Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чатбот для онлайн -групп поддержки для лечения табачной зависимости

20 мая 2026 г. обновлено: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Интеллектуальный чат -бот для онлайн -групп поддержки для лечения табачной зависимости

Мы проведем пилотный RCT, чтобы проверить эффективность интеллектуального чата, чтобы помочь небольшим частным, частным группам поддержки со стороны сверстников. Участники будут рандомизированы в руку вмешательства (группа поддержки с чатботом) или управляющую руку (только группа поддержки). В группе вмешательства (n = 60) каждая группа поддержки будет подключена к интеллектуальному чат -боту, работающему на безопасном локальном сервере в качестве обученного LLM (модель большого языка). Интеллектуальный чат -бот будет функционировать как дополнительный член группы поддержки GroupMe, но участник, который отвечает только в том случае, если человек этого не делает. В управляющем руке (n = 60) группы поддержки будут подключены к автоматизированному боту-сообщению, работающему на нашем безопасном локальном сервере. У этого автоматизированного бота-сообщений не хватает возможности ответа интеллектуального чата. Но и интеллектуальный чат-бот, так и автоматизированный бот сообщений опубликуют предварительно написанную тему ежедневного обсуждения, чтобы побудить участников обсуждать вопросы, которые, как известно, способствуют прекращению табака или групповой связи.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы проведем пилотный RCT, чтобы проверить эффективность интеллектуального чата, чтобы помочь небольшим частным, частным группам поддержки со стороны сверстников. Для этого пилотного РКИ мы будем использовать 2-артимум параллельную групповую конструкцию с активным параллельным контролем лечения. Участники будут рандомизированы в руку вмешательства (группа поддержки с чатботом) или управляющую руку (только группа поддержки). Все группы будут работать на GroupMe, бесплатной платформе группового чата. Мы будем набирать когорты 30 курильщиков, в 4 волнах (n = 120). После завершения набора персонала наш статистик случайным образом назначит 15 участников подразделению вмешательства и 15 участников управляющему руку. Мы поместим 15 человек в каждой группе поддержки, чтобы обеспечить критическую массу даже при ожидаемом истощении участников. После рандомизации каждый участник останется в их назначенной руке для продолжительности обучения. Перед началом исследования каждый участник получит 8 недель комбинированной NRT, включая никотиновые пластырь и жевательную резинку или пастбища (их выбор), в соответствии с руководящими принципами клинической практики для прекращения табака. В группе вмешательства (n = 60) каждая группа поддержки будет подключена к нашему интеллектуальному чату, работающему на нашем безопасном локальном сервере в качестве обученного LLM (модель большого языка). Этот чат -бот будет отслеживать все сообщения в группе и будет стремиться понять эти посты, используя обучение, которое он был проведен. Если участник группы делает сообщение, и никто не отвечает примерно за 10 секунд, чат -бот ответит, используя одну из 25 библиотек ответов, созданных из баз знаний, в которых в общей сложности содержится более 1K -ответов. По сути, интеллектуальный чат -бот будет функционировать как дополнительный член группы поддержки GroupMe, но член, который отвечает только в том случае, если ни один человек не делает этого. Кроме того, каждый день в 17:00 в Тихоокеанском регионе, в 8 часов вечера, чат-бот будет опубликовать предварительно написанную тему ежедневного обсуждения, чтобы побудить участников обсуждать вопросы, которые, как известно, способствуют прекращению табака или групповой связи. В ARM управляющего (n = 60) группы поддержки будут подключены к нашему первоначальному автоматизированному боту-сообщению, работающему на нашем безопасном локальном сервере. Этому автоматическому сообщению бота не хватает возможности ответа интеллектуального чата; Он не будет отвечать на посты, если ни один член человека не делает, но вместо этого не молчит. Тем не менее, он опубликует ту же тему ежедневного обсуждения и в то же время дня, что и умный чат -бот. Каждую ночь мы будем загружать последние 24-часовые посты каждой группы. Эти загрузки покажут каждый пост дословно вместе с маркой DateTime и Poster Peserner (включая сообщения от чат-бота и автоматизированного бота-сообщений). Используя эти загруженные посты, мы измеряем наш основной результат: общее количество сообщений, сделанных каждым человеком, за исключением чат -бота или бота. Кроме того, мы будем измерить био-подтвержденное курение участников и их использование NRT на 1 месяце и в 3-месячном конце вмешательства. Обученные сотрудники исследований, которые слепы к учебе, свяжутся с участниками по электронной почте, тексту и телефону. Они зададут участникам следующие 4 вопроса: «За последние 7 дней, сколько сигарет вы курили? За последние 7 дней, сколько раз вы впаливали или использовали электронные сигареты с никотином? За последние 7 дней, сколько раз вы использовали табачные изделия, кроме сигарет, например, сигары, трубы, нюхание, жевание, шнур или кальян? За последние 7 дней, сколько раз вы использовали никотиновую заместительную терапию или NRT, например, патчи, жевательную резинку или доли? » В 3-месячном заканчивании мы будем стремиться к биоконфиртированию самооценки курящего воздержания. Если участник не сообщает об использовании табака и использования NRT в течение последних 7 дней или отказывается отвечать, мы отправим тест на слюну с котинином и настроем видео (например, Zoom или FaceTime) в удобное время для них. Тест слюны каждого участника будет наблюдать обученным исследовательским персоналом, слепым для изучения рука. Если участник недавно использовал NRT, тест слюны приведет к этому NRT, и поэтому тест не будет действительным показателем их статуса курения. Поэтому мы не будем давать тестовым пользователям NRT тестовым пользователям NRT и записываем их в качестве пользователей NRT. Мы будем стимулировать участников сдавать наш тест с слюной с помощью подарочных карт.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Cornelia A Pechmann, PhD
  • Номер телефона: 3108920619
  • Электронная почта: cpechman@uci.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ian G. Harris, PhD
  • Номер телефона: 9498248842
  • Электронная почта: harris@ics.uci.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: курильщики сигарет (также могут использовать электронные сигареты), в возрасте от 18 до 75 лет, английский, смартфон с неограниченными данными, 100 сигарет, подготовленные, подготовленные, активный текст и электронную почту, использование социальных сетей или групповых обменов, домашний адрес для отправки NRT, контактной информации для коллатеральной, подготовленной для участия в 10 днях начала исследования и определения групп.

Критерии исключения: нет противопоказания NRT и 5+ сигарет в день, чтобы обеспечить право на участие в NRT, а не запрещенного потребителя наркотиков, а не ежедневного пользователя марихуаны/каннабиса (Nondaily использовать OK).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест: группа поддержки с интеллектуальным чатботом
Когда участники публикуют свои группы поддержки, интеллектуальный чат -бот обнаружит соответствующие типы сообщений и генерирует ответы, которые будут размещены им и их группе, если ни один человек не отвечает на пост в течение примерно 10 секунд. Интеллектуальный чат -бот также опубликует тему ежедневного обсуждения.
В группе вмешательства (n = 60) каждая группа поддержки со стороны сверстников будет подключена к интеллектуальному чату, работающему на безопасном локальном сервере в качестве обученного LLM (модель большой языка). Этот чат -бот будет отслеживать все сообщения в группе и будет стремиться понять эти посты, используя обучение, которое он был проведен. Если участник группы делает сообщение, и никто не отвечает примерно за 10 секунд, чат -бот ответит, используя одну из 25 библиотек ответов, созданных из баз знаний, в которых в общей сложности содержится более 1K -ответов. По сути, интеллектуальный чат -бот будет функционировать как дополнительный член группы поддержки GroupMe, но член, который отвечает только в том случае, если ни один человек не делает этого.
Активный компаратор: Контроль: группа поддержки с неразумным ботом
Неразборчивый чат -бот не будет отвечать на посты участников; Это просто опубликует ежедневную тему обсуждения.
В ARM управляющего (n = 60) группы поддержки будут подключены к нашему первоначальному автоматизированному боту-сообщению, работающему на нашем безопасном локальном сервере. Этому автоматическому сообщению бота не хватает возможности ответа интеллектуального чата; Он не будет отвечать на посты, если ни один член человека не делает, но вместо этого не молчит. Тем не менее, он опубликует ту же тему ежедневного обсуждения и в то же время дня, что и умный чат -бот.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие сообщения на участника
Временное ограничение: Конец 90-дневного вмешательства
Каждую ночь наш учебный веб-сайт будет загружать последние 24-часовые посты каждой группы как в условиях тестирования, так и в условиях управления, помеченными датой и плакатом.
Конец 90-дневного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биоподтверждено курение
Временное ограничение: Конец 90-дневного вмешательства
Мы измеряем воздержание от курения при 90-дневном вмешательстве, биоконверсированном с помощью теста слюны, чтобы провести анализ мощности для более крупного РКИ.
Конец 90-дневного вмешательства
Использование NRT на 1 месяце
Временное ограничение: Через 30 дней после начала вмешательства
В опросе (с использованием электронной почты, текста или телефона), через 30 дней после начала вмешательства, мы измеряем последнее 7-дневное использование никотиновой заместительной терапии или NRT для описательных целей, например, Чтобы не гарантировать негативное влияние на использование NRT.
Через 30 дней после начала вмешательства
Использование NRT в конце вмешательства
Временное ограничение: Конец 90-дневного вмешательства
В опросе (с использованием электронной почты, текста или телефона) в конце 90-дневного вмешательства мы измеряем последнее 7-дневное использование никотиновой заместительной терапии или NRT для описательных целей, например, Чтобы не гарантировать негативное влияние на использование NRT.
Конец 90-дневного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться