- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06954220
Esercizi cadunjin sulla disfunzione della spalla dopo la tiroidectomia
Questo studio sarà condotto presso la clinica ambulatoriale della facoltà di terapia fisica, Università del Cairo, Osbitale generale di EL Galaa dopo il rinvio dal chirurgo endocrino. I partecipanti eseguiranno questi esercizi in un fisioterapista supervisore della stanza.
Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso scritto dopo aver ricevuto informazioni complete sullo scopo dello studio, della procedura, dei possibili benefici, della privacy e dell'uso dei dati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indagherà gli effetti degli esercizi di baduanjin sulla disfunzione delle spalle dopo la tiroidectomia. Per assegnare pazienti a diversi gruppi di trattamento, è stata utilizzata una tabella di numeri casuali generati da un computer. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi usando questo metodo. Questo studio sarà condotto presso la clinica ambulatoriale della Facoltà di Fisioterapia, Università del Cairo, El Galaa General Hospital e National Cancer Institute al Cairo per essere curati nella clinica ambulatoriale dopo il rinvio dal chirurgo endocrino. I partecipanti eseguiranno questi esercizi in un fisioterapista supervisore della stanza.
Tutti i partecipanti firmeranno un modulo di consenso scritto dopo aver ricevuto informazioni complete sullo scopo dello studio, della procedura, dei possibili benefici, della privacy e dell'uso dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 285
- Faculty of Physical Therapy ,Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Hanno lo sviluppo della disfunzione delle spalle (intervallo di limitazione del movimento e dolore alle spalle) (limitazione di 20 ≥ ROM in flessione della spalla, abduzione, rotazione esterna o interna) dopo tiroidectomia.
- Pazienti che erano da 6 mesi a 1 anno dopo la dissezione del collo unilaterale
- 30-50 anni (al momento dell'intervento)
Criteri di esclusione:
- Avevano gravi malattie cardiache, ipertensione incontrollata e problemi degli arti superiori iniziati prima del trattamento della chirurgia del cancro alla tiroide.
- Pazienti con malattia neurologica, malattia reumatologicamente, problemi di comunicazione, infezioni ricorrenti e storia di malignità della testa o del collo, storia di dissezione del collo> 1, storia della dissezione bilaterale del collo,
- ferite aperte o presenza di incisione nella regione e i pazienti che procedono con chemioterapia (CT) o radioterapia (RT) sono stati vietati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizi di baduanjin
Questo gruppo includeva 40 partecipanti post tiroidectomia; Riceveranno esercizi di baduanjin e cura della spalla conservatrice
|
Badunjin ha 8 forme di movimento, che sono relativamente meno esigenti.
Anche le attrezzature di assistenza non sono necessarie durante il baduanjin.
Questi vantaggi rendono il baduanjin una forma adeguata di allenamento per l'esercizio fisico per i pazienti con tiroidectomia.
I movimenti coinvolti in baduanjin richiedono all'individuo di andare oltre la base di supporto, cambiare la base di supporto tra posizione bilaterale e unilaterale e eseguire movimenti in una posizione di squat sostenuta.
Queste manovre sfidano l'equilibrio e richiedono l'esecuzione della forza muscolare con successo.
In 8 forme di movimento di baduanjin includono tutti esercizi di funzionalità dell'articolazione della spalla, rendendo così il baduanjin un metodo potenzialmente utile per migliorare il livello di attività e la forza del braccio.
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Questo gruppo includeva 40 partecipanti post tiroidectomia; riceveranno cure conservatrici per la spalla
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di dolore e disabilità della spalla (Spadi)
Lasso di tempo: al basale e a 12 settimane
|
È stato usato per determinare il dolore alla spalla e la disabilità.
Comprende 13 articoli: una sottoscala di 5 articoli per valutare il dolore e una sottoscala di 8 articoli per valutare la disabilità.
Il punteggio totale è determinato mediando la media dei punteggi della sottoscala del dolore e della disabilità.
Lo Spadi mostra una grande validità costruttiva, associandosi in modo mirabilmente ad altri questionari espliciti della spalla.
La versione tradotta degli spadi in lingua araba ha mostrato un'eccellente coerenza interna, con i valori α di Cronbach di 0,98, e il test di revisionare l'affidabilità.
Il punteggio Spadi varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore dolore alla spalla e disabilità
|
al basale e a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gamma di spalle di movimento :( Gamma attiva di movimento (ROM)) usando l'immagine j
Lasso di tempo: al basale e a 12 settimane
|
L'immaginej, uno strumento di goniometria basata su fotografia, può misurare l'angolo usando immagini o video durante questi esercizi.
Metodo di misurazione che utilizza ImageJ durante gli esercizi ROM attivi. Tre sistemi di acquisizione di movimenti-dimensionali, come il Vicon, sono stati ampiamente utilizzati con una maggiore precisione.
Tuttavia, poiché queste tecnologie possono essere costose e non sono disponibili in molti contesti clinici, il software Open-Source ImageJ è considerato in particolare per misurare la ROM degli arti superiori durante l'esercizio fisico
|
al basale e a 12 settimane
|
|
Concentrazione totale di calcio
Lasso di tempo: al basale e a 12 settimane
|
al basale e a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005743
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tiroidite, cronica
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
Prove cliniche su Esercizi di baduanjin
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357CompletatoMedulloblastoma, Infanzia | Tumore della fossa posterioreEgitto
-
Tzu Chi UniversitySconosciutoCancro polmonare non a piccole celluleTaiwan
-
Niran ÇobanReclutamentoDolore, Postoperatorio | Chirurgia | Sostituzione del ginocchio | Ruolo dell'infermieraTacchino
-
Tzu Chi UniversitySconosciuto
-
Central Taiwan University of Science and TechnologyCompletato
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityIscrizione su invito
-
Huimin GongSconosciutoDepressione | Ansia | BPCOCina
-
University of Southern QueenslandNon ancora reclutamentoSopravvissuto al cancro al senoCina
-
Cairo UniversityReclutamentoDeterioramento cognitivo | Ipotiroidismo subclinicoEgitto
-
Universiti Putra MalaysiaCompletatoSindormo incrociato superioreCina