ou rétroaction.

Les participants des deux groupes actifs viseront à doubler leurs niveaux d'activité de base. L'activité physique sera surveillée en continu à l'aide d'appareils portables. Les groupes actifs recevront des commentaires personnalisés et un soutien de motivation tout au long de la période d'intervention de 6 mois.

S'il est efficace, cette étude peut offrir un modèle d'intervention simple, évolutif et à faible coût pour une utilisation dans des milieux de santé clinique et publique, mettant l'accent sur les objectifs personnalisés, la surveillance à distance et le soutien comportemental.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Södersjukhuset
        • Contact:
      • Stockholm, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
        • Contact:
      • Stockholm, Suède
      • Stockholm, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Södertälje Sjukhus
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

Des hommes et des femmes âgés de 35 ans ou plus avec un risque cardiométabolique accru, défini par tous les éléments suivants:

  1. Hypertension cliniquement confirmée, avec ou sans traitement antihypertenseur, comme documenté dans le dossier de santé électronique (DSE).
  2. Surpoids ou obésité, défini comme un IMC entre 27 et 40.

  3. Style de vie physiquement inactif, défini comme: soit:

    • Intensité légère ou catégorie inactive sur le Stanford Brief Activity Survey (SBAS), ou
    • Intensité lumineuse ou catégorie inactive dans la section d'activité physique du questionnaire national du Conseil national suédois de la santé et du mode de vie du bien-être.

Critères d'exclusion

Contre-indications médicales à l'activité physique (basée sur FYSS 2021, p. 182):

  • Sténose aortique sévère et symptomatique
  • Embolie pulmonaire aiguë, myocardite, péricardite ou infection systémique (par exemple, fièvre, douleur musculaire, lymphadénopathie)
  • Dissection aortique suspectée ou connue
  • Hypertension sévère (grade 3: SBP> 180 mmHg ou DBP> 110 mmHg), quels que soient les symptômes
  • Maladie coronarienne instable (y compris l'angine de poitrine instable, l'angine de poitrine stable traitée par voie suboptochique ou l'infarctus du myocarde récent <8 semaines)
  • Arythmie symptomatique et incontrôlée
  • Insuffisance cardiaque symptomatique et incontrôlée

Autres critères d'exclusion:

  • Stimulateur cardiaque implanté ou ICD
  • Grossesse
  • Incompatibilité des smartphones avec FitRockr © App (iOS <16 ou Android OS <10)
  • Incapacité à comprendre le suédois ou l'anglais
  • Toute condition qui peut interférer avec la conformité au protocole (par exemple, une maladie mentale grave ou une déficience cognitive)
  • Incapacité à marcher les escaliers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Escalier et marche rapide combinée
Les participants doubleront leurs niveaux d'activité physique de base en combinant la marche des escaliers et une marche rapide. L'objectif de marche de l'escalier est de ≥250 pas par jour (équivalent à ~ 37,5-45 mètres d'altitude ou 15 niveaux de plancher), totalisant environ 37,5 minutes par semaine. De plus, ils effectueront ≥ 75 minutes de marche rapide par semaine.
Comportemental: Escalier et marche rapide combinée
Voir les armes.
Expérimental: Marche rapide
Les participants doubleront leurs niveaux d'activité physique de base en se livrant à une marche rapide uniquement, avec un objectif minimum de> 150 minutes par semaine.
Comportemental: Marche rapide
Voir les armes.
Comparateur actif: Soins standard
Les participants recevront des conseils généraux sur le mode de vie alignés sur les directives actuelles de l'activité physique, mais ne recevront pas d'instructions d'exercice spécifiques, de cibles d'activité personnalisées ou de commentaires. Ils porteront le même moniteur d'activité que les groupes d'intervention, mais sans accès à des commentaires de rétroaction ou de fixation d'objectifs.
Comportemental: Soins standard
Voir les armes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique (SBP) à 6 mois
Délai: 6 mois
La pression artérielle systolique du bureau (SBP) au suivi de 6 mois, ajustée pour les valeurs de base. SBP est un marqueur de substitution validé et largement accepté pour la morbidité et la mortalité cardiovasculaires, ainsi que le risque global pour la santé.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle diastolique (DBP)
Délai: 6 mois
La pression artérielle diastolique du bureau (DBP) au suivi de 6 mois, ajustée pour les valeurs de base. Le DBP est un indicateur cliniquement pertinent du risque cardiovasculaire et contribue à l'évaluation du contrôle global de la pression artérielle.
6 mois
Homa-index
Délai: 6 mois
Évaluation du modèle homéostatique de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) au suivi de 6 mois, ajusté pour les valeurs de base. L'homa-IR est un marqueur de substitution validé de la résistance à l'insuline et du risque métabolique, couramment utilisé dans la recherche cardiométabolique.
6 mois
HbA1c
Délai: 6 mois
L'hémoglobine A1C (HbA1c) à 6 mois de suivi, ajustée pour les valeurs de base. L'HbA1c reflète les taux de glycémie moyens au cours des 2 à 3 mois précédents et est un marqueur standard pour évaluer le contrôle glycémique et le risque de diabète.
6 mois
Cholestérol LDL
Délai: 6 mois
Le cholestérol de lipoprotéines à basse densité (LDL) au suivi de 6 mois, ajusté pour les valeurs de base. Le cholestérol LDL est un biomarqueur clé pour le risque cardiovasculaire et une cible principale dans les thérapies hypolipidémiantes.
6 mois
Triglycérides
Délai: 6 mois
Les triglycérides (TG) à 6 mois de suivi, ajustés pour les niveaux de base. Les TG élevés sont associés à un risque cardiovasculaire accru et sont une composante centrale du syndrome métabolique.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Karolinska University Hospital
Sodertalje Hospital
Södersjukhuset (Stockholm South General Hospital)
Ersta Cardiology Outpatient Clinic
Liljeholmens vårdcentral
Boo vårdcentral

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-05912-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Pression artérielle (systolique et diastolique), IMC, sexe, âge, index homa, HbA1c, triglycérides, LDL sera partagé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner