Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chatbot pro online podpůrné skupiny k léčbě závislosti na tabáku

20. května 2026 aktualizováno: Cornelia Pechmann, University of California, Irvine

Inteligentní chatbot pro online podpůrné skupiny k léčbě závislosti na tabáku

Provedeme pilotní RCT, abychom otestovali účinnost inteligentního chatbota, který napomáhá malým, soukromým, ukončeným kuřáckým vrstevnickým skupinám. Účastníci budou randomizováni na intervenční rameno (chatbot-enhanced podpůrná skupina) nebo na kontrolní rameno (pouze podpůrná skupina). V intervenčním rameni (n = 60) bude každá podpůrná skupina připojena k inteligentnímu chatbotu běžícím na zabezpečeném místním serveru jako vyškolený LLM (model velkého jazyka). Inteligentní chatbot bude fungovat jako další člen skupiny GroupMe Support Group, ale člen, který odpovídá pouze tehdy, pokud to žádný člověk neučiní. V ovládacím rameni (n = 60) budou podpůrné skupiny připojeny k automatizovanému robotu pro zveřejňování zpráv na našem zabezpečeném místním serveru. Tento automatizovaný robot pro zprávy o zprávách bude postrádat schopnosti odezvy inteligentního chatbotu. Inteligentní chatbot i automatizovaný Bot však zveřejní předem napsané téma denní diskuse, které povzbudí účastníky, aby diskutovali o otázkách, o nichž je známo, že usnadňují ukončení tabáku nebo spojení skupiny.

Přehled studie

Detailní popis

Provedeme pilotní RCT, abychom otestovali účinnost inteligentního chatbota, který napomáhá malým, soukromým, ukončeným kuřáckým vrstevnickým skupinám. Pro tento pilot RCT použijeme 2-ozbrojený návrh paralelní skupiny s aktivním souběžnou kontrolou. Účastníci budou randomizováni do intervenčního ramene (Chatbot-Enhanced Support Group) nebo na kontrolní rameno (pouze podpůrná skupina). Všechny skupiny budou běžet na skupinové skupinové platformě skupiny bezplatné skupiny. Budeme najmout kohorty 30 kuřáků ve 4 vlnách (n = 120). Po dokončení náboru náš statistik náhodně přiřadí 15 účastníků k intervenčnímu rameni a 15 účastníků kontrolnímu rameni. Umístíme 15 lidí do každé skupiny podpůrné skupiny, abychom zajistili kritické množství i s očekávaným opotřebením účastníka. Po randomizaci zůstane každý účastník po dobu studia přiřazenou paži. Před začátkem studie obdrží každý účastník 8 týdnů kombinace NRT, včetně nikotinové náplasti a gumy nebo paliků (jejich výběr), což je v souladu s pokyny pro klinickou praxi pro ukončení tabáku. V intervenčním rameni (n = 60) bude každá podpůrná skupina spojena s naším inteligentním chatbotem běžícím na našem zabezpečeném místním serveru jako vyškolený LLM (model velkého jazyka). Tento chatbot bude sledovat všechny příspěvky ve skupině a usilovat o pochopení těchto příspěvků pomocí školení, které byl poskytnut. Pokud člen skupiny udělá příspěvek a nikdo nebude reagovat asi 10 sekund, chatbot reaguje pomocí jedné ze svých 25 knihoven odpovědí vytvořených z znalostních základen, které obsahují celkem více než 1K odpovědi. Ve skutečnosti bude inteligentní chatbot fungovat jako další člen skupiny GroupMe Support Group, ale jako člen, který reaguje pouze tehdy, pokud to žádný člověk nečiní. Kromě toho každý den v 17:00 Pacifik, 20:00 východní, chatbot zveřejní předem napsané denní diskusní téma, aby povzbudil účastníky, aby diskutovali o otázkách, o nichž je známo, že usnadňují ukončení tabáku nebo skupinového spojení. V ovládacím rameni (n = 60) budou skupiny podpory připojeny k našemu původnímu automatizovanému robotu pro zveřejňování zpráv na našem zabezpečeném místním serveru. Tento automatizovaný robot pro zveřejňování zpráv bude postrádat schopnosti odezvy inteligentního chatbota; Nebude reagovat na příspěvky, pokud žádný člen lidské skupiny neudělá, ale místo toho mlčí. Bude však zveřejňovat stejné denní diskusní téma a ve stejnou dobu, jako inteligentní chatbot. Každou noc si stáhneme posledních 24hodinových příspěvků každé skupiny. Tato stahování zobrazí každý příspěvek doslovně spolu s uživatelským jménem DateTime Stamp a plakát (včetně příspěvků od Chatbota a automatizovaného bota pro zveřejňování zpráv). Pomocí těchto stažených příspěvků změříme náš primární výsledek: celkový počet příspěvků každý lidský účastník, s výjimkou chatbota nebo bota. Kromě toho budeme měřit biologickou potvrzenou abstinenci účastníků a jejich použití NRT za 1 měsíce a na 3 měsíční intervenci. Vyškolený výzkumný pracovníci, kteří jsou slepí pro studium ARM, budou účastníky kontaktovat prostřednictvím e -mailu, textu a telefonu. Ptají se účastníky na následující 4 otázky: „Za posledních 7 dní, kolik cigaret jste kouřili? Kolikrát jste za posledních 7 dnílili nebo používali e-cigarety s nikotinem? Za posledních 7 dní jste použili tabákové výrobky jiné než cigarety, např. Doutníky, potrubí, šňupací, žvýkání, snus nebo vodní dýmku? Za posledních 7 dní jste použili nikotinovou substituční terapii nebo NRT, např. Záplaty, guma nebo palizence? “ Na konci 3měsíčního intervence se budeme snažit biokonfirtovat samostatně hlášenou kouření abstinence. Pokud účastník nehlásí žádné použití tabáku a použití NRT za posledních 7 dní nebo odmítá odpovědět, vysíláme test cotinine slinivy a nastavíme video (např. Zoom nebo FaceTime), aby je pro ně přijali. Test slinů každého účastníka bude pozorován vyškoleným výzkumným pracovníkem slepými pro studium paže. Pokud účastník nedávno použil NRT, test Saliv vyzvedne tento NRT, a proto test nebude platným ukazatelem jejich kouření. Proto nebudeme poskytovat aktuální uživatele NRT Saliva a místo toho je zaznamenáme jako uživatele NRT. Budeme motivovat účastníky, aby provedli náš test na sliny s dárkovými kartami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cornelia A Pechmann, PhD
  • Telefonní číslo: 3108920619
  • E-mail: cpechman@uci.edu

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Kuřáci cigaret (mohou také používat e-cigarety), ve věku 18-75 let, anglicky řečnické, chytrý telefon s neomezenými údaji, 100 životností cigaret, připraveni přestat, aktivní text a e-mail, použití sociálních médií nebo skupinového zasílání zpráv, domácí adresu pro zasílání NRT pro kolaterály, připravené na připevnění do 10 dnů startu, a nastavení studia pro studium.

Kritéria pro vyloučení: Žádné kontraindikace NRT a 5+ cigaret denně, aby byla zajištěna způsobilost NRT, nikoli nezákonný uživatel drog, nikoli denní uživatel marihuany/konopí (nondaily používat OK).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test: Podpůrná skupina s inteligentním chatbotem
Když účastníci zveřejní do svých podpůrných skupin, inteligentní chatbot detekuje relevantní typy příspěvků a generuje odpovědi, které jim budou zveřejněny zpět a jejich skupinu, pokud žádný člověk na příspěvek nereaguje do asi 10 sekund. Inteligentní chatbot také zveřejní denní téma diskuse.
V intervenčním rameni (n = 60) bude každá skupina pro odstoupení odůvodnění vrstevníků spojena s inteligentním chatbotem běžícím na zabezpečeném místním serveru jako vyškolený LLM (model velkého jazyka). Tento chatbot bude sledovat všechny příspěvky ve skupině a usilovat o pochopení těchto příspěvků pomocí školení, které byl poskytnut. Pokud člen skupiny udělá příspěvek a nikdo nebude reagovat asi 10 sekund, chatbot reaguje pomocí jedné ze svých 25 knihoven odpovědí vytvořených z znalostních základen, které obsahují celkem více než 1K odpovědi. Ve skutečnosti bude inteligentní chatbot fungovat jako další člen skupiny GroupMe Support Group, ale jako člen, který reaguje pouze tehdy, pokud to žádný člověk nečiní.
Aktivní komparátor: Kontrola: Podpůrná skupina s neinteligentním botem
Neinteligentní chatbot nebude reagovat na příspěvky účastníků; Pouze zveřejní téma denní diskuse.
V ovládacím rameni (n = 60) budou skupiny podpory připojeny k našemu původnímu automatizovanému robotu pro zveřejňování zpráv na našem zabezpečeném místním serveru. Tento automatizovaný robot pro zveřejňování zpráv bude postrádat schopnosti odezvy inteligentního chatbota; Nebude reagovat na příspěvky, pokud žádný člen lidské skupiny neudělá, ale místo toho mlčí. Bude však zveřejňovat stejné denní diskusní téma a ve stejnou dobu, jako inteligentní chatbot.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové příspěvky na účastníka
Časové okno: Konec 90denního zásahu
Každou noc si náš studijní web stáhne posledních 24hodinových příspěvků každé skupiny v testovacích i kontrolních podmínkách označených datem a plakátem.
Konec 90denního zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bio-potvrzená kouření abstinence
Časové okno: Konec 90denního zásahu
Budeme měřit abstinenci kouření při 90denním intervenčním konci, biokonfiruje s testem slin, abychom provedli analýzu výkonu pro větší RCT.
Konec 90denního zásahu
NRT použití na 1 měsíci
Časové okno: 30 dní po zahájení zásahu
V průzkumu (pomocí e-mailu, textu nebo telefonu), 30 dní po zahájení intervence, měříme minulé 7denní použití substituční terapie nikotinem nebo NRT, pro popisné účely, např. Pro zajištění žádných nepříznivých účinků na použití NRT.
30 dní po zahájení zásahu
NRT použití na konci intervence
Časové okno: Konec 90denního zásahu
V průzkumu (pomocí e-mailu, textu nebo telefonu) na konci 90denního zásahu měříme minulé 7denní použití substituční terapie nikotinem nebo NRT pro popisné účely, např. Pro zajištění žádných nepříznivých účinků na použití NRT.
Konec 90denního zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Předplatit