Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chatbot til online supportgrupper til behandling af tobaksafhængighed

20. maj 2026 opdateret af: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Intelligent Chatbot til online supportgrupper til behandling af tobaksafhængighed

Vi vil gennemføre en pilot RCT for at teste effektiviteten af ​​en intelligent chatbot for at hjælpe små, private, afsluttede peer-peer-supportgrupper. Deltagerne vil blive randomiseret til en interventionsarm (Chatbot-forbedret støttegruppe) eller en kontrolarm (kun understøttelsesgruppe). I interventionsarmen (n = 60) vil hver supportgruppe være forbundet til en intelligent chatbot, der kører på en sikker lokal server som en trænet LLM (stor sprogmodel). Den intelligente chatbot fungerer som et yderligere medlem af GroupMe Support Group, men et medlem, der kun reagerer, hvis intet menneske gør det. I kontrolarmen (n = 60) vil understøttelsesgrupperne være tilsluttet en automatiseret meddelelses-postende bot, der kører på vores sikre lokale server. Denne automatiserede meddelelsesbotning bot mangler responsfunktionerne i den intelligente chatbot. Men både den intelligente chatbot og den automatiserede meddelelsesbot-bot vil placere et forudskrevet dagligt diskussionsemne for at tilskynde deltagerne til at diskutere spørgsmål, der er kendt for at lette tobaksopfang eller gruppeobligation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gennemføre en pilot RCT for at teste effektiviteten af ​​en intelligent chatbot for at hjælpe små, private, afsluttede peer-peer-supportgrupper. Til denne pilot-RCT bruger vi et 2-bevæbnet parallelt gruppeprøvningsdesign med en aktiv behandling samtidig kontrol. Deltagerne vil blive randomiseret til interventionsarmen (chatbot-forbedret supportgruppe) eller kontrolarmen (kun understøttelsesgruppe). Alle grupper kører på Groupme, en gratis gruppechatplatform. Vi rekrutterer kohorter af 30 rygere i 4 bølger (n = 120). Efter at rekrutteringen er afsluttet, tildeler vores statistiker tilfældigt 15 deltagere til interventionsarmen og 15 deltagere til kontrolarmen. Vi vil placere 15 personer i hver støttegruppearm for at sikre en kritisk masse, selv med den forventede deltager -slid. Efter randomisering vil hver deltager forblive i deres tildelte arm for studievarighed. Før studiestart vil hver deltager modtage 8 ugers kombination af NRT, inklusive nikotinplaster og tyggegummi eller pastiller (deres valg), i overensstemmelse med retningslinjer for klinisk praksis for tobaksopfattelse. I interventionsarmen (n = 60) vil hver supportgruppe være forbundet til vores intelligente chatbot, der kører på vores sikre lokale server som en trænet LLM (stor sprogmodel). Denne chatbot overvåger alle indlæg i gruppen og forsøger at forstå disse indlæg ved hjælp af den træning, den er leveret. Hvis et gruppemedlem laver et indlæg, og ingen reagerer med ca. 10 sekunder, vil Chatbot svare ved hjælp af et af sine 25 responsbiblioteker oprettet fra videnbaser, der i alt indeholder over 1K -svar. I virkeligheden vil den intelligente chatbot fungere som et yderligere medlem af GroupMe Support Group, men et medlem, der kun reagerer, hvis intet menneske gør det. Endvidere vil Chatbot hver dag kl. 17.00, kl. 20 Eastern, placere et forudskrevet dagligt diskussionsemne, for at tilskynde deltagerne til at diskutere spørgsmål, der er kendt for at lette tobaksopfang eller gruppeobligation. I kontrolarmen (n = 60) vil understøttelsesgrupperne være forbundet til vores originale automatiserede meddelelses-postende bot, der kører på vores sikre lokale server. Denne automatiserede meddelelses-postende bot mangler responsfunktionerne i den intelligente chatbot; Det vil ikke svare på stillinger, hvis intet menneskeligt gruppemedlem gør det, men i stedet forblive tavs. Imidlertid vil det placere det samme daglige diskussionsemne og på samme tid af dagen som den intelligente chatbot. Hver nat downloader vi hver gruppes sidste 24-timers indlæg. Disse downloads viser hvert indlæg Verbatim sammen med DateTime Stamp og Poster-brugernavn (inklusive indlæg af Chatbot og Automated Message-Posting Bot). Ved hjælp af disse downloadede indlæg måler vi vores primære resultat: det samlede antal stillinger foretaget af hver menneskelig deltager, eksklusive Chatbot eller BOT. Derudover vil vi måle deltagernes bio-bekræftede rygning af afholdenhed og deres NRT-brug ved 1 måned og ved 3-måneders interventionsafslutning. Uddannet forskningspersonale, der er blinde for at studere arm, vil kontakte deltagere via e -mail, tekst og telefon. De vil stille deltagerne følgende 4 spørgsmål: "I løbet af de sidste 7 dage, hvor mange cigaretter har du røget? I løbet af de sidste 7 dage, hvor mange gange har du vapet eller bruger e-cigaretter med nikotin? I løbet af de sidste 7 dage, hvor mange gange har du brugt andre tobaksvarer end cigaretter, f.eks. Cigarer, rør, snus, tygg, snus eller hookah? I løbet af de sidste 7 dage, hvor mange gange har du brugt nikotinudskiftningsterapi eller NRT, f.eks. Pletter, tyggegummi eller pastiller? " Ved 3-måneders interventionsafslutning vil vi forsøge at biokonfirmere selvrapporteret rygning afholdenhed. Hvis en deltager ikke rapporterer nogen brug af tobak og ingen NRT -brug i løbet af de sidste 7 dage, eller nægter at svare, sender vi en Cotinine spyttest og opretter en video (f.eks. Zoom eller FaceTime) aftale på et praktisk tidspunkt for dem at tage den. Hver deltagers spyttest vil blive observeret af uddannet forskningspersonale blind til at studere arm. Hvis en deltager for nylig brugte NRT, vil spyttesten hente den NRT, og derfor vil testen ikke være en gyldig indikator for deres rygestatus. Derfor vil vi ikke give en spytteststrøm NRT -brugere og i stedet registrere dem som NRT -brugere. Vi vil tilskynde deltagerne til at tage vores spytprøve med gavekort.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Cornelia A Pechmann, PhD
  • Telefonnummer: 3108920619
  • E-mail: cpechman@uci.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Cigaretrygere (kan også bruge e-cigaretter), i alderen 18-75 år, engelsktalende, smarttelefon med ubegrænset data, 100 cigaretter levetid, forberedt på at stoppe, aktiv tekst og e-mail, brug af sociale medier eller gruppemeddelelser, hjemmeadresse til mailing NRT, kontaktoplysninger til en sammenhæng, forberedt på at afslutte inden for 10 dage fra studiets start og i gruppen af ​​en gruppe, der blev beregnet til denne undersøgelse af denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier: Ingen NRT -sundhedsmæssige kontraindikationer og 5+ cigaretter pr. Dag for at sikre NRT -berettigelse, ikke en ulovlig stofmisbruger, ikke en daglig marihuana/cannabisbruger (ikke -napps brug OK).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Test: Supportgruppe med intelligent chatbot
Når deltagerne poster til deres støttegrupper, vil den intelligente chatbot registrere relevante posttyper og generere svar, der vil blive sendt tilbage til dem og deres gruppe, hvis ingen menneskelig reagerer på indlægget inden for ca. 10 sekunder. Den intelligente chatbot vil også placere et dagligt diskussionsemne.
I interventionsarmen (n = 60) vil hver afsluttet peer-supportgruppe være forbundet til en intelligent chatbot, der kører på en sikker lokal server som en trænet LLM (stor sprogmodel). Denne chatbot overvåger alle indlæg i gruppen og forsøger at forstå disse indlæg ved hjælp af den træning, den er leveret. Hvis et gruppemedlem laver et indlæg, og ingen reagerer med ca. 10 sekunder, vil Chatbot svare ved hjælp af et af sine 25 responsbiblioteker oprettet fra videnbaser, der i alt indeholder over 1K -svar. I virkeligheden vil den intelligente chatbot fungere som et yderligere medlem af GroupMe Support Group, men et medlem, der kun reagerer, hvis intet menneske gør det.
Aktiv komparator: Kontrol: Supportgruppe med uintelligent bot
Den uintelligente chatbot vil ikke svare på deltagernes indlæg; Det vil blot sende et dagligt diskussionsemne.
I kontrolarmen (n = 60) vil understøttelsesgrupperne være forbundet til vores originale automatiserede meddelelses-postende bot, der kører på vores sikre lokale server. Denne automatiserede meddelelses-postende bot mangler responsfunktionerne i den intelligente chatbot; Det vil ikke svare på stillinger, hvis intet menneskeligt gruppemedlem gør det, men i stedet forblive tavs. Imidlertid vil det placere det samme daglige diskussionsemne og på samme tid af dagen som den intelligente chatbot.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede indlæg pr. Deltager
Tidsramme: Slutningen af ​​90-dages intervention
Hver nat downloader vores studiewebsted hver gruppes sidste 24-timers indlæg i både test- og kontrolbetingelserne mærket efter dato og plakat.
Slutningen af ​​90-dages intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bio-bekræftet rygning afholdenhed
Tidsramme: Slutningen af ​​90-dages intervention
Vi vil måle rygning af afholdenhed ved 90-dages interventionsafslutning, biokonfejl med en spytprøve, for at udføre en effektanalyse for en større RCT.
Slutningen af ​​90-dages intervention
NRT brug ved 1 måned
Tidsramme: 30 dage efter interventionsstart
I en undersøgelse (ved hjælp af e-mail, tekst eller telefon), 30 dage efter interventionsstart, vil vi måle efter 7-dages brug af nikotinudskiftningsterapi eller NRT til beskrivende formål, f.eks. For at sikre nogen bivirkninger på NRT -brug.
30 dage efter interventionsstart
NRT brug ved interventions ende
Tidsramme: Slutningen af ​​90-dages intervention
I en undersøgelse (ved hjælp af e-mail, tekst eller telefon) i slutningen af ​​den 90-dages intervention måler vi efter 7-dages brug af nikotinudskiftningsterapi eller NRT til beskrivende formål, f.eks. For at sikre nogen bivirkninger på NRT -brug.
Slutningen af ​​90-dages intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner