- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06954220
BADUANJIN Cvičení na dysfunkci ramen po tyreoidektomii
Tato studie bude prováděna na ambulantní klinice Fakulty fyzikální terapie, Kairytí univerzita, EL Galaa generál Hosbital po doporučení endokrinního chirurga. Účastníci provedou tato cvičení ve fyzioterapeutovi supervizora místnosti.
Všichni účastníci podepíše formulář písemného souhlasu po obdržení úplných informací o účelu studie, postupu, možných výhod, soukromí a využití dat.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie prozkoumá účinky baduanjinových cvičení na ramenní dysfunkci po tyreoidektomii. K přiřazení pacientů k různým léčebným skupinám byla použita tabulka náhodných čísel generovaných počítačem. Pomocí této metody byli pacienti náhodně přiděleni do dvou skupin. Tato studie bude prováděna na ambulantní klinice Fakulty fyzikální terapie, Kairyské univerzity, EL Galaa General Hospital a National Cancer Institute v Káhiře, která má být léčena na ambulantní klinice po doporučení endokrinního chirurga. Účastníci provedou tato cvičení ve fyzioterapeutovi supervizora místnosti.
Všichni účastníci podepíše formulář písemného souhlasu po obdržení úplných informací o účelu studie, postupu, možných výhod, soukromí a využití dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 285
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mají vývoj dysfunkce ramen (rozsah omezení pohybu a bolest ramene) (omezení 20 ≥ ROM v flexi ramene, únos, vnější nebo vnitřní rotaci) po tyreoidektomii.
- Pacienti, kteří byli po jednomnéstránné pitvě krku 6 měsíců až 1 rok
- Ve věku 30- 50 let (v době chirurgického zákroku)
Kritéria pro vyloučení:
- Před léčbou chirurgií rakoviny štítné žlázy měli vážné srdeční onemocnění, nekontrolovanou hypertenzi a problémy s horním končetinou.
- Pacienti s neurologickým onemocněním, revmatologicky onemocněním, komunikačními problémy, opakujícími se infekcemi a anamnézou malignity hlavy nebo krku, anamnézou pitvy> 1 krku, historií bilaterální pitvy krku,
- Otevřené rány nebo přítomnost řezu v oblasti a pacienti postupující chemoterapií (CT) nebo radioterapií (RT) byly zamlženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BADUANJIN CVIČENÍ
Tato skupina zahrnovala 40 účastníků po tyreoidektomii; Obdrží Baduanjin cvičení a konzervativní péči o ramene
|
Baduanjin má 8 pohybových formulářů, které jsou relativně méně náročné.
Během Baduanjinu také není nutné asistenční vybavení.
Díky těmto výhodám je Baduanjin vhodnou formou cvičebního tréninku pro pacienty s tyreoidektomií.
Pohyby zapojené do Baduanjinu vyžadují, aby jednotlivec dosáhl základny podpory, změnil základ podpory mezi dvoustranným a jednostranným postojem a prováděl pohyby v trvalém squattingu.
Tyto manévry zpochybňují rovnováhu a vyžadují, aby byla úspěšně provedena síla svalů.
V 8 pohybových formách Baduanjinu zahrnují cvičení funkcí ramenního kloubu, čímž se Baduanjin stal potenciálně užitečnou metodou pro zlepšení úrovně aktivity a síly paží.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Tato skupina zahrnovala 40 účastníků po tyreoidektomii; Dostanou konzervativní péči o ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a postižení ramen (Spadi)
Časové okno: na začátku a 12 týdnů
|
Byl použit k určení bolesti a postižení ramene.
Skládá se ze 13 položek: 5 položky dílčí škály pro vyhodnocení bolesti a 8 položky pro vyhodnocení postižení.
Celkové skóre je stanoveno průměrováním skóre boje a postižení.
Spadi vykazuje velkou platnost konstruktů a obdivuhodně se spojuje s jinými okresními explicitními dotazníky ramen.
Přeložená verze Spadi v arabském jazyce vykazovala vynikající vnitřní konzistenci s hodnotami a hodnotami Cronbachu 0,98 a spolehlivosti testu opakování.
Spadi skóre se pohybuje od 0 do 100, s vyššími skóre naznačujícími větší bolest a postižení ramene
|
na začátku a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramen :( Aktivní rozsah pohybu (ROM)) pomocí obrázku j
Časové okno: na začátku a 12 týdnů
|
Během těchto cvičení může měřit úhel pomocí obrázků nebo videí imagej, goniometrické nástroje založené na fotografii.
Metoda měření využívající ImageJ během aktivních cvičení ROM. Tři-dimenzionální systémy pro zachycení pohybu, jako je Vicon, byly široce používány se zvýšenou přesností.
Protože však tyto technologie mohou být nákladné a nejsou k dispozici v mnoha klinických prostředích, software Open-Source ImageJ se považuje zejména pro měření ROM horních končetin během cvičení
|
na začátku a 12 týdnů
|
|
Celková koncentrace vápníku
Časové okno: na začátku a 12 týdnů
|
na začátku a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005743
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .