- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06954220
Baduanjin Ćwiczenia na zaburzeniach ramion po tarczycy
Badanie to zostanie przeprowadzone w ambulatoryjnej klinice Wydziału Fizjoterapii, Uniwersytetu Kairu, El Galaa General Hosbital po skierowaniu od chirurga hormonalnego. Uczestnicy wykonają te ćwiczenia w fizjoterapeucie przełożonego pokoju.
Wszyscy uczestnicy podpiszą formularz pisemnego zgody po otrzymaniu pełnych informacji na temat celu badania, procedury, możliwych korzyści, prywatności i wykorzystania danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zbada wpływ ćwiczeń Baduanjin na dysfunkcję ramion po tyroidektomii. Aby przypisać pacjentów do różnych grup leczenia, zastosowano tabelę liczb losowych wygenerowanych przez komputer. Pacjenci zostali losowo przydzielani do dwóch grup przy użyciu tej metody. Badanie to zostanie przeprowadzone w ambulatoryjnej klinice wydziału fizykoterapii, Cairo University, El Galaa General Hospital i National Cancer Institute w Kairze, aby leczyć się w klinice ambulatoryjnej po skierowaniu z chirurga hormonalnego. Uczestnicy wykonają te ćwiczenia w fizjoterapeucie przełożonego pokoju.
Wszyscy uczestnicy podpiszą formularz pisemnego zgody po otrzymaniu pełnych informacji na temat celu badania, procedury, możliwych korzyści, prywatności i wykorzystania danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 285
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mają rozwój dysfunkcji barku (zakres ograniczenia ruchu i ból barku) (ograniczenie 20 ≥ ROM w zgięciu barku, uprowadzeniu, obrotu zewnętrznym lub wewnętrznym) po tarczydektomii.
- Pacjenci, którzy mieli 6 miesięcy do 1 roku po jednostronnej sekcji szyi
- W wieku 30–50 lat (w momencie operacji)
Kryteria wykluczenia:
- Mieli ciężką chorobę serca, niekontrolowane nadciśnienie i problemy z kończynami górnymi rozpoczęły się przed leczeniem operacji raka tarczycy.
- Pacjenci z chorobą neurologiczną, choroby reumatologiczne, problemy komunikacyjne, nawracające infekcje oraz historia nowotworów głowy lub szyi, historia wycięcia szyi> 1, historia dwustronnego wycięcia szyi,
- Otwarte rany lub obecność nacięcia w regionie i pacjentów z chemioterapią (CT) lub radioterapią (RT) zostały zablokowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Baduanjin
Ta grupa obejmowała 40 uczestników po tarczycy; Otrzymają ćwiczenia Baduanjin i konserwatywną opiekę nad ramionami
|
Baduanjin ma 8 form ruchowych, które są stosunkowo mniej wymagające.
Sprzęt wspomagający nie jest również konieczny podczas Baduanjin.
Zalety te sprawiają, że Baduanjin jest odpowiednią formą treningu ćwiczeń u pacjentów z tarczycy.
Ruchy zaangażowane w baduanjin wymagają od jednostki wykraczania poza podstawę wsparcia, zmiany podstawy wsparcia między postawą dwustronną i jednostronną oraz wykonywania ruchów w trwałej pozycji kucania.
Manewry te kwestionują równowagę i wymagają pomyślnego wykonania siły mięśni.
W 8 formach ruchowych Baduanjin obejmują ćwiczenia funkcji stawu barkowego, czyniąc w ten sposób baduanjin potencjalnie przydatną metodą poprawy poziomu aktywności i siły ramienia.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Ta grupa obejmowała 40 uczestników po tarczycy; Otrzymają konserwatywną opiekę nad ramionami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik bólu ramion i niepełnosprawności (Spadi)
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach
|
Zastosowano go do określenia bólu barku i niepełnosprawności.
Obejmuje 13 pozycji: podskala 5 pozycji do oceny bólu i podskala 8 pozycji w celu oceny niepełnosprawności.
Całkowity wynik jest określany przez uśrednianie wyników podskali bólu i niepełnosprawności.
Spadi wykazuje dużą ważność konstrukcyjną, kojarząc się z innymi okręgowymi kwestionariuszami ramion.
Przetłumaczona wersja Spadi w języku arabskim wykazała doskonałą wewnętrzną spójność, z wartościami α Cronbacha wynoszącymi 0,98 i niezawodność testu testowego.
Wynik SPADI wynosi od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból barku i niepełnosprawność
|
na początku i po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu ramion :( aktywny zakres ruchu (ROM)) za pomocą obrazu j
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach
|
ImageJ, narzędzie goniometryczne oparte na fotografii, może mierzyć kąt za pomocą obrazów lub filmów podczas tych ćwiczeń.
Metoda pomiaru przy użyciu ImageJ podczas aktywnych ćwiczeń ROM. Three-wymiarowe systemy przechwytywania ruchu, takie jak Vicon, były szeroko stosowane ze zwiększoną dokładnością.
Ponieważ jednak technologie te mogą być kosztowne i są niedostępne w wielu warunkach klinicznych, oprogramowanie ImageJ open source jest uważane za szczególnie do pomiaru ROM kończyn górnych podczas ćwiczeń
|
na początku i po 12 tygodniach
|
|
Całkowite stężenie wapnia
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach
|
na początku i po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005743
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .