- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06954220
Baduanjin -övningar på axeldysfunktion efter sköldkörtelektomi
Denna studie kommer att genomföras vid polikliniken vid fakulteten för fysioterapi, Kairo University, El Galaa General Hosbital efter remiss från endokrin kirurg. Deltagarna kommer att utföra dessa övningar i en rumsövervakare fysioterapeut.
Alla deltagare kommer att underteckna ett skriftligt samtyckesformulär efter att ha fått fullständig information om syftet med studien, proceduren, möjliga fördelar, integritet och användning av data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka effekterna av Baduanjin -övningar på axeldysfunktion efter sköldkörtelektomi. För att tilldela patienter till olika behandlingsgrupper användes en tabell med slumpmässiga nummer genererade av en dator. Patienter tilldelades slumpmässigt i två grupper med denna metod. Denna studie kommer att genomföras vid polikliniken vid fakulteten för fysioterapi, Kairo University, El Galaa General Hospital och National Cancer Institute i Kairo för att behandlas i polikliniken efter remiss från endokrin. Deltagarna kommer att utföra dessa övningar i en rumsövervakare fysioterapeut.
Alla deltagare kommer att underteckna ett skriftligt samtyckesformulär efter att ha fått fullständig information om syftet med studien, proceduren, möjliga fördelar, integritet och användning av data.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 285
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- De har utvecklingen av axeldysfunktionen (utbud av rörelsesbegränsning och axelsmärta) (begränsning av 20 ≥ ROM i axelflexion, bortförande, yttre eller inre rotation) efter sköldkörtelektomi.
- Patienter som var 6 månader till 1 år efter ensidig nackdissektion
- I åldern 30- 50 år (vid operationen)
Uteslutningskriterier:
- De hade allvarlig hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni och problem med övre extremiteter började före behandling av kirurgi i sköldkörtelcancer.
- Patienter med neurologisk sjukdom, reumatologiskt sjukdom, kommunikationsproblem, återkommande infektioner och historia av huvud eller nackmalignitet, historia av> 1 nackdissektion, historia av bilateral nackdissektion,
- Öppna sår eller snitt närvaro i regionen och patienter som fortsatte med kemoterapi (CT) eller strålbehandling (RT) hindrades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Baduanjin -övningar
Denna grupp inkluderade 40 deltagare efter sköldkörtelektomi; De kommer att få Baduanjin -övningar och konservativ axelvård
|
Baduanjin har 8 rörelseformer, som är relativt mindre krävande.
Hjälputrustning är inte heller nödvändig under Baduanjin.
Dessa fördelar gör Baduanjin till en lämplig form av träningspatienter efter sköldkörtelektomipatienter.
Rörelserna som är involverade i Baduanjin kräver att individen når utöver basen för stöd, förändrar basen för stöd mellan bilateral och ensidig inställning och utför rörelser i en hållbar hukning.
Dessa manövrar utmanar balans och kräver att muskelstyrkan ska utföras framgångsrikt.
I 8 rörelser av Baduanjin inkluderar alla axelfogfunktionsövningar, vilket gör Baduanjin till en potentiellt användbar metod för att förbättra aktivitetsnivån och armstyrkan.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Denna grupp inkluderade 40 deltagare efter sköldkörtelektomi; De kommer att få konservativ axelvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelsmärta och funktionshinderindex (SPADI)
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
|
Det användes för att bestämma axelsmärta och funktionshinder.
Den består av 13 artiklar: en 5 -objekt underskala för att utvärdera smärtan och en underskala på 8 objekt för att utvärdera funktionshinder.
Den totala poängen bestäms genom att medelvärde för underskalan i smärt- och funktionshinder.
SPADI uppvisar stor konstruktionsgiltighet och associerar beundransvärt med andra distrikts uttryckliga axelfrågeformulär.
Den översatta versionen av Spadi på det arabiska språket visade utmärkt intern konsistens, med en Cronbachs α -värden på 0,98 och testprovens tillförlitlighet.
Spadi -poäng sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar större axelsmärta och funktionshinder
|
vid baslinjen och vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelområdet för rörelse :( aktivt rörelseområde (ROM)) med bild J
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
|
ImageJ, ett fotografibaserat goniometri-verktyg, kan mäta vinkeln med bilder eller videor under dessa övningar.
Mätningsmetod med bild av imageJ under aktiva ROM-övningar. Tre-dimensionella rörelsesupptagningssystem, såsom Vicon, har använts i stor utsträckning med ökad noggrannhet.
Eftersom dessa tekniker kan vara kostsamma och inte är tillgängliga i många kliniska miljöer, anses ImageJ open source-programvaran särskilt för att mäta romens rom under träningen under träningen
|
vid baslinjen och vid 12 veckor
|
|
Total kalciumkoncentration
Tidsram: vid baslinjen och vid 12 veckor
|
vid baslinjen och vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005743
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .