- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06952725
Chatbot för online -supportgrupper för att behandla tobaksberoende
Intelligent chatbot för online supportgrupper för att behandla tobaksberoende
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cornelia A Pechmann, PhD
- Telefonnummer: 3108920619
- E-post: cpechman@uci.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ian G. Harris, PhD
- Telefonnummer: 9498248842
- E-post: harris@ics.uci.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inclusion Criteria: Cigarette smokers (can also use e-cigarettes), ages 18-75 years, English speaking, smart phone with unlimited data, 100 cigarettes lifetime, prepared to quit, active text and email, use of social media or group messaging, home address for mailing NRT, contact information for a collateral, prepared to quit within 10 days of study start, and setup of a GroupMe account for the study.
Uteslutningskriterier: Inga NRT Health Contraindications och 5+ cigaretter per dag för att säkerställa NRT -behörighet, inte en olaglig narkotikamissbrukare, inte en daglig marijuana/cannabisanvändare (icke -användning OK).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Test: Supportgrupp med intelligent chatbot
När deltagarna publicerar till sina stödgrupper kommer den intelligenta chatboten att upptäcka relevanta posttyper och generera svar som kommer att läggas tillbaka på dem och deras grupp, om ingen människa svarar på posten inom cirka 10 sekunder.
Den intelligenta chatboten kommer också att publicera ett dagligt diskussionsämne.
|
I interventionsarmen (n = 60) kommer varje slutrökande peer supportgrupp att anslutas till en intelligent chatbot som körs på en säker lokal server som en utbildad LLM (stor språkmodell).
Denna chatbot kommer att övervaka alla inlägg i gruppen och försöka förstå dessa inlägg med den utbildning som den har tillhandahållits.
Om en gruppmedlem gör ett inlägg och ingen svarar med cirka 10 sekunder, kommer chatboten att svara med ett av dess 25 svarsbibliotek skapade från kunskapsbaser, som totalt innehåller över 1K -svar.
I själva verket kommer den intelligenta chatboten att fungera som en ytterligare medlem i GroupMe Support Group, men en medlem som bara svarar om ingen människa gör det.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll: Supportgrupp med ointelligent bot
Den ointelligent chatbot kommer inte att svara på deltagarnas inlägg; Det kommer bara att publicera ett dagligt diskussionsämne.
|
I kontrollarmen (n = 60) kommer supportgrupperna att anslutas till vår ursprungliga automatiserade meddelandeposteringsbot som körs på vår säkra lokala server.
Denna automatiserade meddelandeposting bot kommer att sakna svarfunktionerna för den intelligenta chatboten; Det kommer inte att svara på inlägg om ingen mänsklig gruppmedlem gör det men istället förblir tyst.
Det kommer emellertid att publicera samma dagliga diskussionsämne och på samma tid på dagen som den intelligenta chatboten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande inlägg per deltagare
Tidsram: Slutet av 90-dagars intervention
|
Varje natt kommer vår studiewebbplats att ladda ner varje grupps senaste 24-timmars inlägg i både test- och kontrollvillkoren märkta efter datum och affisch.
|
Slutet av 90-dagars intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biobekräftad rökningsavhållighet
Tidsram: Slutet av 90-dagars intervention
|
Vi kommer att mäta rökavhållighet vid 90-dagars interventionsslut, biokonfirmerat med ett salivtest, för att utföra en kraftanalys för en större RCT.
|
Slutet av 90-dagars intervention
|
|
NRT-användning vid 1 månad
Tidsram: 30 dagar efter interventionsstart
|
I en undersökning (med hjälp av e-post, text eller telefon), 30 dagar efter interventionsstart, kommer vi att mäta tidigare 7-dagars användning av nikotinersättningsterapi eller NRT, för beskrivande ändamål, t.ex. För att säkerställa några biverkningar på NRT -användning.
|
30 dagar efter interventionsstart
|
|
NRT -användning vid interventionsslutet
Tidsram: Slutet av 90-dagars intervention
|
I en undersökning (med hjälp av e-post, text eller telefon) i slutet av 90-dagars intervention kommer vi att mäta tidigare 7-dagars användning av nikotinersättningsterapi eller NRT, för beskrivande ändamål, t.ex. För att säkerställa några biverkningar på NRT -användning.
|
Slutet av 90-dagars intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pechmann C, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Randomised controlled trial evaluation of Tweet2Quit: a social network quit-smoking intervention. Tob Control. 2017 Mar;26(2):188-194. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052768. Epub 2016 Feb 29.
- Giyahchi T, Singh S, Harris I, Pechmann C. Customized training of pretrained language models to detect post intents in online health support groups. In: Shaban-Nejad A, Michalowski M, Bianco S, eds. Multimodal AI in Healthcare Studies in Computational Intelligence. Springer Nature; 2023:59-76:chap 14.
- Prochaska JJ, Vogel EA, Chieng A, Kendra M, Baiocchi M, Pajarito S, Robinson A. A Therapeutic Relational Agent for Reducing Problematic Substance Use (Woebot): Development and Usability Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 23;23(3):e24850. doi: 10.2196/24850.
- Phillips C, Pechmann C, Calder D, Prochaska JJ. Understanding Hesitation to Use Nicotine Replacement Therapy: A Content Analysis of Posts in Online Tobacco-Cessation Support Groups. Am J Health Promot. 2023 Jan;37(1):30-38. doi: 10.1177/08901171221113835. Epub 2022 Jul 11.
- Pechmann CC, Yoon KE, Trapido D, Prochaska JJ. Perceived Costs versus Actual Benefits of Demographic Self-Disclosure in Online Support Groups. J Consum Psychol. 2021 Jul;31(3):450-477. doi: 10.1002/jcpy.1200. Epub 2020 Oct 19.
- Pechmann C, Pan L, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Development of a Twitter-based intervention for smoking cessation that encourages high-quality social media interactions via automessages. J Med Internet Res. 2015 Feb 23;17(2):e50. doi: 10.2196/jmir.3772.
- Lakon CM, Pechmann C, Wang C, Pan L, Delucchi K, Prochaska JJ. Mapping Engagement in Twitter-Based Support Networks for Adult Smoking Cessation. Am J Public Health. 2016 Aug;106(8):1374-80. doi: 10.2105/AJPH.2016.303256. Epub 2016 Jun 16.
- Esmaeeli A, Pechmann CC, Prochaska JJ. Buddies as In-Group Influencers in Online Support Groups: A Social Network Analysis of Processes and Outcomes. J Interact Market. 2022 May;57(2):198-211. doi: 10.1177/10949968221076144. Epub 2022 Apr 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 919
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .