- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06954220
Упражнения Baduanjin на дисфункции плеча после тиреоидэктомии
Это исследование будет проведено в амбулаторной клинике факультета физиотерапии, Каирского университета, генерала ELAA Hosbital после направления от эндокринного хирурга. Участники будут выполнять эти упражнения в физиотерапевте.
Все участники подпишут форму письменного согласия после получения полной информации о цели исследования, процедуры, возможных преимуществ, конфиденциальности и использования данных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние упражнений на бадуанджинь на дисфункцию плеча после тиреоидэктомии. Чтобы назначить пациентов различным группам лечения, использовалась таблица случайных чисел, сгенерированная компьютером. Пациенты были распределены случайным образом на две группы, используя этот метод. Это исследование будет проведено в амбулаторной клинике факультета физической терапии, Каирского университета, больницы общего профиля Эль -Галаа и Национального института рака в Каире для лечения в амбулаторной клинике после направления от эндокринного хирурга. Участники будут выполнять эти упражнения в физиотерапевте.
Все участники подпишут форму письменного согласия после получения полной информации о цели исследования, процедуры, возможных преимуществ, конфиденциальности и использования данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 285
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Они имеют развитие дисфункции плеча (диапазон ограничения движения и боли в плече) (ограничение 20 ≥ ПЗУ в сгибании плеча, похищении, внешнем или внутреннем вращении) после тиреоидэктомии.
- Пациенты, которые от 6 месяцев до 1 года после одностороннего рассечения шеи
- В возрасте от 30 до 50 лет (во время операции)
Критерии исключения:
- У них были тяжелые сердечные заболевания, неконтролируемая гипертония и проблемы с верхней конечностью, начатые до лечения операции по раку щитовидной железы.
- Пациенты с неврологическим заболеванием, ревматологически заболеванием, проблемами связи, рецидивирующими инфекциями и злокачественной опухолей головы или шеи, анамнезом> 1 рассечения шеи, анамнезом двусторонней рассечения шеи,
- Открытые раны или присутствие разреза в регионе, а пациенты, продолжающие химиотерапию (КТ) или лучевая терапия (RT), были запрещены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения Baduanjin
Эта группа включала 40 участников после тиреоидэктомии; Они получат упражнения на бадуандзин и консервативный уход за плечами
|
Baduanjin имеет 8 форм движения, которые относительно менее требовательны.
Помощное оборудование также не необходимо во время бадуанджина.
Эти преимущества делают бадуандзин подходящей формой тренировок для пациентов с тиреоидэктомией.
Движения, связанные с бадуанджином, требуют, чтобы человек вышел за пределы основания поддержки, изменила основание поддержки между двусторонней и односторонней позицией и выполняла движения в устойчивой напоточной осанке.
Эти маневры бросают вызов балансу и требуют успешного выполнения мышечной силы.
В 8 форм движения бадуанджина все включают упражнения для функции плечевых соединений, что делает бадуандзин потенциально полезным методом для повышения уровня активности и прочности руки.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Эта группа включала 40 участников после тиреоидэктомии; Они получат консервативный уход за плечами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: на исходном уровне и в 12 недель
|
Он использовался для определения боли в плече и инвалидности.
Он состоит из 13 пунктов: подшкала из 5 предметов для оценки боли и подшкалы из 8 предметов для оценки инвалидности.
Общий балл определяется путем усреднения баллов подшкалы боли и инвалидности.
SPADI демонстрирует большую достоверность конструкции, превосходную связь с другими явными анкетами для плеча.
Переведенная версия SPADI на арабском языке показала превосходную внутреннюю согласованность с значениями α Кронбаха 0,98 и тестовой надежности.
Spadi Score колеблется от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на большую боль в плече и инвалидность
|
на исходном уровне и в 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения плеч :( Активный диапазон движения (ROM)) с использованием изображения j
Временное ограничение: на исходном уровне и в 12 недель
|
ImageJ, инструмент гониометрии на основе фотографии, может измерить угол, используя изображения или видео во время этих упражнений.
Метод измерения с использованием ImageJ во время активных упражнений ПЗУ. Системы захвата движений с тремя измерениями, такие как Vicon, широко использовались с повышенной точностью.
Однако, поскольку эти технологии могут быть дорогостоящими и недоступны во многих клинических условиях, программное обеспечение с открытым исходным кодом ImageJ считается особенно для измерения ПЗУ верхних конечностей во время упражнений
|
на исходном уровне и в 12 недель
|
|
Общая концентрация кальция
Временное ограничение: на исходном уровне и в 12 недель
|
на исходном уровне и в 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005743
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .