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Chatbot para grupos de suporte on -line para tratar o vício em tabaco

20 de maio de 2026 atualizado por: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Chatbot inteligente para grupos de suporte on -line para tratar o vício em tabaco

Realizaremos um RCT piloto para testar a eficácia de um chatbot inteligente para ajudar pequenos grupos de apoio a pares pequenos, privados e fumantes. Os participantes serão randomizados para um braço de intervenção (grupo de suporte aprimorado por chatbot) ou um braço de controle (somente grupo de suporte). No braço de intervenção (n = 60), cada grupo de suporte será conectado a um chatbot inteligente em execução em um servidor local seguro como um LLM treinado (modelo de idioma grande). O chatbot inteligente funcionará como um membro adicional do grupo de suporte do GroupMe, mas um membro que só responde se nenhum humano o faz. No braço de controle (n = 60), os grupos de suporte serão conectados a um bot automatizado de postagem de mensagens em execução em nosso servidor local seguro. Este bot de postagem de mensagens automatizado não terá os recursos de resposta do chatbot inteligente. Mas o chatbot inteligente e o bot de publicação de mensagens automatizadas publicarão um tópico de discussão diária pré-escrito para incentivar os participantes a discutir questões conhecidas por facilitar a cessação do tabaco ou a ligação em grupo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Realizaremos um RCT piloto para testar a eficácia de um chatbot inteligente para ajudar pequenos grupos de apoio a pares pequenos, privados e fumantes. Para este RCT piloto, usaremos um projeto de estudo de grupo paralelo de 2 braços com um controle simultâneo de tratamento ativo. Os participantes serão randomizados para o braço de intervenção (grupo de suporte aprimorado por chatbot) ou o braço de controle (somente grupo de suporte). Todos os grupos serão executados no GroupMe, uma plataforma de bate -papo em grupo gratuita. Recrutaremos coortes de 30 fumantes, em 4 ondas (n = 120). Após a conclusão do recrutamento, nosso estatístico atribuirá aleatoriamente 15 participantes ao braço de intervenção e 15 participantes ao braço de controle. Colocaremos 15 pessoas em cada grupo de apoio para garantir uma massa crítica, mesmo com o atrito esperado do participante. Após a randomização, cada participante permanecerá no braço designado para a duração do estudo. Antes do início do estudo, cada participante receberá 8 semanas de NRT combinada, incluindo patch de nicotina e gengiva ou pastilhas (sua escolha), consistente com as diretrizes de prática clínica para a cessação do tabaco. No braço de intervenção (n = 60), cada grupo de suporte será conectado ao nosso chatbot inteligente em execução em nosso servidor local seguro como um LLM treinado (modelo de idioma grande). Este chatbot monitorará todas as postagens do grupo e procurará compreender essas postagens usando o treinamento que foi fornecido. Se um membro do grupo fizer uma postagem e ninguém responder com cerca de 10 segundos, o chatbot responderá usando uma de suas 25 bibliotecas de resposta criadas a partir de bases de conhecimento, que contêm mais de 1 mil respostas no total. Com efeito, o chatbot inteligente funcionará como um membro adicional do grupo de suporte do GroupMe, mas um membro que só responde se nenhum ser humano o fizer. Além disso, todos os dias às 17h do Pacífico, 20h, o leste, o chatbot publicará um tópico de discussão diária pré-escrito, para incentivar os participantes a discutir questões conhecidas por facilitar a cessação do tabaco ou a ligação em grupo. No braço de controle (n = 60), os grupos de suporte serão conectados ao nosso bot original automatizado de postagem de mensagens em execução em nosso servidor local seguro. Este bot de postagem de mensagens automatizado não terá os recursos de resposta do chatbot inteligente; Não responderá às postagens se nenhum membro do grupo humano, mas, em vez disso, permanecer em silêncio. No entanto, ele publicará o mesmo tópico de discussão diária e, ao mesmo tempo do dia, como o chatbot inteligente. Todas as noites, baixamos as postagens de cada grupo de 24 horas. Esses downloads mostrarão cada postagem literalmente, juntamente com o nome de usuário e o nome de usuário do DateTime (incluindo postagens do chatbot e o bot automatizado de postagem de mensagens). Usando essas postagens baixadas, mediremos nosso resultado primário: o número total de postagens feitas por cada participante humano, excluindo o chatbot ou o bot. Além disso, mediremos a abstinência do tabagismo biológica dos participantes e seu uso de NRT em um final de intervenção de 1 mês e de 3 meses. A equipe de pesquisa treinada que é cega para estudar o ARM entrará em contato com os participantes por e -mail, texto e telefone. Eles farão com os participantes as 4 perguntas a seguir: "Nos últimos 7 dias, quantos cigarros você fumou? Nos últimos sete dias, quantas vezes você vaxou ou usa cigarros eletrônicos com nicotina? Nos últimos 7 dias, quantas vezes você usou produtos de tabaco que não sejam cigarros, por exemplo, charutos, cachimbo, rapé, mastigar, snus ou narguilé? Nos últimos 7 dias, quantas vezes você usou terapia de reposição de nicotina ou NRT, por exemplo, remendos, chicletes ou pastilhas? " No final da intervenção de três meses, procuraremos a abstinência de fumar auto-relatada bioconfirme. Se um participante não relatar não uso do tabaco e nenhum uso do NRT nos últimos 7 dias, ou se recusar a responder, enviaremos um teste de co -saliva e configuraremos um vídeo (por exemplo, zoom ou facetime) no horário conveniente para eles o levarem. O teste de saliva de cada participante será observado pela equipe de pesquisa treinada cega para estudar o braço. Se um participante usou recentemente o NRT, o teste de saliva captará esse NRT e, portanto, o teste não será um indicador válido do status de fumar. Portanto, não daremos a um teste de saliva os usuários atuais da NRT e os gravaremos como usuários da NRT. Incentivaremos os participantes a fazer nosso teste de saliva com cartões -presente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Cornelia A Pechmann, PhD
  • Número de telefone: 3108920619
  • E-mail: cpechman@uci.edu

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: fumantes de cigarros (também podem usar cigarros eletrônicos), com idades entre 18 e 75 anos, inglês de língua inglesa, telefone inteligente com dados ilimitados, 100 cigarros vitalícios, preparados para desistir, texto ativo e e-mail, uso de mídia social ou em grupo, o endereço residencial para envio de NRT, para um grupo de contatos para um grupo, preparado para desistir em 10 dias.

Critérios de exclusão: Nenhuma contra -indicação de saúde da NRT e mais de 5 cigarros por dia para garantir a elegibilidade da NRT, não um usuário de drogas ilícitas, não um usuário diário de maconha/cannabis (não usa o OK).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste: grupo de suporte com chatbot inteligente
Quando os participantes postarem em seus grupos de apoio, o chatbot inteligente detectará tipos de postagens relevantes e geram respostas que serão postadas de volta a eles e seu grupo, se nenhum humano responder à postagem em cerca de 10 segundos. O chatbot inteligente também publicará um tópico de discussão diária.
No braço de intervenção (n = 60), cada grupo de suporte a pares de fuma fumante será conectado a um chatbot inteligente em execução em um servidor local seguro como um LLM treinado (modelo de idioma grande). Este chatbot monitorará todas as postagens do grupo e procurará compreender essas postagens usando o treinamento que foi fornecido. Se um membro do grupo fizer uma postagem e ninguém responder com cerca de 10 segundos, o chatbot responderá usando uma de suas 25 bibliotecas de resposta criadas a partir de bases de conhecimento, que contêm mais de 1 mil respostas no total. Com efeito, o chatbot inteligente funcionará como um membro adicional do grupo de suporte do GroupMe, mas um membro que só responde se nenhum ser humano o fizer.
Comparador Ativo: Controle: Grupo de Suporte com Bot Uninteligente
O chatbot não inteligente não responderá às postagens dos participantes; Ele apenas publicará um tópico de discussão diária.
No braço de controle (n = 60), os grupos de suporte serão conectados ao nosso bot original automatizado de postagem de mensagens em execução em nosso servidor local seguro. Este bot de postagem de mensagens automatizado não terá os recursos de resposta do chatbot inteligente; Não responderá às postagens se nenhum membro do grupo humano, mas, em vez disso, permanecer em silêncio. No entanto, ele publicará o mesmo tópico de discussão diária e, ao mesmo tempo do dia, como o chatbot inteligente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Postagens gerais por participante
Prazo: Fim da intervenção de 90 dias
A cada noite, nosso site de estudo baixará as postagens de cada grupo de 24 horas nas condições de teste e controle rotuladas por data e pôster.
Fim da intervenção de 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência do fumo confirmado
Prazo: Fim da intervenção de 90 dias
Mediremos a abstinência do tabagismo no final da intervenção de 90 dias, confirmado com um teste de saliva, para realizar uma análise de energia para um ECR maior.
Fim da intervenção de 90 dias
NRT Uso em 1 mês
Prazo: 30 dias após o início da intervenção
Em uma pesquisa (usando email, texto ou telefone), 30 dias após o início da intervenção, mediremos o uso passado de 7 dias de terapia de reposição de nicotina ou NRT, para fins descritivos, p. Para garantir efeitos adversos no uso da NRT.
30 dias após o início da intervenção
Uso do NRT no final da intervenção
Prazo: Fim da intervenção de 90 dias
Em uma pesquisa (usando email, texto ou telefone) no final da intervenção de 90 dias, mediremos o uso passado de 7 dias de terapia de reposição de nicotina ou NRT, para fins descritivos, p. Para garantir efeitos adversos no uso da NRT.
Fim da intervenção de 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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