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Chatbot pour les groupes de soutien en ligne pour traiter la dépendance au tabac

20 mai 2026 mis à jour par: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Chatbot intelligent pour les groupes de soutien en ligne pour traiter la dépendance au tabac

Nous effectuerons un ECR pilote pour tester l'efficacité d'un chatbot intelligent pour aider les petits groupes de soutien par les pairs privés, qui fument. Les participants seront randomisés pour un bras d'intervention (groupe de soutien amélioré par ChatBot) ou un bras de contrôle (groupe de support uniquement). Dans le bras d'intervention (n = 60), chaque groupe de support sera connecté à un chatbot intelligent exécutant sur un serveur local sécurisé en tant que LLM formé (modèle de grande langue). Le chatbot intelligent fonctionnera comme un membre supplémentaire du groupe de soutien GroupME, mais un membre qui ne répond que si aucun humain ne le fait. Dans le bras de contrôle (n = 60), les groupes de support seront connectés à un bot automatisé de publication de messages fonctionnant sur notre serveur local sécurisé. Ce bot automatisé de publication de messages manquera les capacités de réponse du chatbot intelligent. Mais le chatbot intelligent et le bot automatisé de post-publication publieront un sujet de discussion quotidien pré-écrit pour encourager les participants à discuter des questions connues pour faciliter l'arrêt du tabac ou le lien de groupe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous effectuerons un ECR pilote pour tester l'efficacité d'un chatbot intelligent pour aider les petits groupes de soutien par les pairs privés, qui fument. Pour ce Pilot RCT, nous utiliserons une conception d'essai de groupe parallèle à 2 bras avec un contrôle simultané de traitement actif. Les participants seront randomisés pour le bras d'intervention (groupe de support amélioré par ChatBot) ou le bras de contrôle (groupe de support uniquement). Tous les groupes fonctionneront sur GroupMe, une plate-forme de chat de groupe gratuite. Nous recruterons des cohortes de 30 fumeurs, en 4 vagues (n = 120). Une fois le recrutement terminé, notre statisticien attribuera au hasard 15 participants à la branche d'intervention et à 15 participants à la branche de contrôle. Nous placerons 15 personnes dans chaque bras de groupe de soutien pour assurer une masse critique, même avec l'attrition attendue des participants. Après randomisation, chaque participant restera dans son bras assigné pour la durée de l'étude. Avant le début de l'étude, chaque participant recevra 8 semaines de NRT combinées, y compris le patch de nicotine et la gomme ou des pastilles (leur choix), conformément aux directives de pratique clinique pour l'arrêt du tabac. Dans le bras d'intervention (n = 60), chaque groupe de soutien sera connecté à notre chatbot intelligent fonctionnant sur notre serveur local sécurisé en tant que LLM formé (modèle de grande langue). Ce chatbot surveillera tous les messages du groupe et cherchera à comprendre ces messages en utilisant la formation qu'il a été dispensée. Si un membre du groupe fait un message et que personne ne répond avec environ 10 secondes, le chatbot répondra à l'aide de l'une de ses 25 bibliothèques de réponse créées à partir de bases de connaissances, qui contiennent plus de réponses 1 000 au total. En effet, le chatbot intelligent fonctionnera en tant que membre supplémentaire du groupe de soutien GroupME, mais un membre qui ne répond que si aucun humain ne le fait. De plus, tous les jours à 17 h Pacifique, 20 h Eastern, le chatbot publiera un sujet de discussion quotidien pré-écrit, afin d'encourager les participants à discuter des questions connues pour faciliter la cessation du tabac ou le lien de groupe. Dans le bras de contrôle (n = 60), les groupes de support seront connectés à notre bot automatisé de message automatisé fonctionnant sur notre serveur local sécurisé. Ce bot automatisé de publication de messages manquera les capacités de réponse du chatbot intelligent; Il ne répondra pas aux postes si aucun membre du groupe humain ne le fait, mais, au lieu de cela, restera silencieux. Cependant, il affichera le même sujet de discussion quotidien, et à l'époque de la journée, que le chatbot intelligent. Chaque soir, nous téléchargerons les derniers messages de chaque groupe 24 heures. Ces téléchargements afficheront chaque post mot pour mot avec le nom d'utilisateur DateTime Stamp and Affiche (y compris les publications du chatbot et le bot automatisé de publication de messages). En utilisant ces messages téléchargés, nous mesurerons notre résultat principal: le nombre total de messages publiés par chaque participant humain, à l'exclusion du chatbot ou du bot. De plus, nous mesurerons l'abstinence du tabagisme confirmé par les participants et leur utilisation de la TNR à 1 mois et à la fin de l'intervention de 3 mois. Le personnel de recherche qualifié qui est aveugle à l'étude ARM contactera les participants par e-mail, SMS et téléphone. Ils poseront sur les participants les 4 questions suivantes: "Au cours des 7 derniers jours, combien de cigarettes avez-vous fumé? Au cours des 7 derniers jours, combien de fois avez-vous vappé ou utilisez-vous des cigarettes électroniques avec de la nicotine? Au cours des 7 derniers jours, combien de fois avez-vous utilisé des produits de tabac autres que des cigarettes, par exemple, des cigares, des tuyaux, des tabacots, des mâcher, du snus ou du narguilé? Au cours des 7 derniers jours, combien de fois avez-vous utilisé une thérapie de remplacement de la nicotine ou une TNR, par exemple, des patchs, de la gomme ou des pastilles? " À la fin de l'intervention de 3 mois, nous chercherons à biocolonner l'abstinence du tabagisme autodéclaré. Si un participant ne rapporte aucune utilisation du tabac et aucune utilisation du TNT au cours des 7 derniers jours, ou refuse de répondre, nous envoyons un test de salive cotinine et établira une vidéo (par exemple, zoom ou facetime) à un moment opportun pour qu'ils le prennent. Le test de salive de chaque participant sera observé par le personnel de recherche formé aveugle à l'étude du bras. Si un participant a récemment utilisé le NRT, le test de salive reprendra ce NRT, et le test ne sera donc pas un indicateur valide de son statut de tabagisme. Par conséquent, nous ne donnerons pas un test de salive actuel des utilisateurs NRT et les enregistrerons à la place en tant qu'utilisateurs de NRT. Nous inciterons les participants à passer notre test de salive avec des cartes-cadeaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Cornelia A Pechmann, PhD
  • Numéro de téléphone: 3108920619
  • E-mail: cpechman@uci.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion: les fumeurs de cigarettes (peuvent également utiliser des cigarettes électroniques), de 18 à 75 ans, des parles de parole en anglais, un téléphone intelligent avec des données illimitées, 100 cigarettes à vie, préparé à quitter, un texte actif et un e-mail, l'utilisation des médias sociaux ou de la messagerie de groupe, une adresse personnelle pour envoyer un envoi NRT, des informations de contact pour un compte en garantie pour l'étude.

Critères d'exclusion: pas de contre-indications en matière de santé NRT et plus de 5 cigarettes par jour pour assurer l'admissibilité au TNR, pas un toxicomane illicite, pas un utilisateur quotidien de marijuana / cannabis (utilisation non quotidienne OK).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test: groupe de soutien avec un chatbot intelligent
Lorsque les participants publient dans leurs groupes de soutien, le chatbot intelligent détectera les types de publication pertinents et générera des réponses qui leur seront publiées et leur groupe, si aucun humain ne répond au poste dans environ 10 secondes. Le chatbot intelligent publiera également un sujet de discussion quotidien.
Dans le bras d'intervention (n = 60), chaque groupe de support par les pairs de fumer sera connecté à un chatbot intelligent exécutant sur un serveur local sécurisé en tant que LLM formé (modèle de langue grand). Ce chatbot surveillera tous les messages du groupe et cherchera à comprendre ces messages en utilisant la formation qu'il a été dispensée. Si un membre du groupe fait un message et que personne ne répond avec environ 10 secondes, le chatbot répondra à l'aide de l'une de ses 25 bibliothèques de réponse créées à partir de bases de connaissances, qui contiennent plus de réponses 1 000 au total. En effet, le chatbot intelligent fonctionnera en tant que membre supplémentaire du groupe de soutien GroupME, mais un membre qui ne répond que si aucun humain ne le fait.
Comparateur actif: Contrôle: groupe de soutien avec bot inintelligent
Le chatbot inintelligent ne répondra pas aux messages des participants; Il affichera simplement un sujet de discussion quotidien.
Dans le bras de contrôle (n = 60), les groupes de support seront connectés à notre bot automatisé de message automatisé fonctionnant sur notre serveur local sécurisé. Ce bot automatisé de publication de messages manquera les capacités de réponse du chatbot intelligent; Il ne répondra pas aux postes si aucun membre du groupe humain ne le fait, mais, au lieu de cela, restera silencieux. Cependant, il affichera le même sujet de discussion quotidien, et à l'époque de la journée, que le chatbot intelligent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Posts globaux par participant
Délai: Intervention finale de 90 jours
Chaque soir, notre site Web d'étude téléchargera les derniers articles de chaque groupe dans les 24 heures dans les conditions de test et de contrôle étiquetées par date et affiche.
Intervention finale de 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence fumante de la bio
Délai: Intervention finale de 90 jours
Nous mesurerons l'abstinence de fumer à la fin de l'intervention de 90 jours, bioconfirmed avec un test de salive, pour effectuer une analyse de puissance pour un RCT plus grand.
Intervention finale de 90 jours
Utilisation du NRT à 1 mois
Délai: 30 jours après le début de l'intervention
Dans une enquête (en utilisant le courrier électronique, le texte ou le téléphone), 30 jours après le début de l'intervention, nous mesurerons l'utilisation précédente des 7 jours de la thérapie de remplacement de la nicotine ou de la TNR, à des fins descriptives, par ex. Pour assurer aucun effet négatif sur l'utilisation de la TNR.
30 jours après le début de l'intervention
Utilisation du NRT à la fin de l'intervention
Délai: Intervention finale de 90 jours
Dans une enquête (en utilisant le courrier électronique, le texte ou le téléphone) à la fin de l'intervention de 90 jours, nous mesurerons l'utilisation précédente de la thérapie de remplacement de la nicotine ou du TNR, à des fins descriptives, par ex. Pour assurer aucun effet négatif sur l'utilisation de la TNR.
Intervention finale de 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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