Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chatbot voor online steungroepen om tabaksverslaving te behandelen

20 mei 2026 bijgewerkt door: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Intelligente chatbot voor online steungroepen om tabaksverslaving te behandelen

We zullen een piloot-RCT uitvoeren om de werkzaamheid van een intelligente chatbot te testen om kleine, privé-rookplaat peer-ondersteuningsgroepen te helpen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een interventiearm (chatbot-verbeterde ondersteuningsgroep) of een controle-arm (alleen steungroep). In de interventiearm (n = 60) wordt elke steungroep aangesloten op een intelligente chatbot die op een beveiligde lokale server wordt uitgevoerd als een getrainde LLM (groot taalmodel). De intelligente chatbot zal fungeren als een extra lid van de GroupMe Support Group, maar een lid dat alleen reageert als geen mens dit doet. In de besturingsarm (n = 60) worden de steungroepen verbonden met een geautomatiseerde BOT-post-post-bot op onze beveiligde lokale server. Deze geautomatiseerde BOT-post-postbot ontbreekt de responsmogelijkheden van de intelligente chatbot. Maar zowel de intelligente chatbot als de geautomatiseerde BOT-post-posten zullen een vooraf geschreven dagelijkse discussieonderwerp plaatsen om deelnemers aan te moedigen om kwesties te bespreken die bekend zijn die het stoppen van tabak of groepsbinding vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een piloot-RCT uitvoeren om de werkzaamheid van een intelligente chatbot te testen om kleine, privé-rookplaat peer-ondersteuningsgroepen te helpen. Voor deze piloot RCT zullen we een 2-armed parallel groepstudieontwerp gebruiken met een actieve behandeling gelijktijdige controle. Deelnemers worden gerandomiseerd naar de interventiearm (ChatBot-verbeterde ondersteuningsgroep) of de controle-arm (alleen ondersteuningsgroep). Alle groepen worden uitgevoerd op GroupMe, een gratis groepschatplatform. We zullen cohorten van 30 rokers werven, in 4 golven (n = 120). Nadat de werving is voltooid, zal onze statisticus willekeurig 15 deelnemers toewijzen aan de interventiearm en 15 deelnemers aan de controlearm. We zullen 15 mensen in elke steungroep -arm plaatsen om een ​​kritische massa te garanderen, zelfs met het verloop van de verwachte deelnemer. Na randomisatie blijft elke deelnemer in zijn toegewezen arm voor de duur van de studie. Voorafgaand aan de studie van de studie, ontvangt elke deelnemer 8 weken combinatie NRT, inclusief nicotinepatch en tandvlees of zuigtabletten (hun keuze), in overeenstemming met de klinische praktijkrichtlijnen voor stopzetting van tabak. In de interventiearm (n = 60) wordt elke steungroep aangesloten op onze intelligente chatbot die op onze beveiligde lokale server wordt uitgevoerd als een getrainde LLM (groot taalmodel). Deze chatbot zal alle berichten in de groep volgen en deze berichten willen begrijpen met behulp van de training die het is gegeven. Als een groepslid een bericht plaatst en niemand reageert met ongeveer 10 seconden, reageert de chatbot met behulp van een van de 25 responsbibliotheken die zijn gemaakt op basis van kennisbases, die in totaal meer dan 1K -antwoorden bevatten. In feite zal de intelligente chatbot fungeren als een extra lid van de GroupMe Support Group, maar een lid dat alleen reageert als geen mens dit doet. Bovendien, elke dag om 17.00 uur Pacific, 20.00 uur Eastern, zal de chatbot een vooraf geschreven dagelijkse discussie-onderwerp posten, om deelnemers aan te moedigen om kwesties te bespreken die bekend zijn die het stoppen van tabak of groepsobligatie faciliteren. In de besturingsarm (n = 60) worden de steungroepen verbonden met onze oorspronkelijke geautomatiseerde BOT-post-posten die op onze beveiligde lokale server worden uitgevoerd. Deze geautomatiseerde BOT-post-postbot ontbreekt de reactiemogelijkheden van de intelligente chatbot; Het zal niet reageren op berichten als geen enkel lid van de mens, maar in plaats daarvan zwijgt. Het zal echter hetzelfde dagelijkse discussieonderwerp en op hetzelfde tijdstip van de dag posten als de intelligente chatbot. Elke nacht downloaden we de afgelopen 24-uurs berichten van elke groep. Deze downloads worden elk bericht letterlijk weergegeven, samen met de DateTime-stempel en de poster-gebruikersnaam (inclusief berichten van de chatbot en geautomatiseerde BOT-post-posten). Met behulp van deze gedownloade berichten zullen we ons primaire resultaat meten: het totale aantal berichten gemaakt door elke menselijke deelnemer, met uitzondering van de chatbot of bot. Bovendien zullen we de bio-bevestigde onthouding van de deelnemers met de deelnemers meten en hun NRT-gebruik na 1 maanden en bij het einde van 3 maanden. Getraind onderzoekspersoneel die blind zijn om ARM te studeren, neemt contact op met deelnemers via e -mail, sms en telefoon. Ze zullen deelnemers de volgende 4 vragen stellen: "Hoeveel sigaretten heb je de afgelopen 7 dagen gerookt? Hoe vaak heb je de afgelopen 7 dagen verdampt of gebruik je e-sigaretten met nicotine? In de afgelopen 7 dagen, hoe vaak heb je andere tabaksproducten gebruikt dan sigaretten, bijvoorbeeld sigaren, pijp, snuif, kauw, snus of waterpijp? In de afgelopen 7 dagen, hoe vaak heb je nicotine -vervangingstherapie of NRT gebruikt, bijvoorbeeld patches, tandvlees of zuigtabletten? " Na het einde van 3 maanden zullen we proberen om zelfgerapporteerde onthouding van zelfgerapporteerde roken biocon te maken. Als een deelnemer geen gebruik van tabak meldt en geen NRT -gebruik in de afgelopen 7 dagen, of weigert te antwoorden, zullen we een kotiniene speekselstest sturen en een video (bijv. Zoom- of FaceTime) afspraak opstellen op een handig tijdstip voor hen om het te nemen. De speekseltest van elke deelnemer zal worden waargenomen door getraind onderzoekspersoneel blind om arm te studeren. Als een deelnemer onlangs NRT heeft gebruikt, zal de speekseltest die NRT oppakken, en dus zal de test geen geldige indicator zijn voor hun rookstatus. Daarom zullen we geen speeksel -test huidige NRT -gebruikers geven en in plaats daarvan als NRT -gebruikers opnemen. We zullen de deelnemers stimuleren om onze speekseltest met cadeaubonnen af ​​te leggen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Cornelia A Pechmann, PhD
  • Telefoonnummer: 3108920619
  • E-mail: cpechman@uci.edu

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: sigarettenrookers (kunnen ook e-sigaretten gebruiken), 18-75 jaar, Engelstalige, smartphone met onbeperkte gegevens, 100 sigaretten Lifetime, bereid om te stoppen, actieve tekst en e-mail, gebruik van sociale media of groepsberichten, thuisadres voor het verzenden van NRT, contactgegevens voor een collateraal, opgesteld binnen 10 dagen van studie-start en een groepsgroepsaccount voor de studie.

Uitsluitingscriteria: geen NRT -gezondheidscontra -indicaties en 5+ sigaretten per dag om NRT -geschiktheid te garanderen, geen illegale drugsgebruiker, geen dagelijkse marihuana/cannabisgebruiker (niet -dagelijks gebruik OK).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Test: steungroep met intelligente chatbot
Wanneer deelnemers op hun steungroepen posten, zal de intelligente chatbot relevante posttypen detecteren en antwoorden genereren die op hen en hun groep worden teruggebracht, als geen mens binnen ongeveer 10 seconden op de post reageert. De intelligente chatbot zal ook een dagelijks discussieonderwerp plaatsen.
In de interventie-arm (n = 60) wordt elke rookgerechtde peer supportgroep verbonden met een intelligente chatbot die op een beveiligde lokale server wordt uitgevoerd als een getrainde LLM (groot taalmodel). Deze chatbot zal alle berichten in de groep volgen en deze berichten willen begrijpen met behulp van de training die het is gegeven. Als een groepslid een bericht plaatst en niemand reageert met ongeveer 10 seconden, reageert de chatbot met behulp van een van de 25 responsbibliotheken die zijn gemaakt op basis van kennisbases, die in totaal meer dan 1K -antwoorden bevatten. In feite zal de intelligente chatbot fungeren als een extra lid van de GroupMe Support Group, maar een lid dat alleen reageert als geen mens dit doet.
Actieve vergelijker: Controle: ondersteuningsgroep met Unintelligente Bot
De niet -intelligente chatbot zal niet reageren op berichten van de deelnemers; Het zal alleen een dagelijks discussieonderwerp plaatsen.
In de besturingsarm (n = 60) worden de steungroepen verbonden met onze oorspronkelijke geautomatiseerde BOT-post-posten die op onze beveiligde lokale server worden uitgevoerd. Deze geautomatiseerde BOT-post-postbot ontbreekt de reactiemogelijkheden van de intelligente chatbot; Het zal niet reageren op berichten als geen enkel lid van de mens, maar in plaats daarvan zwijgt. Het zal echter hetzelfde dagelijkse discussieonderwerp en op hetzelfde tijdstip van de dag posten als de intelligente chatbot.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene berichten per deelnemer
Tijdsspanne: Einde van 90-daagse interventie
Elke nacht downloadt onze studiewebsite de afgelopen 24-uurs berichten van elke groep in zowel de test- als de besturingsomstandigheden gelabeld op datum en poster.
Einde van 90-daagse interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bio-bevestigde onthouding van roken
Tijdsspanne: Einde van 90-daagse interventie
We zullen de onthouding van het roken meten bij het einde van de 90-daagse interventie, bioconfirmed met een speekseltest, om een ​​vermogensanalyse uit te voeren voor een grotere RCT.
Einde van 90-daagse interventie
NRT-gebruik na 1 maanden
Tijdsspanne: 30 dagen na het begin van de interventie
In een enquête (met behulp van e-mail, sms of telefoon), 30 dagen na het begin van de interventie, meten we het gebruik van 7-dagen gebruik van nicotine-vervangingstherapie of NRT, voor beschrijvende doeleinden, b.v. om geen nadelige effecten op het gebruik van NRT te garanderen.
30 dagen na het begin van de interventie
NRT -gebruik bij interventie -einde
Tijdsspanne: Einde van 90-daagse interventie
In een enquête (met behulp van e-mail, sms of telefoon) aan het einde van de 90-daagse interventie, meten we na het gebruik van nicotine-vervangingstherapie of NRT voor beschrijvende doeleinden, b.v. om geen nadelige effecten op het gebruik van NRT te garanderen.
Einde van 90-daagse interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren