Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chatbot dla grup wsparcia online do leczenia uzależnienia od tytoniu

20 maja 2026 zaktualizowane przez: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Inteligentny chatbot dla grup wsparcia online do leczenia uzależnienia od tytoniu

Przeprowadzimy pilotażowy RCT, aby przetestować skuteczność inteligentnego chatbota, aby pomóc małym, prywatnym, paleni z palenia rówieśników. Uczestnicy będą losowo przydzielani do ramienia interwencyjnego (grupa wsparcia wzmocniona przez Chatbot) lub do ramienia kontrolnego (tylko grupa wsparcia). W ramieniu interwencyjnym (n = 60) każda grupa wsparcia będzie połączona z inteligentnym chatbotem działającym na bezpiecznym serwerze lokalnym jako wyszkolony LLM (model dużych języków). Inteligentny chatbot będzie funkcjonował jako dodatkowy członek grupy wsparcia GroupMe, ale członek, który odpowiada tylko wtedy, gdy żaden człowiek tego nie zrobi. W ramieniu kontrolnym (n = 60) grupy wsparcia zostaną podłączone do zautomatyzowanego bota obsadzającego komunikaty działającego na naszym bezpiecznym serwerze lokalnym. W tym zautomatyzowanym botom z obsługą wiadomości nie będzie możliwości odpowiedzi inteligentnego chatbota. Ale zarówno inteligentny chatbot, jak i zautomatyzowany bot wysyłający wiadomości opublikują wstępnie napisany temat codziennej dyskusji, aby zachęcić uczestników do omawiania problemów znanych z ułatwiania zaprzestania tytoniu lub więzi grupowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzimy pilotażowy RCT, aby przetestować skuteczność inteligentnego chatbota, aby pomóc małym, prywatnym, paleni z palenia rówieśników. W przypadku tego pilotażowego RCT będziemy stosować 2-ramą równoległą grupę próbną grupową z aktywną kontrolą traktowania. Uczestnicy będą losowo losowo do ramienia interwencyjnego (grupa wsparcia wzmocniona przez Chatbot) lub do ramienia kontrolnego (tylko grupa wsparcia). Wszystkie grupy będą działać na GroupMe, bezpłatnej platformie czatu grupowego. Rekrutujemy kohorty 30 palaczy, w 4 falach (n = 120). Po zakończeniu rekrutacji nasz statystyk losowo przypisuje 15 uczestników do ramienia interwencyjnego i 15 uczestników do ramienia kontrolnego. Umieścimy 15 osób w każdym ramieniu grupy wsparcia, aby zapewnić masę krytyczną nawet przy oczekiwanym odcieniu uczestnika. Po randomizacji każdy uczestnik pozostanie w wyznaczonym ramieniu na czas trwania badania. Przed rozpoczęciem badania każdy uczestnik otrzyma 8 tygodni kombinacji NRT, w tym plastra nikotyny i dziąseł lub pastylozjaków (ich wybór), zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej dotyczącej zaprzestania tytoniu. W ramieniu interwencyjnym (n = 60) każda grupa wsparcia będzie połączona z naszym inteligentnym chatbotem działającym na naszym bezpiecznym serwerze lokalnym jako wyszkolony LLM (model dużego języka). Ten chatbot będzie monitorować wszystkie posty w grupie i starać się zrozumieć te posty za pomocą szkolenia, które zostało dostarczone. Jeśli członek grupy wykonał post i nikt nie odpowiada około 10 sekund, chatbot odpowie za pomocą jednej z 25 bibliotek odpowiedzi utworzonych z baz wiedzy, które zawierają w sumie ponad 1k odpowiedzi. W efekcie inteligentny chatbot będzie funkcjonował jako dodatkowy członek grupy wsparcia GroupMe, ale członek, który odpowiada tylko wtedy, gdy żaden człowiek tego nie zrobi. Ponadto, każdego dnia o 17:00 Pacyfiku, o godz. 20.00 wschodni, chatbot opublikuje wstępnie napisany codzienny temat dyskusji, aby zachęcić uczestników do omawiania problemów znanych z ułatwiania zaprzestania tytoniu lub więzi grupowej. W ramieniu kontrolnym (n = 60) grupy wsparcia zostaną podłączone do naszego oryginalnego zautomatyzowanego bota obserwującego wiadomości działającego na naszym bezpiecznym serwerze lokalnym. W tym zautomatyzowanym botom z obsługą wiadomości nie będzie możliwe reakcje inteligentnego chatbota; Nie odpowie na posty, jeśli żaden członek grupy ludzkiej nie zrobi, ale zamiast tego milczy. Jednak opublikuje ten sam codzienny temat dyskusji, a o tej samej porze dnia, co inteligentny chatbot. Każdej nocy pobieramy ostatnie 24-godzinne posty każdej grupy. Te pliki do pobrania wyświetlą każdy post Verbatim wraz z datetime znacznik i nazwę użytkownika plakatu (w tym posty chatbota i automatycznym botem do obsadzenia wiadomości). Korzystając z tych pobranych postów, zmierzymy nasz główny wynik: całkowita liczba postów wykonanych przez każdego człowieka, z wyłączeniem chatbota lub bota. Ponadto zmierzymy biologiczną abstynencję palenia uczestników i ich użycie NRT po 1 miesiącu i na 3-miesięcznej interwencji. Przeszkoleni pracownicy badań, którzy są ślepi, aby studiować Arm, skontaktują się z uczestnikami za pośrednictwem poczty elektronicznej, SMS -ów i telefonu. Zadają uczestnikom następujące 4 pytania: „W ciągu ostatnich 7 dni, ile papierosów paliłeś? W ciągu ostatnich 7 dni, ile razy vedaped lub używałeś e-papierosów z nikotyną? W ciągu ostatnich 7 dni, ile razy używałeś produktów tytoniowych innych niż papierosy, np. Cygara, fajka, tabak, żuć, snus lub hakah? W ciągu ostatnich 7 dni, ile razy stosowałeś terapię zastępczą nikotyny lub NRT, np. Patche, gumę lub ssania? ” Po 3-miesięcznym zakończeniu interwencji będziemy starać się biokonowo zgłaszać abstynencję palenia. Jeśli uczestnik nie zgłosi korzystania z tytoniu i braku używania NRT w ciągu ostatnich 7 dni lub odmówi odpowiedzi, wyślemy test kotyniny śliny i skonfiguruje widzieć wideo (np. Zoom lub FaceTime) w dogodnym czasie, aby je wziąć. Test śliny każdego uczestnika zostanie zaobserwowany przez wyszkolonych pracowników badawczych w ciemno do badania ramienia. Jeśli uczestnik niedawno użył NRT, test śliny wybierze ten NRT, a więc test nie będzie ważnym wskaźnikiem ich stanu palenia. Dlatego nie zapewnimy obecnym użytkownikom NRT testu śliny i zamiast tego zapisujemy ich jako użytkowników NRT. Zachęcamy uczestników do przystąpienia do testu śliny za pomocą kart podarunkowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Cornelia A Pechmann, PhD
  • Numer telefonu: 3108920619
  • E-mail: cpechman@uci.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: palacze papierosów (mogą również korzystać z e-papierosów), w wieku 18–75 lat, anglojęzyczne, mówienie, smartfon z nieograniczonymi danymi, 100 żywotności papierosów, przygotowany do rezygnacji z rezygnacji z serii i e-maila, użycie wiadomości grupowych lub grupy, adres domowy w celu wysyłania NRT, kontakt z informacjami o zabezpieczeniach, przygotowanych do rezygnacji z rozpoczęcia nauki oraz ustalenie się na podstawie nauki i ustanowienia konta grupy.

Kryteria wykluczenia: brak przeciwwskazań do zdrowia NRT i 5+ papierosów dziennie, aby zapewnić kwalifikowalność NRT, a nie nielegalny użytkownik narkotyków, a nie codzienny użytkownik marihuany/marihuany (nie używaj OK).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test: grupa wsparcia z inteligentnym chatbotem
Gdy uczestnicy opublikowają swoje grupy wsparcia, inteligentny chatbot wykryje odpowiednie typy postów i wygenerują odpowiedzi, które zostaną opublikowane z powrotem do nich i ich grupie, jeśli żaden człowiek nie odpowie na stanowisko w ciągu około 10 sekund. Inteligentny chatbot opublikuje również codzienny temat dyskusji.
W ramieniu interwencyjnym (n = 60) każda grupa wsparcia rówieśniczego palenia będzie podłączona do inteligentnego chatbota działającego na bezpiecznym serwerze lokalnym jako wyszkolony LLM (model dużego języka). Ten chatbot będzie monitorować wszystkie posty w grupie i starać się zrozumieć te posty za pomocą szkolenia, które zostało dostarczone. Jeśli członek grupy wykonał post i nikt nie odpowiada około 10 sekund, chatbot odpowie za pomocą jednej z 25 bibliotek odpowiedzi utworzonych z baz wiedzy, które zawierają w sumie ponad 1k odpowiedzi. W efekcie inteligentny chatbot będzie funkcjonował jako dodatkowy członek grupy wsparcia GroupMe, ale członek, który odpowiada tylko wtedy, gdy żaden człowiek tego nie zrobi.
Aktywny komparator: Kontrola: grupa wsparcia z nieinteligentnym botem
Niezinteligentny chatbot nie odpowie na stanowiska uczestników; Po prostu opublikuje codzienny temat dyskusji.
W ramieniu kontrolnym (n = 60) grupy wsparcia zostaną podłączone do naszego oryginalnego zautomatyzowanego bota obserwującego wiadomości działającego na naszym bezpiecznym serwerze lokalnym. W tym zautomatyzowanym botom z obsługą wiadomości nie będzie możliwe reakcje inteligentnego chatbota; Nie odpowie na posty, jeśli żaden członek grupy ludzkiej nie zrobi, ale zamiast tego milczy. Jednak opublikuje ten sam codzienny temat dyskusji, a o tej samej porze dnia, co inteligentny chatbot.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne posty na uczestnika
Ramy czasowe: Koniec interwencji 90-dniowej
Każdej nocy nasza witryna badawcza pobiera ostatnie 24-godzinne posty każdej grupy zarówno w warunkach testowych, jak i kontrolnych oznaczonych według daty i plakatu.
Koniec interwencji 90-dniowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzony bio-palenie abstynencji
Ramy czasowe: Koniec interwencji 90-dniowej
Będziemy mierzyć abstynencję palenia w 90-dniowym końcu interwencji, biokonowanego testem śliny, aby przeprowadzić analizę mocy dla większego RCT.
Koniec interwencji 90-dniowej
NRT użyj w 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni po rozpoczęciu interwencji
W ankiecie (za pomocą e-maila, tekstu lub telefonu), 30 dni po rozpoczęciu interwencji, mierzymy ostatnie 7-dniowe stosowanie leczenia zastępczego nikotyny lub NRT, do celów opisowych, np. Aby zapewnić niekorzystny wpływ na stosowanie NRT.
30 dni po rozpoczęciu interwencji
Używanie NRT na końcu interwencji
Ramy czasowe: Koniec interwencji 90-dniowej
W ankiecie (za pomocą e-maila, tekstu lub telefonu) na koniec 90-dniowej interwencji będziemy mierzyć ostatnie 7-dniowe stosowanie leczenia zastępczego nikotyny lub NRT, do celów opisowych, np. Aby zapewnić niekorzystny wpływ na stosowanie NRT.
Koniec interwencji 90-dniowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj