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Chatbot per gruppi di supporto online per curare la dipendenza da tabacco

20 maggio 2026 aggiornato da: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Chatbot intelligente per gruppi di supporto online per curare la dipendenza da tabacco

Condurremo un RCT pilota per testare l'efficacia di un chatbot intelligente per aiutare piccoli gruppi di supporto tra pari. I partecipanti saranno randomizzati a un braccio di intervento (gruppo di supporto potenziato da chatbot) o un braccio di controllo (solo gruppo di supporto). Nel braccio di intervento (n = 60), ogni gruppo di supporto sarà collegato a un chatbot intelligente in esecuzione su un server locale sicuro come LLM addestrato (modello di lingua grande). Il chatbot intelligente funzionerà come membro aggiuntivo del gruppo di supporto GroupMe, ma un membro che risponde solo se nessun essere umano lo fa. Nel braccio di controllo (n = 60), i gruppi di supporto saranno collegati a un bot automatizzato di post-messaggi in esecuzione sul nostro server locale sicuro. Questo bot automatizzato di posting mancherà le capacità di risposta del chatbot intelligente. Ma sia il chatbot intelligente che il bot automatizzato di post-post pubblicheranno un argomento di discussione quotidiano pre-scritto per incoraggiare i partecipanti a discutere di questioni note per facilitare la cessazione del tabacco o il legame di gruppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Condurremo un RCT pilota per testare l'efficacia di un chatbot intelligente per aiutare piccoli gruppi di supporto tra pari. Per questo RCT pilota, utilizzeremo un progetto di prova parallelo a 2 bracci con un controllo simultaneo di trattamento attivo. I partecipanti saranno randomizzati al braccio di intervento (gruppo di supporto potenziato da chatbot) o al braccio di controllo (solo gruppo di supporto). Tutti i gruppi verranno eseguiti su GroupMe, una piattaforma di chat di gruppo gratuita. Assumeremo coorti di 30 fumatori, in 4 onde (n = 120). Dopo il completamento del reclutamento, il nostro statistico assegnerà casualmente 15 partecipanti al braccio di intervento e 15 partecipanti al braccio di controllo. Posizioneremo 15 persone in ogni braccio del gruppo di supporto per garantire una massa critica anche con l'attrito previsto per i partecipanti. Dopo la randomizzazione, ogni partecipante rimarrà nel braccio assegnato per la durata dello studio. Prima dell'inizio dello studio, ogni partecipante riceverà 8 settimane di combinazione NRT, tra cui patch di nicotina e gomma o losanghe (la loro scelta), in linea con le linee guida per la pratica clinica per la cessazione del tabacco. Nel braccio di intervento (n = 60), ogni gruppo di supporto sarà collegato al nostro chatbot intelligente in esecuzione sul nostro server locale sicuro come LLM addestrato (modello di lingua grande). Questo chatbot monitorerà tutti i post del gruppo e cercherà di comprendere questi post utilizzando la formazione che è stata fornita. Se un membro del gruppo effettua un post e nessuno risponde con circa 10 secondi, il chatbot risponderà utilizzando una delle sue 25 librerie di risposta create da basi di conoscenza, che contengono oltre 1k risposte in totale. In effetti, il chatbot intelligente funzionerà come membro aggiuntivo del gruppo di supporto GroupMe, ma un membro che risponde solo se nessun essere umano lo fa. Inoltre, ogni giorno alle 17:00 del Pacifico, alle 20:00 orientale, il chatbot pubblicherà un argomento di discussione quotidiano pre-scritto, per incoraggiare i partecipanti a discutere di questioni note per facilitare la cessazione del tabacco o il legame di gruppo. Nel braccio di controllo (n = 60), i gruppi di supporto saranno collegati al nostro bot di post-messaggi automatizzato originale in esecuzione sul nostro server locale sicuro. Questo bot automatizzato di posting mancherà le capacità di risposta del chatbot intelligente; Non risponderà ai post se nessun membro del gruppo umano lo fa ma, invece, rimane in silenzio. Tuttavia, pubblicherà lo stesso argomento di discussione quotidiano e allo stesso tempo del giorno, del chatbot intelligente. Ogni notte scaricheremo i post degli ultimi 24 ore di ogni gruppo. Questi download mostreranno ogni post alla lettera insieme al nome utente del timbro DateTime e dei poster (inclusi i post del chatbot e il bot automatizzato di post-message). Usando questi post scaricati, misureremo il nostro risultato principale: il numero totale di post effettuati da ciascun partecipante umano, esclusi il chatbot o il bot. Inoltre, misureremo l'astinenza del fumo bio-confitta dei partecipanti e il loro utilizzo della NRT a 1 mese e alla fine dell'intervento di 3 mesi. Il personale di ricerca qualificato che è cieco allo studio del braccio contatterà i partecipanti via e -mail, testo e telefono. Faranno ai partecipanti le seguenti 4 domande: "Negli ultimi 7 giorni, quante sigarette hai fumato? Negli ultimi 7 giorni, quante volte hai vape o usi sigarette elettroniche con nicotina? Negli ultimi 7 giorni, quante volte hai usato prodotti di tabacco diversi dalle sigarette, ad esempio sigari, pipa, tantu Negli ultimi 7 giorni, quante volte hai usato la terapia sostitutiva della nicotina o NRT, ad esempio patch, gomma o losanghe? " Alla fine dell'intervento di 3 mesi, cercheremo di bioconforare l'astinenza da fumo auto-segnalata. Se un partecipante non riporta alcun uso del tabacco e nessun NRT negli ultimi 7 giorni o rifiuta di rispondere, invieremo un appuntamento per la saliva di Cotinine e fissare un appuntamento video (ad es. Zoom o FaceTime) in un momento conveniente per loro. Il test della saliva di ciascun partecipante sarà osservato dallo staff di ricerca addestrato cieco allo studio del braccio. Se un partecipante ha recentemente utilizzato NRT, il test della saliva raccoglierà quel NRT e quindi il test non sarà un indicatore valido del loro stato di fumo. Pertanto, non daremo un test di saliva gli attuali utenti NRT e lo registreremo invece come utenti NRT. Incentiteremo i partecipanti a fare il nostro test della saliva con le carte regalo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cornelia A Pechmann, PhD
  • Numero di telefono: 3108920619
  • Email: cpechman@uci.edu

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: fumatori di sigarette (possono anche utilizzare le sigarette elettroniche), di età compresa tra 18 e 75 anni, lingua inglese, smartphone con dati illimitati, 100 sigarette a vita, preparati a smettere, testo e e-mail attivo, uso dei social media o messaggistica di gruppo, contabilità di gruppo, contabilità di gruppo, contabilità di gruppo, contabilità di gruppo.

Criteri di esclusione: nessuna controindicazione per la salute NRT e 5+ sigarette al giorno per garantire l'idoneità NRT, non un utente di droga illecito, non un utente quotidiano di marijuana/cannabis (usi non quotidianamente OK).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test: gruppo di supporto con chatbot intelligente
Quando i partecipanti pubblicano ai loro gruppi di supporto, il chatbot intelligente rileverà i tipi di post pertinenti e genererà risposte che verranno pubblicate a loro e al loro gruppo, se nessun essere umano risponde al post entro circa 10 secondi. Il chatbot intelligente pubblicherà anche un argomento di discussione quotidiano.
Nel braccio di intervento (n = 60), ogni gruppo di supporto peer-fumatori sarà collegato a un chatbot intelligente in esecuzione su un server locale sicuro come LLM addestrato (modello di lingua grande). Questo chatbot monitorerà tutti i post del gruppo e cercherà di comprendere questi post utilizzando la formazione che è stata fornita. Se un membro del gruppo effettua un post e nessuno risponde con circa 10 secondi, il chatbot risponderà utilizzando una delle sue 25 librerie di risposta create da basi di conoscenza, che contengono oltre 1k risposte in totale. In effetti, il chatbot intelligente funzionerà come membro aggiuntivo del gruppo di supporto GroupMe, ma un membro che risponde solo se nessun essere umano lo fa.
Comparatore attivo: Controllo: gruppo di supporto con bot poco intelligente
Il chatbot poco intelligente non risponderà ai post dei partecipanti; Pubblicherà semplicemente un argomento di discussione quotidiano.
Nel braccio di controllo (n = 60), i gruppi di supporto saranno collegati al nostro bot di post-messaggi automatizzato originale in esecuzione sul nostro server locale sicuro. Questo bot automatizzato di posting mancherà le capacità di risposta del chatbot intelligente; Non risponderà ai post se nessun membro del gruppo umano lo fa ma, invece, rimane in silenzio. Tuttavia, pubblicherà lo stesso argomento di discussione quotidiano e allo stesso tempo del giorno, del chatbot intelligente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Post complessivi per partecipante
Lasso di tempo: Fine dell'intervento di 90 giorni
Ogni notte, il nostro sito Web di studio scaricherà i post degli ultimi 24 ore di ciascun gruppo in entrambe le condizioni di test e controllo etichettate per data e poster.
Fine dell'intervento di 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abstinenza del fumo confermata dalla bio
Lasso di tempo: Fine dell'intervento di 90 giorni
Misurare l'astinenza al fumo alla fine dell'intervento di 90 giorni, confermata con un test della saliva, per condurre un'analisi di potenza per un RCT più grande.
Fine dell'intervento di 90 giorni
NRT Utilizzo a 1 mese
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inizio dell'intervento
In un sondaggio (utilizzando e-mail, testo o telefono), 30 giorni dopo l'inizio dell'intervento, misureremo l'uso di 7 giorni di terapia sostitutiva di nicotina o NRT, a fini descrittivi, ad es. Per garantire effetti negativi sull'uso di NRT.
30 giorni dopo l'inizio dell'intervento
Uso NRT alla fine dell'intervento
Lasso di tempo: Fine dell'intervento di 90 giorni
In un sondaggio (utilizzando e-mail, testo o telefono) alla fine dell'intervento di 90 giorni, misureremo l'uso di 7 giorni di terapia sostitutiva di nicotina o NRT, a fini descrittivi, ad es. Per garantire effetti negativi sull'uso di NRT.
Fine dell'intervento di 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 919

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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