Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Chatbot för online -supportgrupper för att behandla tobaksberoende

20 maj 2026 uppdaterad av: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Intelligent chatbot för online supportgrupper för att behandla tobaksberoende

Vi kommer att genomföra en pilot RCT för att testa effektiviteten av en intelligent chatbot för att hjälpa små, privata, avsluta rökande gruppstödsgrupper. Deltagarna kommer att randomiseras till en interventionsarm (chatbot-förbättrad supportgrupp) eller en kontrollarm (endast stödgrupp). I interventionsarmen (n = 60) kommer varje supportgrupp att anslutas till en intelligent chatbot som körs på en säker lokal server som en utbildad LLM (stor språkmodell). Den intelligenta chatboten kommer att fungera som en ytterligare medlem i GroupMe Support Group, men en medlem som bara svarar om ingen människa gör det. I kontrollarmen (n = 60) kommer supportgrupperna att anslutas till en automatiserad meddelandeposteringsbot som körs på vår säkra lokala server. Denna automatiserade meddelandeposting bot kommer att sakna svarfunktionerna för den intelligenta chatbot. Men både den intelligenta chatboten och den automatiska meddelandepostnadsboten kommer att publicera ett förskrivet dagligt diskussionsämne för att uppmuntra deltagarna att diskutera frågor som är kända för att underlätta tobaksavvänjning eller gruppbindning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att genomföra en pilot RCT för att testa effektiviteten av en intelligent chatbot för att hjälpa små, privata, avsluta rökande gruppstödsgrupper. För denna pilot RCT kommer vi att använda en 2-beväpnad parallellgruppstestdesign med en aktiv behandling samtidig kontroll. Deltagarna kommer att randomiseras till interventionsarmen (chatbot-förbättrad stödgrupp) eller kontrollarmen (endast stödgrupp). Alla grupper kommer att köras på GroupMe, en gratis gruppchattplattform. Vi kommer att rekrytera kohorter av 30 rökare, i 4 vågor (n = 120). Efter att rekryteringen är klar kommer vår statistiker slumpmässigt att tilldela 15 deltagare till interventionsarmen och 15 deltagare till kontrollarmen. Vi kommer att placera 15 personer i varje stödgruppsarm för att säkerställa en kritisk massa även med den förväntade deltagarnas utmattning. Efter randomisering kommer varje deltagare att stanna i sin tilldelade arm under studievaraktighet. Innan studiestart kommer varje deltagare att få 8 veckors kombination av NRT, inklusive nikotinplåster och gummi eller pastiller (deras val), i överensstämmelse med riktlinjer för klinisk praxis för tobaksavbrott. I interventionsarmen (n = 60) kommer varje supportgrupp att anslutas till vår intelligenta chatbot som körs på vår säkra lokala server som en utbildad LLM (stor språkmodell). Denna chatbot kommer att övervaka alla inlägg i gruppen och försöka förstå dessa inlägg med den utbildning som den har tillhandahållits. Om en gruppmedlem gör ett inlägg och ingen svarar med cirka 10 sekunder, kommer chatboten att svara med ett av dess 25 svarsbibliotek skapade från kunskapsbaser, som totalt innehåller över 1K -svar. I själva verket kommer den intelligenta chatboten att fungera som en ytterligare medlem i GroupMe Support Group, men en medlem som bara svarar om ingen människa gör det. Vidare, varje dag kl 17 PM PACIFIC, 20 PM Eastern, kommer Chatbot att publicera ett förskrivet dagligt diskussionsämne, för att uppmuntra deltagarna att diskutera frågor som är kända för att underlätta tobaksavbrott eller gruppbindning. I kontrollarmen (n = 60) kommer supportgrupperna att anslutas till vår ursprungliga automatiserade meddelandeposteringsbot som körs på vår säkra lokala server. Denna automatiserade meddelandeposting bot kommer att sakna svarfunktionerna för den intelligenta chatboten; Det kommer inte att svara på inlägg om ingen mänsklig gruppmedlem gör det men istället förblir tyst. Det kommer emellertid att publicera samma dagliga diskussionsämne och på samma tid på dagen som den intelligenta chatboten. Varje natt kommer vi att ladda ner varje grupps senaste 24-timmars inlägg. Dessa nedladdningar kommer att visa varje inlägg verbatim tillsammans med datetime-stämpel och affischanvändarnamn (inklusive inlägg av chatbot och automatiserad meddelandeposting bot). Med hjälp av dessa nedladdade inlägg kommer vi att mäta vårt primära resultat: det totala antalet inlägg som gjorts av varje mänsklig deltagare, exklusive chatbot eller bot. Dessutom kommer vi att mäta deltagarnas biobekräftade rökavhållsamhet och deras NRT-användning vid 1 månad och vid 3-månaders intervention. Utbildad forskningspersonal som är blinda för studiemärg kommer att kontakta deltagare via e -post, text och telefon. De kommer att ställa deltagarna följande fyra frågor: "Under de senaste sju dagarna, hur många cigaretter har du rökt? Under de senaste sju dagarna, hur många gånger har du tappat eller använt e-cigaretter med nikotin? Under de senaste sju dagarna, hur många gånger har du använt andra tobaksprodukter än cigaretter, t.ex. cigarrer, rör, snus, tugga, snus eller vattenpipa? Under de senaste sju dagarna, hur många gånger har du använt nikotinersättningsterapi eller NRT, t.ex. lappar, gummi eller pastiller? " Vid 3-månaders ingripande slut kommer vi att försöka biokonfirma självrapporterad rökningsavhållighet. Om en deltagare inte rapporterar ingen användning av tobak och ingen NRT -användning under de senaste sju dagarna, eller vägrar att svara, skickar vi ut ett kotinin -salivtest och ställer in en video (t.ex. zoom eller ansikts) vid en bekväm tid för dem att ta det. Varje deltagares salivtest kommer att observeras av utbildad forskningspersonal blind för att studera arm. Om en deltagare nyligen använde NRT kommer salivtestet att plocka upp den NRT, så testet kommer därför inte att vara en giltig indikator på deras rökstatus. Därför kommer vi inte att ge ett SALIV -testström NRT -användare och registrera dem istället som NRT -användare. Vi kommer att stimulera deltagarna att ta vårt salivtest med presentkort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Cornelia A Pechmann, PhD
  • Telefonnummer: 3108920619
  • E-post: cpechman@uci.edu

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inclusion Criteria: Cigarette smokers (can also use e-cigarettes), ages 18-75 years, English speaking, smart phone with unlimited data, 100 cigarettes lifetime, prepared to quit, active text and email, use of social media or group messaging, home address for mailing NRT, contact information for a collateral, prepared to quit within 10 days of study start, and setup of a GroupMe account for the study.

Uteslutningskriterier: Inga NRT Health Contraindications och 5+ cigaretter per dag för att säkerställa NRT -behörighet, inte en olaglig narkotikamissbrukare, inte en daglig marijuana/cannabisanvändare (icke -användning OK).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Test: Supportgrupp med intelligent chatbot
När deltagarna publicerar till sina stödgrupper kommer den intelligenta chatboten att upptäcka relevanta posttyper och generera svar som kommer att läggas tillbaka på dem och deras grupp, om ingen människa svarar på posten inom cirka 10 sekunder. Den intelligenta chatboten kommer också att publicera ett dagligt diskussionsämne.
I interventionsarmen (n = 60) kommer varje slutrökande peer supportgrupp att anslutas till en intelligent chatbot som körs på en säker lokal server som en utbildad LLM (stor språkmodell). Denna chatbot kommer att övervaka alla inlägg i gruppen och försöka förstå dessa inlägg med den utbildning som den har tillhandahållits. Om en gruppmedlem gör ett inlägg och ingen svarar med cirka 10 sekunder, kommer chatboten att svara med ett av dess 25 svarsbibliotek skapade från kunskapsbaser, som totalt innehåller över 1K -svar. I själva verket kommer den intelligenta chatboten att fungera som en ytterligare medlem i GroupMe Support Group, men en medlem som bara svarar om ingen människa gör det.
Aktiv komparator: Kontroll: Supportgrupp med ointelligent bot
Den ointelligent chatbot kommer inte att svara på deltagarnas inlägg; Det kommer bara att publicera ett dagligt diskussionsämne.
I kontrollarmen (n = 60) kommer supportgrupperna att anslutas till vår ursprungliga automatiserade meddelandeposteringsbot som körs på vår säkra lokala server. Denna automatiserade meddelandeposting bot kommer att sakna svarfunktionerna för den intelligenta chatboten; Det kommer inte att svara på inlägg om ingen mänsklig gruppmedlem gör det men istället förblir tyst. Det kommer emellertid att publicera samma dagliga diskussionsämne och på samma tid på dagen som den intelligenta chatboten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande inlägg per deltagare
Tidsram: Slutet av 90-dagars intervention
Varje natt kommer vår studiewebbplats att ladda ner varje grupps senaste 24-timmars inlägg i både test- och kontrollvillkoren märkta efter datum och affisch.
Slutet av 90-dagars intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biobekräftad rökningsavhållighet
Tidsram: Slutet av 90-dagars intervention
Vi kommer att mäta rökavhållighet vid 90-dagars interventionsslut, biokonfirmerat med ett salivtest, för att utföra en kraftanalys för en större RCT.
Slutet av 90-dagars intervention
NRT-användning vid 1 månad
Tidsram: 30 dagar efter interventionsstart
I en undersökning (med hjälp av e-post, text eller telefon), 30 dagar efter interventionsstart, kommer vi att mäta tidigare 7-dagars användning av nikotinersättningsterapi eller NRT, för beskrivande ändamål, t.ex. För att säkerställa några biverkningar på NRT -användning.
30 dagar efter interventionsstart
NRT -användning vid interventionsslutet
Tidsram: Slutet av 90-dagars intervention
I en undersökning (med hjälp av e-post, text eller telefon) i slutet av 90-dagars intervention kommer vi att mäta tidigare 7-dagars användning av nikotinersättningsterapi eller NRT, för beskrivande ändamål, t.ex. För att säkerställa några biverkningar på NRT -användning.
Slutet av 90-dagars intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2025

Första postat (Faktisk)

1 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera