Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chatbot for online støttegrupper å behandle tobakksavhengighet

20. mai 2026 oppdatert av: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Intelligent chatbot for online støttegrupper å behandle tobakksavhengighet

Vi vil gjennomføre en pilot-RCT for å teste effektiviteten til en intelligent chatbot for å hjelpe små, private, avsluttede røykende jevnaldrende støttegrupper. Deltakerne vil bli randomisert til en intervensjonsarm (chatbot-forbedret støttegruppe), eller en kontrollarm (bare støttegruppe). I intervensjonsarmen (n = 60) vil hver støttegruppe være koblet til en intelligent chatbot som kjører på en sikker lokal server som en trent LLM (stor språkmodell). Den intelligente chatbot vil fungere som et ekstra medlem av GroupMe Support Group, men et medlem som bare svarer hvis ingen mennesker gjør det. I kontrollarmen (n = 60) vil støttegruppene være koblet til en automatisert meldingsinnleggende bot som kjører på vår sikre lokale server. Denne automatiserte meldingen som utposter Bot vil mangle responsfunksjonene til den intelligente chatbot. Men både den intelligente chatbot og den automatiserte budposteringen av meldinger vil legge ut et forhåndsskrevet daglig diskusjonsemne for å oppmuntre deltakerne til å diskutere spørsmål som er kjent for å lette tobakksopphell eller gruppebinding.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vi vil gjennomføre en pilot-RCT for å teste effektiviteten til en intelligent chatbot for å hjelpe små, private, avsluttede røykende jevnaldrende støttegrupper. For denne pilot-RCT vil vi bruke en 2-bevæpnet parallell gruppeforsøksdesign med en aktiv behandling samtidig kontroll. Deltakerne vil bli randomisert til intervensjonsarmen (chatbot-forbedret støttegruppe), eller bare kontrollarmen (bare støttegruppe). Alle grupper vil kjøre på GroupMe, en gratis gruppechatplattform. Vi vil rekruttere årskull med 30 røykere, i 4 bølger (n = 120). Etter at rekrutteringen er fullført, vil vår statistiker tilfeldig tildele 15 deltakere til intervensjonsarmen og 15 deltakere til kontrollarmen. Vi vil plassere 15 personer i hver støttegruppearm for å sikre en kritisk masse selv med forventet deltakerutslipp. Etter randomisering vil hver deltaker holde seg i sin tildelte arm for studiens varighet. Før studiet start, vil hver deltaker motta 8 ukers kombinasjon NRT, inkludert nikotinlapp og tannkjøtt eller pastiller (deres valg), i samsvar med retningslinjene for klinisk praksis for tobakksoppstilling. I intervensjonsarmen (n = 60) vil hver støttegruppe være koblet til vår intelligente chatbot som kjører på vår sikre lokale server som en trent LLM (stor språkmodell). Denne chatbot vil overvåke alle innlegg i gruppen og søke å forstå disse innleggene ved hjelp av opplæringen den er gitt. Hvis et gruppemedlem lager et innlegg og ingen svarer med omtrent 10 sekunder, vil chatbot svare ved å bruke et av de 25 responsbibliotekene opprettet fra kunnskapsbaser, som inneholder over 1K -svar totalt. I virkeligheten vil den intelligente chatbot fungere som et ekstra medlem av GroupMe Support Group, men et medlem som bare svarer hvis ingen mennesker gjør det. Videre, hver dag klokken 17 Pacific, kl. 20.00 øst, vil chatbot legge ut et forhåndsskrevet daglig diskusjonsemne, for å oppmuntre deltakerne til å diskutere spørsmål som er kjent for å lette tobakksopptak eller gruppebinding. I kontrollarmen (n = 60) vil støttegruppene være koblet til vår originale automatiserte meldingsinnleggende bot som kjører på vår sikre lokale server. Denne automatiserte meldingen som posterende vil mangle responsfunksjonene til den intelligente chatbot; Det vil ikke svare på innlegg hvis ikke noe menneskelig gruppemedlem gjør det, men i stedet forblir taus. Imidlertid vil det legge ut det samme daglige diskusjonsemnet, og samtidig som den intelligente chatbot. Hver natt vil vi laste ned hver gruppe siste 24-timers innlegg. Disse nedlastningene vil vise hvert innlegg ordrett sammen med DateTime-stempelet og plakatbrukernavnet (inkludert innlegg fra Chatbot og Automated Message-Posting Bot). Ved hjelp av disse nedlastede innleggene vil vi måle vårt primære utfall: det totale antallet innlegg laget av hver menneskelig deltaker, unntatt chatbot eller bot. I tillegg vil vi måle deltakernes biokoblede røykende avholdenhet og deres NRT-bruk ved 1 måned og ved 3-måneders intervensjonsslutt. Trent forskningspersonell som er blinde til å studere ARM, vil kontakte deltakerne via e -post, tekst og telefon. De vil stille deltakerne følgende 4 spørsmål: "Hvor mange sigaretter har du røkt i løpet av de siste 7 dagene? I løpet av de siste 7 dagene, hvor mange ganger har du vaped eller bruker e-sigaretter med nikotin? I løpet av de siste 7 dagene, hvor mange ganger har du brukt andre tobakksprodukter enn sigaretter, for eksempel sigarer, rør, snus, tygging, snus eller vannpipa? I løpet av de siste 7 dagene, hvor mange ganger har du brukt nikotinerstatningsterapi eller NRT, for eksempel lapper, tannkjøtt eller pastiller? " Ved 3-måneders intervensjonsslutt vil vi søke å biokonfirme selvrapportert røyking avholdenhet. Hvis en deltaker ikke rapporterer om ikke bruk av tobakk og ingen NRT -bruk de siste 7 dagene, eller nekter å svare, vil vi sende ut en kotinin spyttprøve og sette opp en video (f.eks. Zoom eller Facetime) avtaler på et praktisk tidspunkt for dem å ta den. Hver deltakers spyttprøve vil bli observert av trent forskningspersonell blind til å studere arm. Hvis en deltaker nylig brukte NRT, vil spytttesten plukke opp den NRT, og testen vil ikke være en gyldig indikator på deres røykestatus. Derfor vil vi ikke gi en spytttest nåværende NRT -brukere og i stedet registrere dem som NRT -brukere. Vi vil stimulere deltakerne til å ta spytttesten vår med gavekort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Cornelia A Pechmann, PhD
  • Telefonnummer: 3108920619
  • E-post: cpechman@uci.edu

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: sigarettrøykere (kan også bruke e-sigaretter), i alderen 18-75 år, engelsktalende, smarttelefon med ubegrenset data, 100 sigaretter levetid, forberedt på å slutte, aktiv tekst og e-post, bruk av sosiale medier eller gruppemeldinger, hjemmeadresse for å sende NRT, kontakt informasjon for en sikkerhetsrekkefølge.

Eksklusjonskriterier: Ingen NRT -helsekontraindikasjoner og 5+ sigaretter per dag for å sikre NRT -kvalifisering, ikke en ulovlig medikamentbruker, ikke en daglig marihuana/cannabis -bruker (Nondaily bruker OK).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Test: Støttegruppe med intelligent chatbot
Når deltakerne legger ut til støttegruppene sine, vil den intelligente chatbot oppdage relevante posttyper og generere svar som vil bli lagt ut tilbake til dem og deres gruppe, hvis ingen mennesker svarer på stillingen i løpet av omtrent 10 sekunder. Den intelligente chatbot vil også legge ut et daglig diskusjonsemne.
I intervensjonsarmen (n = 60), vil hver avsluttet røyking av jevnaldrende støttegruppe være koblet til en intelligent chatbot som kjører på en sikker lokal server som en trent LLM (stor språkmodell). Denne chatbot vil overvåke alle innlegg i gruppen og søke å forstå disse innleggene ved hjelp av opplæringen den er gitt. Hvis et gruppemedlem lager et innlegg og ingen svarer med omtrent 10 sekunder, vil chatbot svare ved å bruke et av de 25 responsbibliotekene opprettet fra kunnskapsbaser, som inneholder over 1K -svar totalt. I virkeligheten vil den intelligente chatbot fungere som et ekstra medlem av GroupMe Support Group, men et medlem som bare svarer hvis ingen mennesker gjør det.
Aktiv komparator: Kontroll: Støttegruppe med uintelligent bot
Den uintelligente chatbot vil ikke svare på deltakernes innlegg; Det vil bare legge ut et daglig diskusjonsemne.
I kontrollarmen (n = 60) vil støttegruppene være koblet til vår originale automatiserte meldingsinnleggende bot som kjører på vår sikre lokale server. Denne automatiserte meldingen som posterende vil mangle responsfunksjonene til den intelligente chatbot; Det vil ikke svare på innlegg hvis ikke noe menneskelig gruppemedlem gjør det, men i stedet forblir taus. Imidlertid vil det legge ut det samme daglige diskusjonsemnet, og samtidig som den intelligente chatbot.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet innlegg per deltaker
Tidsramme: Slutten på 90-dagers inngrep
Hver natt vil studiens nettsted laste ned hver gruppes siste 24-timers innlegg i både test- og kontrollforholdene merket etter dato og plakat.
Slutten på 90-dagers inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bio-bekreftet røykende avholdenhet
Tidsramme: Slutten på 90-dagers inngrep
Vi vil måle røyking avholdenhet ved 90-dagers intervensjonsend, biokonfirert med en spytttest, for å utføre en kraftanalyse for en større RCT.
Slutten på 90-dagers inngrep
Nrt bruk etter 1 måned
Tidsramme: 30 dager etter intervensjonsstart
I en undersøkelse (ved hjelp av e-post, tekst eller telefon), 30 dager etter intervensjonsstart, vil vi måle tidligere 7-dagers bruk av nikotinerstatningsterapi eller NRT, for beskrivende formål, f.eks. For å sikre ingen bivirkninger på NRT -bruk.
30 dager etter intervensjonsstart
NRT -bruk ved intervensjonens slutt
Tidsramme: Slutten på 90-dagers inngrep
I en undersøkelse (ved hjelp av e-post, tekst eller telefon) på slutten av 90-dagers intervensjonen, vil vi måle tidligere 7-dagers bruk av nikotinerstatningsterapi eller NRT, for beskrivende formål, f.eks. For å sikre ingen bivirkninger på NRT -bruk.
Slutten på 90-dagers inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere