- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06952725
Chatbot pro online podpůrné skupiny k léčbě závislosti na tabáku
Inteligentní chatbot pro online podpůrné skupiny k léčbě závislosti na tabáku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cornelia A Pechmann, PhD
- Telefonní číslo: 3108920619
- E-mail: cpechman@uci.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ian G. Harris, PhD
- Telefonní číslo: 9498248842
- E-mail: harris@ics.uci.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Kuřáci cigaret (mohou také používat e-cigarety), ve věku 18-75 let, anglicky řečnické, chytrý telefon s neomezenými údaji, 100 životností cigaret, připraveni přestat, aktivní text a e-mail, použití sociálních médií nebo skupinového zasílání zpráv, domácí adresu pro zasílání NRT pro kolaterály, připravené na připevnění do 10 dnů startu, a nastavení studia pro studium.
Kritéria pro vyloučení: Žádné kontraindikace NRT a 5+ cigaret denně, aby byla zajištěna způsobilost NRT, nikoli nezákonný uživatel drog, nikoli denní uživatel marihuany/konopí (nondaily používat OK).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Test: Podpůrná skupina s inteligentním chatbotem
Když účastníci zveřejní do svých podpůrných skupin, inteligentní chatbot detekuje relevantní typy příspěvků a generuje odpovědi, které jim budou zveřejněny zpět a jejich skupinu, pokud žádný člověk na příspěvek nereaguje do asi 10 sekund.
Inteligentní chatbot také zveřejní denní téma diskuse.
|
V intervenčním rameni (n = 60) bude každá skupina pro odstoupení odůvodnění vrstevníků spojena s inteligentním chatbotem běžícím na zabezpečeném místním serveru jako vyškolený LLM (model velkého jazyka).
Tento chatbot bude sledovat všechny příspěvky ve skupině a usilovat o pochopení těchto příspěvků pomocí školení, které byl poskytnut.
Pokud člen skupiny udělá příspěvek a nikdo nebude reagovat asi 10 sekund, chatbot reaguje pomocí jedné ze svých 25 knihoven odpovědí vytvořených z znalostních základen, které obsahují celkem více než 1K odpovědi.
Ve skutečnosti bude inteligentní chatbot fungovat jako další člen skupiny GroupMe Support Group, ale jako člen, který reaguje pouze tehdy, pokud to žádný člověk nečiní.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola: Podpůrná skupina s neinteligentním botem
Neinteligentní chatbot nebude reagovat na příspěvky účastníků; Pouze zveřejní téma denní diskuse.
|
V ovládacím rameni (n = 60) budou skupiny podpory připojeny k našemu původnímu automatizovanému robotu pro zveřejňování zpráv na našem zabezpečeném místním serveru.
Tento automatizovaný robot pro zveřejňování zpráv bude postrádat schopnosti odezvy inteligentního chatbota; Nebude reagovat na příspěvky, pokud žádný člen lidské skupiny neudělá, ale místo toho mlčí.
Bude však zveřejňovat stejné denní diskusní téma a ve stejnou dobu, jako inteligentní chatbot.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové příspěvky na účastníka
Časové okno: Konec 90denního zásahu
|
Každou noc si náš studijní web stáhne posledních 24hodinových příspěvků každé skupiny v testovacích i kontrolních podmínkách označených datem a plakátem.
|
Konec 90denního zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bio-potvrzená kouření abstinence
Časové okno: Konec 90denního zásahu
|
Budeme měřit abstinenci kouření při 90denním intervenčním konci, biokonfiruje s testem slin, abychom provedli analýzu výkonu pro větší RCT.
|
Konec 90denního zásahu
|
|
NRT použití na 1 měsíci
Časové okno: 30 dní po zahájení zásahu
|
V průzkumu (pomocí e-mailu, textu nebo telefonu), 30 dní po zahájení intervence, měříme minulé 7denní použití substituční terapie nikotinem nebo NRT, pro popisné účely, např. Pro zajištění žádných nepříznivých účinků na použití NRT.
|
30 dní po zahájení zásahu
|
|
NRT použití na konci intervence
Časové okno: Konec 90denního zásahu
|
V průzkumu (pomocí e-mailu, textu nebo telefonu) na konci 90denního zásahu měříme minulé 7denní použití substituční terapie nikotinem nebo NRT pro popisné účely, např. Pro zajištění žádných nepříznivých účinků na použití NRT.
|
Konec 90denního zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelia A. Pechmann, PhD, University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pechmann C, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Randomised controlled trial evaluation of Tweet2Quit: a social network quit-smoking intervention. Tob Control. 2017 Mar;26(2):188-194. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052768. Epub 2016 Feb 29.
- Giyahchi T, Singh S, Harris I, Pechmann C. Customized training of pretrained language models to detect post intents in online health support groups. In: Shaban-Nejad A, Michalowski M, Bianco S, eds. Multimodal AI in Healthcare Studies in Computational Intelligence. Springer Nature; 2023:59-76:chap 14.
- Prochaska JJ, Vogel EA, Chieng A, Kendra M, Baiocchi M, Pajarito S, Robinson A. A Therapeutic Relational Agent for Reducing Problematic Substance Use (Woebot): Development and Usability Study. J Med Internet Res. 2021 Mar 23;23(3):e24850. doi: 10.2196/24850.
- Phillips C, Pechmann C, Calder D, Prochaska JJ. Understanding Hesitation to Use Nicotine Replacement Therapy: A Content Analysis of Posts in Online Tobacco-Cessation Support Groups. Am J Health Promot. 2023 Jan;37(1):30-38. doi: 10.1177/08901171221113835. Epub 2022 Jul 11.
- Pechmann CC, Yoon KE, Trapido D, Prochaska JJ. Perceived Costs versus Actual Benefits of Demographic Self-Disclosure in Online Support Groups. J Consum Psychol. 2021 Jul;31(3):450-477. doi: 10.1002/jcpy.1200. Epub 2020 Oct 19.
- Pechmann C, Pan L, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Development of a Twitter-based intervention for smoking cessation that encourages high-quality social media interactions via automessages. J Med Internet Res. 2015 Feb 23;17(2):e50. doi: 10.2196/jmir.3772.
- Lakon CM, Pechmann C, Wang C, Pan L, Delucchi K, Prochaska JJ. Mapping Engagement in Twitter-Based Support Networks for Adult Smoking Cessation. Am J Public Health. 2016 Aug;106(8):1374-80. doi: 10.2105/AJPH.2016.303256. Epub 2016 Jun 16.
- Esmaeeli A, Pechmann CC, Prochaska JJ. Buddies as In-Group Influencers in Online Support Groups: A Social Network Analysis of Processes and Outcomes. J Interact Market. 2022 May;57(2):198-211. doi: 10.1177/10949968221076144. Epub 2022 Apr 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika