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聊天机器人用于在线支持小组来治疗烟草成瘾

2026年5月20日 更新者:Cornelia Pechmann、University of California, Irvine

在线支持小组的智能聊天机器人治疗烟草成瘾

我们将进行试点RCT,以测试智能聊天机器人的功效,以帮助小型,私人,戒烟的同伴支持小组。 参与者将被随机分为干预部门(聊天机器人增强支持小组)或控制臂(仅支持组)。 在干预组(n = 60)中,每个支持组将连接到在安全的本地服务器上以训练有素的LLM(大语言模型)运行的智能聊天机器人。 智能聊天机器人将充当GroupMe支持小组的附加成员,但是只有没有人类就会做出响应的成员。 在控制臂(n = 60)中,支持组将连接到在我们安全的本地服务器上运行的自动消息启动机器人。 这个自动消息启动机器人将缺乏智能聊天机器人的响应功能。 但是,智能聊天机器人和自动消息宣传机器人都将发布一个预先编写的每日讨论主题,以鼓励参与者讨论已知的问题,以促进烟草戒烟或集体结合。

研究概览

详细说明

我们将进行试点RCT,以测试智能聊天机器人的功效,以帮助小型,私人,戒烟的同伴支持小组。 对于此试点RCT,我们将使用具有主动治疗同时控制的2臂平行组试验设计。 参与者将被随机分配到干预部门(聊天机器人增强支持小组)或控制臂(仅支持组)。 所有小组将在一个免费的小组聊天平台GroupMe上运行。 我们将在4波(n = 120)中招募30名吸烟者的队列。 招聘完成后,我们的统计学家将将15名参与者随机分配给干预部门,并将15名参与者分配给控制部门。 我们将在每个支持小组的部门中放置15个人,以确保即使有预期的参与者流失。 随机分组后,每个参与者将留在分配的手臂中进行研究持续时间。 在学习开始之前,每个参与者将获得8周的组合NRT,包括尼古丁斑块和口香糖或lozenges(他们的选择),这与​​烟草停止的临床实践指南一致。 在干预部门(n = 60)中,每个支持组将连接到我们在安全的本地服务器上运行的智能聊天机器人作为训练有素的LLM(大语言模型)。 该聊天机器人将监视小组中的所有帖子,并寻求使用已提供的培训来理解这些帖子。 如果小组成员发表帖子,没有人大约10秒钟响应,则聊天机器人将使用其25个响应库之一响应于知识库,该库总共包含超过1k的响应。 实际上,智能聊天机器人将充当GroupMe支持小组的附加成员,但是只有在没有人的情况下做出响应的成员。 此外,每天在太平洋太平洋,东部晚上8点,聊天机器人都会发布一个预先编写的每日讨论主题,以鼓励参与者讨论已知的问题,以促进烟草戒烟或集体纽带。 在控制臂(n = 60)中,支持组将连接到我们在安全的本地服务器上运行的原始自动消息启动机器人。 这个自动消息启动机器人将缺乏智能聊天机器人的响应功能;如果没有人类团体成员,它不会回应帖子,而是保持沉默。 但是,它将与智能聊天机器人发布相同的每日讨论主题,并在一天中的同一时间发布。 每天晚上,我们都会下载每个小组的过去24小时帖子。 这些下载将逐字显示每个帖子以及DateTime邮票和海报用户名(包括聊天机器人的帖子和自动化的消息启动bot)。 使用这些下载的帖子,我们将衡量我们的主要结果:每个人参与者的帖子总数,不包括聊天机器人或机器人。 此外,我们将在1个月和3个月的干预终止衡量参与者的生物确认的戒烟及其NRT使用情况。 受过盲目学习手臂的训练有素的研究人员将通过电子邮件,文字和电话与参与者联系。 他们会问参与者以下4个问题:“在过去的7天中,您抽了多少烟? 在过去的7天中,您用尼古丁使用了多少次或使用电子烟? 在过去的7天中,您使用了多少次烟草产品,例如雪茄,烟斗,鼻烟,咀嚼,鼻烟或水烟? 在过去的7天中,您使用了多少次尼古丁替代疗法或NRT,例如斑块,口香糖或lozenges?” 在三个月的干预末端,我们将寻求生物固定的自我报告的戒烟。 如果参与者在过去的7天内不报告烟草的用途,也没有使用NRT使用,或者拒绝回答,我们将在方便的时间内邮寄Cotinine Saliva测试,并设置视频(例如,变焦或FaceTime)预约。 每个参与者的唾液测试将被培训的研究人员视而不见。 如果参与者最近使用NRT,唾液测试将获得NRT,因此该测试将无法有效地指示其吸烟状况。 因此,我们不会给唾液测试当前的NRT用户,而是将其记录为NRT用户。 我们将激励参与者使用礼品卡进行唾液测试。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Cornelia A Pechmann, PhD
  • 电话号码:3108920619
  • 邮箱:cpechman@uci.edu

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:吸烟者(也可以使用电子烟),年龄在18-75岁之间,英语说话,带有无限数据的智能手机,100个卷烟寿命,准备退出,积极的文本和电子邮件,社交媒体或团体消息传递,用于邮寄NRT的家庭地址,邮寄NRT,联系NRT,准备在10天内进行研究,以便在研究的10天内进行研究,并设置了一个研究和组成一个组的组合。

排除标准:每天没有NRT健康禁忌症和5多种香烟,以确保NRT的资格,而不是非法吸毒者,而不是每日大麻/大麻用户(Nondaily使用OK)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:测试:智能聊天机器人支持小组
当参与者发布给他们的支持小组时,智能聊天机器人将检测到相关的帖子类型并产生响应,如果没有人类在大约10秒内对帖子做出响应,则会将其发布给他们及其组。 智能聊天机器人还将发布每日讨论主题。
在干预组(n = 60)中,每个退出的吸烟对等支持组将连接到在安全的本地服务器上运行的智能聊天机器人,作为训练有素的LLM(大语言模型)。 该聊天机器人将监视小组中的所有帖子,并寻求使用已提供的培训来理解这些帖子。 如果小组成员发表帖子,没有人大约10秒钟响应,则聊天机器人将使用其25个响应库之一响应于知识库,该库总共包含超过1k的响应。 实际上,智能聊天机器人将充当GroupMe支持小组的附加成员,但是只有在没有人的情况下做出响应的成员。
有源比较器:控制:支持小组的支持组
不知情的聊天机器人不会回应参与者的帖子;它将仅发布每日讨论主题。
在控制臂(n = 60)中,支持组将连接到我们在安全的本地服务器上运行的原始自动消息启动机器人。 这个自动消息启动机器人将缺乏智能聊天机器人的响应功能;如果没有人类团体成员,它不会回应帖子,而是保持沉默。 但是,它将与智能聊天机器人发布相同的每日讨论主题,并在一天中的同一时间发布。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每个参与者的总体帖子
大体时间:90天干预末
每天晚上,我们的研究网站都会在按日期和海报标记的测试和控制条件下下载每个小组的过去24小时帖子。
90天干预末

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生物确认的戒烟
大体时间:90天干预末
我们将在90天的干预末端测量戒烟,并通过唾液测试确认,以对较大的RCT进行功率分析。
90天干预末
NRT使用1个月
大体时间:干预开始后30天
在干预开始30天后的调查(使用电子邮件,文字或电话)中,我们将用于描述目的的过去7天使用尼古丁替代疗法或NRT,例如为了确保对NRT的使用没有不利影响。
干预开始后30天
干预终止使用NRT
大体时间:90天干预末
在90天干预结束时的调查(使用电子邮件,文字或电话)中,我们将用于描述目的的过去7天使用尼古丁替代疗法或NRT,例如为了确保对NRT的使用没有不利影响。
90天干预末

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cornelia A. Pechmann, PhD、University of California, Irvine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月1日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月23日

首次发布 (实际的)

2025年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月20日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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