- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06954220
갑상선 절제술 후 어깨 기능 장애에서 Baduanjin 운동
이 연구는 내분비 외과 의사의 진료 의뢰 후 카이로 대학교 물리 치료 학부의 외래 환자 클리닉에서 수행 될 것입니다. 참가자들은 룸 감독자 물리 치료사에서 이러한 연습을 수행합니다.
모든 참가자는 연구의 목적, 절차, 가능한 혜택, 개인 정보 보호 및 데이터 사용에 대한 전체 정보를받은 후 서면 동의서에 서명합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 갑상선 절제술 후 어깨 기능 장애에 대한 Baduanjin 운동의 효과를 조사 할 것입니다. 환자를 다른 치료 그룹에 할당하기 위해 컴퓨터에 의해 생성 된 무작위 숫자 표를 사용했습니다. 이 방법을 사용하여 환자를 두 그룹에 무작위로 할당 하였다. 이 연구는 내분비 외과 의사의 진료 의뢰 후 외래 환자 클리닉에서 치료 될 카이로 대학교, 카이로 대학교, El Galaa General Hospital 및 Cairo의 국립 암 연구소의 외래 환자 클리닉에서 수행 될 것입니다. 참가자들은 룸 감독자 물리 치료사에서 이러한 연습을 수행합니다.
모든 참가자는 연구의 목적, 절차, 가능한 혜택, 개인 정보 보호 및 데이터 사용에 대한 전체 정보를받은 후 서면 동의서에 서명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 285
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 그들은 갑상선 절제술 후 어깨 기능 장애 (모션 제한 및 어깨 통증의 범위) (어깨 굴곡, 납치, 외부 또는 내부 회전에서 20 ≥ ROM의 한계)를 개발합니다.
- 일방적 인 목 해부 후 6 개월에서 1 년이었던 환자
- 30-50 세 (수술 당시)
제외 기준 :
- 그들은 심한 심장 질환, 통제되지 않은 고혈압 및 갑상선 암 수술 치료 전에 시작된 상지 문제가 발생했습니다.
- 신경계 질환, 류마티스 학적 질병, 의사 소통 문제, 재발 감염 및 머리 또는 목 악성 종양의 병력,> 1 목 해부의 병력, 양측 목 해부의 병력,
- 이 지역에서 열린 상처 또는 절개 존재 및 화학 요법 (CT) 또는 방사선 요법 (RT)을 진행하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Baduanjin 운동
이 그룹은 갑상선 절제술 후 40 명의 참가자가 포함되었습니다. 그들은 Baduanjin 운동과 보수적 인 어깨 관리를받을 것입니다
|
Baduanjin은 8 개의 움직임 형태를 가지고 있으며, 이는 상대적으로 덜 까다로워집니다.
Baduanjin에서는 보조 장비도 필요하지 않습니다.
이러한 장점으로 인해 Baduanjin은 갑상선 절제술 후 환자를위한 적절한 형태의 운동 훈련으로 만듭니다.
Baduanjin과 관련된 움직임은 개인이지지의 기반을 넘어서, 양측과 일방적 인 입장 사이의 지원 기반을 바꾸고 지속적인 쪼그리고 앉는 자세에서 움직임을 수행하도록 요구합니다.
이러한 기동은 균형에 도전하고 성공적으로 실행하려면 근력이 필요합니다.
Baduanjin의 8 가지 움직임 형태에는 모두 어깨 관절 기능 연습이 포함되므로 Baduanjin은 활동 수준과 팔 강도를 향상시키는 데 유용한 방법으로 만듭니다.
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹은 갑상선 절제술 후 40 명의 참가자가 포함되었습니다. 그들은 보수적 인 어깨 관리를받을 것입니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 통증 및 장애 지수 (Spadi)
기간: 기준선 및 12 주에
|
어깨 통증과 장애를 결정하는 데 사용되었습니다.
통증을 평가하기위한 5 개의 항목 하위 척도와 장애를 평가하기위한 8 개의 항목 하위 척도로 구성됩니다.
총 점수는 통증 및 장애 서브 스케일 점수를 평균하여 결정됩니다.
Spadi는 다른 지역의 명백한 어깨 설문지와 훌륭하게 연관되어 큰 구조적 타당성을 나타냅니다.
아랍어로 Spadi의 번역 된 버전은 Cronbach의 α 값이 0.98이고 테스트 재시험 신뢰성을 가진 우수한 내부 일관성을 보여주었습니다.
Spadi 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 어깨 통증과 장애가 더 높습니다.
|
기준선 및 12 주에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 모션 범위 :( 활성 운동 범위 (ROM)) 이미지 j
기간: 기준선 및 12 주에
|
사진 기반 잉니 오이 메 트리 도구 인 ImageJ는 이러한 연습 중에 이미지 나 비디오를 사용하여 각도를 측정 할 수 있습니다.
활성 ROM 연습 중에 imagej를 사용한 측정 방법.
그러나 이러한 기술은 많은 임상 환경에서 비용이 많이 들고 이용할 수 없으므로 ImageJ 오픈 소스 소프트웨어는 특히 운동 중 상지의 ROM을 측정하는 것으로 간주됩니다.
|
기준선 및 12 주에
|
|
총 칼슘 농도
기간: 기준선 및 12 주에
|
기준선 및 12 주에
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .