- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06954220
Baduanjin Exercícios na disfunção do ombro após a tireoidectomia
Este estudo será realizado na clínica ambulatorial da Faculdade de Fisioterapia, Universidade do Cairo, El Galaa General Hosbital após encaminhamento do cirurgião endócrino. Os participantes realizarão esses exercícios em um fisioterapeuta supervisor da sala.
Todos os participantes assinarão um formulário de consentimento por escrito após receber informações completas sobre o objetivo do estudo, procedimento, possíveis benefícios, privacidade e uso de dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará os efeitos dos exercícios de Baduanjin na disfunção do ombro após a tireoidectomia. Para atribuir pacientes a diferentes grupos de tratamento, foi utilizada uma tabela de números aleatórios gerados por um computador. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos usando esse método. Este estudo será realizado na clínica ambulatorial da Faculdade de Fisioterapia, Universidade do Cairo, Hospital Geral de El Galaa e Instituto Nacional de Câncer no Cairo para ser tratado no ambulatório após encaminhamento do cirurgião endócrino. Os participantes realizarão esses exercícios em um fisioterapeuta supervisor da sala.
Todos os participantes assinarão um formulário de consentimento por escrito após receber informações completas sobre o objetivo do estudo, procedimento, possíveis benefícios, privacidade e uso de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 285
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Eles têm o desenvolvimento da disfunção do ombro (amplitude de limitação de movimento e dor no ombro) (limitação de 20 ≥ ROM na flexão do ombro, abdução, rotação externa ou interna) após a tireoidectomia.
- Pacientes com 6 meses a 1 ano após a dissecção unilateral do pescoço
- De 30 a 50 anos (no momento da cirurgia)
Critérios de exclusão:
- Eles apresentaram doença cardíaca grave, hipertensão não controlada e problemas da extremidade superior começaram antes do tratamento da cirurgia de câncer de tireóide.
- Pacientes com doenças neurológicas, doença reumatologicamente, problemas de comunicação, infecções recorrentes e histórico de malignidade de cabeça ou pescoço, história da dissecção de> 1 pescoço, história da dissecção bilateral do pescoço,
- Feridas abertas ou presença de incisão na região e pacientes que procedem com quimioterapia (TC) ou radioterapia (TR) foram barrados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios de Baduanjin
Este grupo incluiu 40 participantes após a tireoidectomia; Eles receberão exercícios de Baduanjin e cuidados conservadores do ombro
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Baduanjin tem 8 formas de movimento, que são relativamente menos exigentes.
O equipamento de assistência também não é necessário durante o Baduanjin.
Essas vantagens fazem de Baduanjin uma forma adequada de treinamento físico para pacientes pós -tireoidectomia.
Os movimentos envolvidos em Baduanjin exigem que o indivíduo chegue além da base de apoio, altere a base de apoio entre postura bilateral e unilateral e realize movimentos em uma postura de agachamento sustentado.
Essas manobras desafiam o equilíbrio e exigem que a força muscular seja executada com sucesso.
Em 8 formas de movimento de baduanjin, todos incluem exercícios de função da articulação do ombro, tornando assim o baduanjin um método potencialmente útil para melhorar o nível de atividade e a força do braço.
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Sem intervenção: grupo de controle
Este grupo incluiu 40 participantes após a tireoidectomia; Eles receberão cuidado conservador no ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de dor e incapacidade do ombro (Spadi)
Prazo: na linha de base e às 12 semanas
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Foi usado para determinar a dor e a incapacidade do ombro.
Compreende 13 itens: uma subescala de 5 itens para avaliar a dor e uma subescala de 8 itens para avaliar a deficiência.
A pontuação total é determinada pela média dos escores da subescala de dor e incapacidade.
O Spadi exibe grande validade de construção, associando -se admiravelmente a outros questionários explícitos do ombro explícito do distrito.
A versão traduzida do spadi no idioma árabe mostrou excelente consistência interna, com os valores α de Cronbach de 0,98, e a confiabilidade do teste de teste.
A pontuação spadi varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior dor no ombro e incapacidade
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na linha de base e às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A amplitude de movimento dos ombros :( Anexo de movimento ativo (ROM)) usando a imagem J
Prazo: na linha de base e às 12 semanas
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O ImageJ, uma ferramenta de goniometria baseada em fotografias, pode medir o ângulo usando imagens ou vídeos durante esses exercícios.
Método de medição usando ImageJ durante exercícios ativos de ROM. Os sistemas de captura de movimento de três dimensões, como Vicon, têm sido amplamente utilizados com maior precisão.
No entanto, como essas tecnologias podem ser caras e não estão disponíveis em muitos contextos clínicos, o software de código aberto ImageJ é considerado particularmente para medir a ROM dos membros superiores durante o exercício
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na linha de base e às 12 semanas
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Concentração total de cálcio
Prazo: na linha de base e às 12 semanas
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na linha de base e às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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