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Chatbot para grupos de apoyo en línea para tratar la adicción al tabaco

20 de mayo de 2026 actualizado por: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Chatbot inteligente para grupos de apoyo en línea para tratar la adicción al tabaco

Realizaremos un ECA piloto para probar la eficacia de un chatbot inteligente para ayudar a los pequeños grupos de apoyo entre pares. Los participantes serán aleatorizados a un brazo de intervención (grupo de apoyo mejorado con chatbot) o un brazo de control (solo grupo de apoyo). En el brazo de intervención (n = 60), cada grupo de soporte se conectará a un chatbot inteligente que se ejecuta en un servidor local seguro como un LLM capacitado (modelo de lenguaje grande). El chatbot inteligente funcionará como un miembro adicional del grupo de apoyo GroupMe, pero un miembro que solo responde si ningún humano lo hace. En el brazo de control (n = 60), los grupos de soporte se conectarán a un bot automatizado de publicación de mensajes que se ejecuta en nuestro servidor local seguro. Este bot de publicación de mensajes automatizado carecerá de las capacidades de respuesta del chatbot inteligente. Pero tanto el chatbot inteligente como el bot de publicación de mensajes automatizado publicarán un tema de discusión diario preescrito para alentar a los participantes a discutir temas conocidos para facilitar el cese del tabaco o la vinculación grupal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Realizaremos un ECA piloto para probar la eficacia de un chatbot inteligente para ayudar a los pequeños grupos de apoyo entre pares. Para este ECA piloto, utilizaremos un diseño de ensayo grupal paralelo de 2 brazos con un control concurrente de tratamiento activo. Los participantes serán aleatorizados al brazo de intervención (grupo de apoyo mejorado con chatbot) o el brazo de control (solo grupo de apoyo). Todos los grupos se ejecutarán en Groupme, una plataforma de chat grupal gratuita. Reclutaremos cohortes de 30 fumadores, en 4 ondas (n = 120). Después de completar el reclutamiento, nuestro estadístico asignará al azar 15 participantes al brazo de intervención y 15 participantes al brazo de control. Colocaremos a 15 personas en cada brazo del grupo de apoyo para garantizar una masa crítica incluso con el desgaste del participante esperado. Después de la aleatorización, cada participante permanecerá en su brazo asignado para la duración del estudio. Antes del inicio del estudio, cada participante recibirá 8 semanas de NRT combinada, incluido el parche de nicotina y las goma o las pastillas (su elección), de acuerdo con las pautas de práctica clínica para el cese del tabaco. En el brazo de intervención (n = 60), cada grupo de soporte se conectará a nuestro chatbot inteligente que se ejecuta en nuestro servidor local seguro como un LLM capacitado (modelo de lenguaje grande). Este chatbot monitoreará todas las publicaciones en el grupo y buscará comprender estas publicaciones utilizando la capacitación que se ha brindado. Si un miembro del grupo hace una publicación y nadie responde con aproximadamente 10 segundos, el chatbot responderá usando una de sus 25 bibliotecas de respuesta creadas a partir de bases de conocimiento, que contienen más de 1k respuestas en total. En efecto, el chatbot inteligente funcionará como un miembro adicional del grupo de apoyo GroupMe, pero un miembro que solo responde si ningún humano lo hace. Además, todos los días a las 5 pm Pacífico, a las 8 pm, este, el chatbot publicará un tema de discusión diario preescrito para alentar a los participantes a discutir temas conocidos para facilitar el cese del tabaco o la vinculación grupal. En el brazo de control (n = 60), los grupos de soporte se conectarán a nuestro bot de publicación de mensajes automatizado original que se ejecuta en nuestro servidor local seguro. Este bot automatizado de publicación de mensajes carecerá de las capacidades de respuesta del chatbot inteligente; No responderá a las publicaciones si ningún miembro del grupo humano lo hace, pero, en cambio, permanece en silencio. Sin embargo, publicará el mismo tema de discusión diario, y a la misma hora del día, como el chatbot inteligente. Cada noche, descargaremos las últimas publicaciones de 24 horas de cada grupo. Estas descargas mostrarán cada publicación textualmente junto con el sello de DateTime y el nombre de usuario del póster (incluidas las publicaciones del chatbot y el bot de publicación de mensajes automatizado). Usando estas publicaciones descargadas, mediremos nuestro resultado primario: el número total de publicaciones realizadas por cada participante humano, excluyendo el chatbot o el bot. Además, mediremos la abstinencia de fumar bio confirmado de los participantes y su uso de NRT a la intervención de 1 mes y 3 meses. El personal de investigación capacitado que sea ciego para estudiar ARM se comunicará con los participantes por correo electrónico, mensaje de texto y teléfono. Le preguntarán a los participantes las siguientes 4 preguntas: "En los últimos 7 días, ¿cuántos cigarrillos ha fumado? En los últimos 7 días, ¿cuántas veces ha vapulado o usó cigarrillos electrónicos con nicotina? En los últimos 7 días, ¿cuántas veces ha usado productos de tabaco que no sean cigarrillos, por ejemplo, cigarros, pipas, tabaco, masticación, snus o narguile? En los últimos 7 días, ¿cuántas veces ha utilizado la terapia de reemplazo de nicotina o NRT, por ejemplo, parches, chicle o pastillas? " Con el final de la intervención de 3 meses, buscaremos biocongir la abstinencia de tabaquismo autoinformada. Si un participante informa que no hay uso del tabaco y el uso de NRT en los últimos 7 días, o se niega a responder, enviaremos una cita de saliva de cotinina y estableceremos una cita de video (por ejemplo, Zoom o FaceTime) en un momento conveniente para que lo tomen. La prueba de saliva de cada participante será observada por el personal de investigación capacitado a ciegas para estudiar brazo. Si un participante usó recientemente NRT, la prueba de saliva retomará esa NRT, por lo que la prueba no será un indicador válido de su estado de fumar. Por lo tanto, no daremos a los usuarios actuales de NRT de prueba de saliva y, en su lugar, los registraremos como usuarios de NRT. Incentivaremos a los participantes para que tomen nuestra prueba de saliva con tarjetas de regalo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cornelia A Pechmann, PhD
  • Número de teléfono: 3108920619
  • Correo electrónico: cpechman@uci.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ian G. Harris, PhD
  • Número de teléfono: 9498248842
  • Correo electrónico: harris@ics.uci.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: fumadores de cigarrillos (también pueden usar cigarrillos electrónicos), edades de 18 a 75 años, habla inglesa, teléfono inteligente con datos ilimitados, 100 cigarrillos por vida, preparados para dejar de fumar, texto activo y correo electrónico, uso de redes sociales o mensajes grupales, dirección de casa para la información de correo electrónico para una garantía de contacto para una garantía, preparado para dejar de fumar dentro de los 10 días de inicio del estudio y la configuración de una cuenta grupal de una cuenta de casa para el estudio para el estudio para el estudio para el estudio para el estudio.

Criterios de exclusión: No hay contraindicaciones de la salud de NRT y más de 5 cigarrillos por día para garantizar la elegibilidad de NRT, no un usuario de drogas ilícitas, no un usuario diario de marihuana/cannabis (no es decir, OK).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba: grupo de apoyo con chatbot inteligente
Cuando los participantes publican en sus grupos de apoyo, el chatbot inteligente detectará los tipos de publicaciones relevantes y generará respuestas que se les volverán a ellos y a su grupo, si ningún humano responde a la publicación en aproximadamente 10 segundos. El chatbot inteligente también publicará un tema de discusión diario.
En el brazo de intervención (n = 60), cada grupo de soporte entre pares de fumar fumar se conectará a un chatbot inteligente que se ejecuta en un servidor local seguro como un LLM capacitado (modelo de lenguaje grande). Este chatbot monitoreará todas las publicaciones en el grupo y buscará comprender estas publicaciones utilizando la capacitación que se ha brindado. Si un miembro del grupo hace una publicación y nadie responde con aproximadamente 10 segundos, el chatbot responderá usando una de sus 25 bibliotecas de respuesta creadas a partir de bases de conocimiento, que contienen más de 1k respuestas en total. En efecto, el chatbot inteligente funcionará como un miembro adicional del grupo de apoyo GroupMe, pero un miembro que solo responde si ningún humano lo hace.
Comparador activo: Control: Grupo de apoyo con bot ininteligente
El chatbot no inteligente no responderá a las publicaciones de los participantes; Simplemente publicará un tema de discusión diario.
En el brazo de control (n = 60), los grupos de soporte se conectarán a nuestro bot de publicación de mensajes automatizado original que se ejecuta en nuestro servidor local seguro. Este bot automatizado de publicación de mensajes carecerá de las capacidades de respuesta del chatbot inteligente; No responderá a las publicaciones si ningún miembro del grupo humano lo hace, pero, en cambio, permanece en silencio. Sin embargo, publicará el mismo tema de discusión diario, y a la misma hora del día, como el chatbot inteligente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Publicaciones generales por participante
Periodo de tiempo: Fin de la intervención de 90 días
Cada noche, nuestro sitio web de estudio descargará las últimas publicaciones de 24 horas de cada grupo en las condiciones de prueba y control etiquetadas por fecha y póster.
Fin de la intervención de 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de fumar bio-confirmada
Periodo de tiempo: Fin de la intervención de 90 días
Mediremos la abstinencia de fumar al final de la intervención de 90 días, bioconfirmados con una prueba de saliva, para realizar un análisis de potencia para un ECA más grande.
Fin de la intervención de 90 días
Uso de NRT a 1 mes
Periodo de tiempo: 30 días después del inicio de la intervención
En una encuesta (utilizando correo electrónico, texto o teléfono), 30 días después del inicio de la intervención, mediremos el uso de la terapia de reemplazo de nicotina o NRT, por ejemplo, p. Ej. Para garantizar que no hay efectos adversos en el uso de NRT.
30 días después del inicio de la intervención
Uso de NRT al final de la intervención
Periodo de tiempo: Fin de la intervención de 90 días
En una encuesta (usando correo electrónico, texto o teléfono) al final de la intervención de 90 días, mediremos el uso de la terapia de reemplazo de nicotina o NRT de los últimos 7 días, para fines descriptivos, p. Para garantizar que no hay efectos adversos en el uso de NRT.
Fin de la intervención de 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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