- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06954220
Baduanjin harjoittaa olkapään toimintahäiriöitä kilpirauhanen jälkeisenä
Tämä tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikalla EL Galaa Galaa General Hosbital endokriinikirurgin lähettämisen jälkeen. Osallistujat suorittavat nämä harjoitukset huoneenvalvojan fysioterapeutissa.
Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen saatuaan täydelliset tiedot tutkimuksen tarkoituksesta, menettelystä, mahdollisista eduista, yksityisyydestä ja tietojen käytöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Baduanjin -harjoitusten vaikutuksia olkapään toimintahäiriöihin kilpirauhanen jälkeen. Potilaiden määrittämiseksi eri hoitoryhmille käytettiin tietokoneen tuottamaa satunnaislukutaulua. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään käyttämällä tätä menetelmää. Tämä tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan ja Kairon kansallisen syöpäinstituutin ja Kairon kansallisen syöpäinstituutin poliklinikalla, jota hoidetaan avohoitoklinikalla endokriinisen kirurgin lähettämisen jälkeen. Osallistujat suorittavat nämä harjoitukset huoneenvalvojan fysioterapeutissa.
Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuslomakkeen saatuaan täydelliset tiedot tutkimuksen tarkoituksesta, menettelystä, mahdollisista eduista, yksityisyydestä ja tietojen käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 285
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Heillä on olkapään toimintahäiriöt (liikkeen rajoitus ja olkakipu) (20 ≥ ROM -rajoitus olkapään taipumisessa, sieppauksessa, ulkoisessa tai sisäisessä kiertossa) kilpirauhasen jälkeen.
- Potilaat, jotka olivat 6 kuukauden tai yhden vuoden jälkeen yksipuolisen kaulan leikkauksen jälkeen
- 30–50-vuotiaat (leikkauksen aikaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Heillä oli vakava sydänsairaus, hallitsematon verenpaine ja yläraajojen ongelmat ennen kilpirauhassyövän leikkauksen hoitoa.
- Potilaat, joilla on neurologinen sairaus, reumatologisesti sairaus, viestintäongelmat, toistuvat infektiot ja pään tai kaulan pahanlaatuisuuden historia,> 1 kaulan leikkauksen historia, kahdenvälisen kaulan leikkauksen historia,
- Avoimet haavat tai viillon läsnäolo alueella ja kemoterapialla (CT) tai sädehoidon (RT) potilaat estettiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Baduanjin -harjoitukset
Tähän ryhmään kuului 40 osallistujaa kilpirauhanen jälkeiseen; He saavat Baduanjin -harjoituksia ja konservatiivisia olkapäät
|
Baduanjinilla on 8 liikkeenmuotoa, jotka ovat suhteellisen vähemmän vaativia.
Apuvälineet eivät myöskään ole välttämättömiä Baduanjinin aikana.
Nämä edut tekevät Baduanjinista sopivan liikuntaharjoittelua kilpirauhan jälkeisille potilaille.
Baduanjiniin liittyvät liikkeet vaativat yksilön pääsemään tuen pohjan ulkopuolelle, muuttamaan tuen perustaa kahdenvälisen ja yksipuolisen asennon välillä ja suorittavat liikkeitä jatkuvan kyykkyasennon välillä.
Nämä liikkeet haastavat tasapainon ja edellyttävät lihasvoiman toteuttamista onnistuneesti.
Kahdeksan Baduanjinin liikkeenmuotoon sisältävät kaikki olkapäätoimitusharjoitukset, mikä tekee Baduanjinista potentiaalisesti hyödyllisen menetelmän aktiivisuuden ja käsivarren voimakkuuden parantamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuului 40 osallistujaa kilpirauhanen jälkeiseen; He saavat konservatiivista olkapäätä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkakipu ja vammaisuusindeksi (Spadi)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Sitä käytettiin olkapään ja vammaisuuden määrittämiseen.
Se koostuu 13 kohteesta: 5 esineen ala -asteikko kivun ja 8 tuotteen ala -asteikon arvioimiseksi vammaisuuden arvioimiseksi.
Kokonaispistemäärä määritetään keskimäärin kivun ja vammaisten ala -asteikon pisteet.
Spadilla on suuri rakenteen pätevyys, ja se yhdistyy ihastuttavasti muihin piirin nimenomaiseen olkapääkyselyyn.
Spadin käännetty versio arabian kielellä osoitti erinomaista sisäistä konsistenssia, Cronbachin α -arvot 0,98 ja testitestauksen luotettavuus.
Spadi -pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa olkapäätä ja vammaisuutta
|
lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkavalikoima :( Aktiivinen liike -alue (ROM)) Kuvan J avulla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
ImageJ, valokuvapohjainen goniometriatyökalu, voi mitata kulmaa käyttämällä kuvia tai videoita näiden harjoitusten aikana.
Mittausmenetelmä, joka käyttää ImageJ: tä aktiivisten ROM-harjoitusten aikana. Kolmeulotteista liikkeen sieppausjärjestelmiä, kuten Viconia, on käytetty laajasti lisääntyneellä tarkkuudella.
Koska nämä tekniikat voivat olla kalliita ja niitä ei ole saatavana monissa kliinisissä olosuhteissa, ImageJ: n avoimen lähdekoodin ohjelmistoa tarkastellaan erityisesti yläraajojen ROM: n mittaamiseksi harjoituksen aikana
|
lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
|
Kalsiumpitoisuus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
lähtötilanteessa ja 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005743
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .