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- 임상시험 NCT06952725
담배 중독을 치료하기위한 온라인 지원 그룹의 챗봇
2026년 5월 20일 업데이트: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine
담배 중독 치료를위한 온라인 지원 그룹을위한 지능형 챗봇
우리는 소규모 개인, 금연 동료 지원 그룹을 돕기 위해 지능형 챗봇의 효능을 테스트하기 위해 파일럿 RCT를 수행 할 것입니다.
참가자는 중재 ARM (Chatbot-Enhanced Support Group) 또는 제어 ARM (지원 그룹 만 해당)으로 무작위 배정됩니다.
중재 암 (n = 60)에서 각 지원 그룹은 보안 로컬 서버에서 훈련 된 LLM (대형 언어 모델)으로 실행되는 지능형 챗봇에 연결됩니다.
Intelligent Chatbot은 GroupME 지원 그룹의 추가 멤버로 기능하지만 인간이없는 경우에만 응답하는 회원입니다.
컨트롤 암 (n = 60)에서 지원 그룹은 보안 로컬 서버에서 실행되는 자동화 된 메시지 게시 봇에 연결됩니다.
이 자동화 된 메시지 장면 봇에는 지능형 챗봇의 응답 기능이 부족합니다.
그러나 Intelligent Chatbot과 자동화 된 메시지 게시 봇은 모두 사전 작성된 일일 토론 주제를 게시하여 참가자가 담배 중단 또는 그룹 유대 관계를 촉진하는 것으로 알려진 문제에 대해 논의하도록 장려합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
우리는 소규모 개인, 금연 동료 지원 그룹을 돕기 위해 지능형 챗봇의 효능을 테스트하기 위해 파일럿 RCT를 수행 할 것입니다.
이 파일럿 RCT의 경우, 우리는 활발한 처리 동시 제어와 함께 2 암 병렬 그룹 시험 설계를 사용합니다.
참가자는 중재 ARM (Chatbot-Enhanced Support Group) 또는 제어 ARM (지원 그룹 만 해당)에 무작위 배정됩니다.
모든 그룹은 무료 그룹 채팅 플랫폼 인 GroupMe에서 실행됩니다.
우리는 4 개의 파도에서 30 명의 흡연자 코호트를 모집 할 것입니다 (n = 120).
채용이 완료된 후 통계학자는 15 명의 참가자를 중재 ARM에 무작위로 할당하고 15 명의 참가자는 제어 ARM에 할당합니다.
우리는 예상 참가자 마모에도 불구하고 임계 질량을 보장하기 위해 각 지원 그룹 ARM에 15 명을 배치 할 것입니다.
무작위 배정 후, 각 참가자는 학업 기간 동안 지정된 팔에 머물게됩니다.
연구 시작 전에 각 참가자는 담배 중단을위한 임상 실습 지침과 일치하는 니코틴 패치 및 껌 또는 마름모꼴 (선택)을 포함한 8 주간의 조합 NRT를 받게됩니다.
중재 암 (n = 60)에서 각 지원 그룹은 보안 로컬 서버에서 실행되는 지능형 챗봇에 훈련 된 LLM (대형 언어 모델)으로 연결됩니다.
이 챗봇은 그룹의 모든 게시물을 모니터링하고 제공된 교육을 사용하여 이러한 게시물을 이해하려고합니다.
그룹 멤버가 게시물을 작성하고 약 10 초 동안 응답하지 않으면 챗봇은 총 1K 이상의 응답을 포함하는 지식 기반에서 생성 된 25 개의 응답 라이브러리 중 하나를 사용하여 응답합니다.
사실상 지능형 챗봇은 GroupME 지원 그룹의 추가 멤버로 기능하지만 인간이없는 경우에만 응답하는 회원입니다.
또한, 매일 오후 5시, 태평양 오후 8시 동부 동부에 챗봇은 사전 작성된 일일 토론 주제를 게시하여 참가자들이 담배 중단 또는 그룹 결합을 용이하게하는 것으로 알려진 문제에 대해 논의하도록 장려합니다.
Control Arm (n = 60)에서 지원 그룹은 보안 로컬 서버에서 실행되는 원래 자동화 된 메시지 게시 봇에 연결됩니다.
이 자동화 된 메시지 게시 봇은 지능형 챗봇의 응답 기능이 부족합니다. 인간 그룹 구성원이없는 경우 게시물에 응답하지 않고 대신 침묵을 유지합니다.
그러나 동일한 일일 토론 주제와 같은 시간에 지능형 챗봇과 동일한 시간에 게시됩니다.
매일 밤, 우리는 각 그룹의 지난 24 시간 게시물을 다운로드 할 것입니다.
이 다운로드는 각각의 게시물 verbatim과 함께 DateTime 스탬프 및 포스터 사용자 이름 (챗봇의 게시물 및 자동화 된 메시지 게시 봇 포함)을 보여줍니다.
이 다운로드 된 게시물을 사용하여 우리는 기본 결과를 측정합니다 : 챗봇 또는 봇을 제외한 각 사람이 만든 총 게시물 수.
또한, 우리는 참가자의 바이오 확인 흡연 금욕과 NRT 사용을 1 개월 및 3 개월 중재 종료시 측정 할 것입니다.
ARM을 공부하기 위해 맹목적인 훈련 된 연구 직원은 이메일, 문자 및 전화를 통해 참가자에게 연락합니다.
그들은 참가자들에게 다음과 같은 4 가지 질문을 할 것입니다. "지난 7 일 동안 담배를 피우셨습니까?
지난 7 일 동안 니코틴과 함께 전자 담배를 vaped하거나 몇 번이나 사용 했습니까?
지난 7 일 동안 시가, 파이프, 스너프, 츄, 스너스 또는 물 담뱃대와 같은 담배 이외의 담배 제품을 몇 번이나 사용 했습니까?
지난 7 일 동안 니코틴 대체 요법 또는 NRT (예 : 패치, 잇몸 또는 마름모꼴)를 몇 번이나 사용 했습니까? "
3 개월의 중재 종료시, 우리는 자체보고 된 흡연 금욕을 생체로 확인하려고합니다.
참가자가 지난 7 일 동안 담배를 사용하지 않고 NRT 사용을보고하지 않거나 답변을 거부하면 Cotinine Saliva 테스트를 우편으로 보내고 편리한 시간에 비디오 (예 : 줌 또는 FaceTime) 약속을 설정합니다.
각 참가자의 타액 검사는 훈련 된 연구 직원에 의해 맹인을 맹인으로 관찰됩니다.
참가자가 최근 NRT를 사용한 경우 타액 검사가 해당 NRT를 선택하므로 테스트는 흡연 상태의 유효한 지표가 아닙니다.
따라서 타액 테스트 현재 NRT 사용자에게 제공하지 않고 대신 NRT 사용자로 기록합니다.
우리는 참가자들에게 기프트 카드로 타액 테스트를하도록 장려합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cornelia A Pechmann, PhD
- 전화번호: 3108920619
- 이메일: cpechman@uci.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ian G. Harris, PhD
- 전화번호: 9498248842
- 이메일: harris@ics.uci.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 : 담배 흡연자 (전자 담배를 사용할 수 있음), 18-75 세, 영어 말하기, 무제한 데이터가 포함 된 스마트 폰, 100 개의 담배 수명, 종료 준비, 활성 텍스트 및 이메일 사용, 소셜 미디어 또는 그룹 메시지 사용, 담보를위한 집 주소, 10 일 내내 연구 시작을위한 Group for Me Me Me Me Me를 설정했습니다.
제외 기준 : NRT 건강 금기 사항 및 하루에 5 개 이상의 담배는 NRT 자격을 보장, 불법 약물 사용자가 아니라 매일 마리화나/대마초 사용자가 아닙니다 (nondaily 사용).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 : Intelligent Chatbot이있는 지원 그룹
참가자가 지원 그룹에 게시 할 때, 지능형 챗봇은 관련 게시물 유형을 감지하고 약 10 초 이내에 인간이 게시물에 응답하지 않으면 그들과 그들의 그룹에 다시 게시 될 응답을 생성합니다.
지능형 챗봇은 매일 토론 주제를 게시합니다.
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중재 ARM (n = 60)에서 각 종료 금연 피어 지원 그룹은 훈련 된 LLM (대형 언어 모델)으로 보안 로컬 서버에서 실행되는 지능형 챗봇에 연결됩니다.
이 챗봇은 그룹의 모든 게시물을 모니터링하고 제공된 교육을 사용하여 이러한 게시물을 이해하려고합니다.
그룹 멤버가 게시물을 작성하고 약 10 초 동안 응답하지 않으면 챗봇은 총 1K 이상의 응답을 포함하는 지식 기반에서 생성 된 25 개의 응답 라이브러리 중 하나를 사용하여 응답합니다.
사실상 지능형 챗봇은 GroupME 지원 그룹의 추가 멤버로 기능하지만 인간이없는 경우에만 응답하는 회원입니다.
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활성 비교기: 통제 : 비 지능적 인 봇의 지원 그룹
비 지능적 인 챗봇은 참가자의 게시물에 응답하지 않습니다. 그것은 단지 매일 토론 주제를 게시 할 것입니다.
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Control Arm (n = 60)에서 지원 그룹은 보안 로컬 서버에서 실행되는 원래 자동화 된 메시지 게시 봇에 연결됩니다.
이 자동화 된 메시지 게시 봇은 지능형 챗봇의 응답 기능이 부족합니다. 인간 그룹 구성원이없는 경우 게시물에 응답하지 않고 대신 침묵을 유지합니다.
그러나 동일한 일일 토론 주제와 같은 시간에 지능형 챗봇과 동일한 시간에 게시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 당 전체 게시물
기간: 90 일의 개입 종료
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매일 밤, 우리의 연구 웹 사이트는 날짜와 포스터로 표시된 테스트 및 제어 조건에서 각 그룹의 지난 24 시간 게시물을 다운로드합니다.
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90 일의 개입 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물 확인 흡연 금욕
기간: 90 일의 개입 종료
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우리는 더 큰 RCT에 대한 전력 분석을 수행하기 위해 타액 검사로 바이오를 확인한 90 일 중재 종료시 흡연 금욕을 측정 할 것입니다.
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90 일의 개입 종료
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1 개월에 NRT 사용
기간: 중재 시작 30 일 후
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중재 시작 30 일 후 30 일 후에 설문 조사 (이메일, 문자 또는 전화 사용)에서 설명 목적으로 니코틴 대체 요법 또는 NRT의 지난 7 일 사용을 측정합니다. NRT 사용에 대한 부작용을 보장하지 않습니다.
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중재 시작 30 일 후
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중재 종료시 NRT 사용
기간: 90 일의 개입 종료
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90 일 개입이 끝날 때 (이메일, 문자 또는 전화 사용) 설문 조사에서, 우리는 설명 목적으로 니코틴 대체 요법 또는 NRT의 지난 7 일 사용을 측정 할 것입니다. NRT 사용에 대한 부작용을 보장하지 않습니다.
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90 일의 개입 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pechmann C, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Randomised controlled trial evaluation of Tweet2Quit: a social network quit-smoking intervention. Tob Control. 2017 Mar;26(2):188-194. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052768. Epub 2016 Feb 29.
- Giyahchi T, Singh S, Harris I, Pechmann C. Customized training of pretrained language models to detect post intents in online health support groups. In: Shaban-Nejad A, Michalowski M, Bianco S, eds. Multimodal AI in Healthcare Studies in Computational Intelligence. Springer Nature; 2023:59-76:chap 14.
- Prochaska JJ, Vogel EA, Chieng A, Kendra M, Baiocchi M, Pajarito S, Robinson A. A Therapeutic Relational Agent for Reducing Problematic Substance Use (Woebot): Development and Usability Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 23;23(3):e24850. doi: 10.2196/24850.
- Phillips C, Pechmann C, Calder D, Prochaska JJ. Understanding Hesitation to Use Nicotine Replacement Therapy: A Content Analysis of Posts in Online Tobacco-Cessation Support Groups. Am J Health Promot. 2023 Jan;37(1):30-38. doi: 10.1177/08901171221113835. Epub 2022 Jul 11.
- Pechmann CC, Yoon KE, Trapido D, Prochaska JJ. Perceived Costs versus Actual Benefits of Demographic Self-Disclosure in Online Support Groups. J Consum Psychol. 2021 Jul;31(3):450-477. doi: 10.1002/jcpy.1200. Epub 2020 Oct 19.
- Pechmann C, Pan L, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Development of a Twitter-based intervention for smoking cessation that encourages high-quality social media interactions via automessages. J Med Internet Res. 2015 Feb 23;17(2):e50. doi: 10.2196/jmir.3772.
- Lakon CM, Pechmann C, Wang C, Pan L, Delucchi K, Prochaska JJ. Mapping Engagement in Twitter-Based Support Networks for Adult Smoking Cessation. Am J Public Health. 2016 Aug;106(8):1374-80. doi: 10.2105/AJPH.2016.303256. Epub 2016 Jun 16.
- Esmaeeli A, Pechmann CC, Prochaska JJ. Buddies as In-Group Influencers in Online Support Groups: A Social Network Analysis of Processes and Outcomes. J Interact Market. 2022 May;57(2):198-211. doi: 10.1177/10949968221076144. Epub 2022 Apr 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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