- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06954220
Baduanjin øvelser på skulderdysfunktion efter thyroidektomi
Denne undersøgelse vil blive udført på poliklinikken på Fakultet for Fysioterapi, Kairo University, El Galaa General Hosbital efter henvisning fra endokrin kirurg. Deltagerne udfører disse øvelser i en rumvejleder -fysioterapeut.
Alle deltagere vil underskrive en skriftlig samtykkeformular efter at have modtaget fuld information om formålet med undersøgelsen, proceduren, mulige fordele, privatliv og brug af data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af Baduanjin -øvelser på skulderdysfunktion efter thyroidektomi. For at tildele patienter til forskellige behandlingsgrupper blev der anvendt en tabel med tilfældige tal genereret af en computer. Patienter blev tildelt tilfældigt i to grupper ved anvendelse af denne metode. Denne undersøgelse vil blive udført på poliklinikken på Fakultet for Fysioterapi, Kairo University, El Galaa General Hospital og National Cancer Institute i Kairo, der skal behandles i poliklinikken efter henvisning fra endokrin kirurg. Deltagerne udfører disse øvelser i en rumvejleder -fysioterapeut.
Alle deltagere vil underskrive en skriftlig samtykkeformular efter at have modtaget fuld information om formålet med undersøgelsen, proceduren, mulige fordele, privatliv og brug af data.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 285
- Faculty of Physical Therapy ,Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De har udviklingen af skulderdysfunktionen (række bevægelsesbegrænsninger og skuldersmerter) (begrænsning af 20 ≥ ROM i skulderfleksion, bortførelse, ekstern eller intern rotation) efter thyroidektomi.
- Patienter, der var 6 måneder til 1 år efter ensidig halsafdeling
- I alderen 30- 50 år (på operationstidspunktet)
Ekskluderingskriterier:
- De havde alvorlig hjertesygdom, ukontrolleret hypertension og problemer med øvre ekstremitet startede før behandling af thyroideacanceroperation.
- Patienter med neurologisk sygdom, reumatologisk sygdom, kommunikationsproblemer, tilbagevendende infektioner og historie med hoved- eller hals malignitet, historie om> 1 hals dissektion, historie med bilateral hals dissektion,
- Åben sår eller snit tilstedeværelse i regionen og patienter, der fortsatte med kemoterapi (CT) eller strålebehandling (RT)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baduanjin øvelser
Denne gruppe omfattede 40 deltagere efter thyroidektomi; De vil modtage Baduanjin -øvelser og konservativ skulderpleje
|
Baduanjin har 8 bevægelsesformer, som er relativt mindre krævende.
Hjælpemiddeludstyr er heller ikke nødvendigt under Baduanjin.
Disse fordele gør Baduanjin til en passende form for træningstræning for patienter efter thyroidektomi.
De bevægelser, der er involveret i Baduanjin, kræver, at den enkelte når ud over støttebasen, ændrer bunden af støtte mellem bilateral og ensidig holdning og udfører bevægelser i en vedvarende squatting holdning.
Disse manøvrer udfordrer balance og kræver muskelstyrke for at blive udført med succes.
I 8 bevægelsesformer af Baduanjin inkluderer alle skulderfælgsfunktionsøvelser, hvilket gør Baduanjin til en potentielt nyttig metode til forbedring af aktivitetsniveau og armstyrke.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Denne gruppe omfattede 40 deltagere efter thyroidektomi; De vil modtage konservativ skulderpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: ved baseline og 12 uger
|
Det blev brugt til at bestemme skuldersmerter og handicap.
Det består af 13 poster: en 5 -underskala til evaluering af smerten og en 8 -underskala til evaluering af handicap.
Den samlede score bestemmes ved gennemsnit af underskala for smerter og handicap.
Spadi udviser stor konstruktionsgyldighed og forbinder beundringsværdigt med andre eksplicitte skulderspørgeskemaer for distriktet.
Den oversatte version af Spadi på det arabiske sprog viste fremragende intern konsistens med en Cronbachs α -værdier på 0,98 og test på retest pålidelighed. De
Spadi -score varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større skuldersmerter og handicap
|
ved baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderområde af bevægelsesområde :( Aktiv bevægelsesområde (ROM)) Brug af billede J
Tidsramme: ved baseline og 12 uger
|
ImageJ, et fotografbaseret goniometri-værktøj, kan måle vinklen ved hjælp af billeder eller videoer under disse øvelser.
Målemetode ved hjælp af ImageJ under aktive ROM-øvelser. Tre-dimensionelle bevægelsessystemer, såsom Vicon, er blevet vidt brugt med øget nøjagtighed.
Da disse teknologier imidlertid kan være dyre og ikke er tilgængelige i mange kliniske omgivelser, betragtes ImageJ-open source-softwaren især til måling af ROM på de øvre lemmer under træning
|
ved baseline og 12 uger
|
|
Total calciumkoncentration
Tidsramme: ved baseline og 12 uger
|
ved baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005743
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroiditis, kronisk
-
Xinqiao Hospital of ChongqingIkke rekrutterer endnuSubakut Thyroiditis
-
Xinqiao Hospital of ChongqingAfsluttet
-
Mansoura UniversitySaudi German Hospital - MadinahIkke rekrutterer endnuThyroiditis | Hashimoto Thyroiditis | Subakut Thyroiditis
-
Ege UniversityAfsluttetAutoimmun Thyroiditis | Hashimotos ThyroiditisKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Ikke rekrutterer endnu
-
University of SienaIBSA Institut Biochimique SAUkendtThyroiditis autoimmun
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetAutoimmune sygdomme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Thyroiditis | Hashimoto Thyroiditis | Autoimmun ThyroiditisKalkun
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center for New Medical Technologies, Novosibirsk, RussiaAfsluttetAutoimmun ThyroiditisDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Baduanjin øvelser
-
Tzu Chi UniversityUkendtLungekræft Ikke småcelletTaiwan
-
Niran ÇobanRekrutteringSmerter, postoperativ | Kirurgi | Udskiftning af knæ | Sygeplejerskens rolleKalkun
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater
-
Tzu Chi UniversityUkendt
-
Northeast Normal UniversityChangchun UniversityTilmelding efter invitation
-
Huimin GongUkendtDepression | Angst | KOLKina
-
University of Southern QueenslandIkke rekrutterer endnuBrystkræftoverleverKina
-
Cairo UniversityRekrutteringKognitiv svækkelse | Subklinisk hypothyroidismeEgypten
-
Universiti Putra MalaysiaAfsluttetØvre krydsede syndormeKina