- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06954220
Baduanjin ejercicios en la disfunción del hombro después de la tiroidectomía
Este estudio se llevará a cabo en la clínica ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia, Universidad de El Cairo, EL Galaa Hosbital Hosbital después de la derivación del cirujano endocrino. Los participantes realizarán estos ejercicios en un fisioterapeuta del supervisor de la sala.
Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento por escrito después de recibir información completa sobre el propósito del estudio, el procedimiento, los posibles beneficios, la privacidad y el uso de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará los efectos de los ejercicios de Baduanjin en la disfunción del hombro después de la tiroidectomía. Para asignar pacientes a diferentes grupos de tratamiento, se utilizó una tabla de números aleatorios generados por una computadora. Los pacientes se asignaron aleatoriamente en dos grupos utilizando este método. Este estudio se llevará a cabo en la clínica ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia, la Universidad de El Cairo, el Hospital General de EL Galaa y el Instituto Nacional de Cáncer en El Cairo para ser tratado en la clínica ambulatoria después de la derivación del cirujano endocrino. Los participantes realizarán estos ejercicios en un fisioterapeuta del supervisor de la sala.
Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento por escrito después de recibir información completa sobre el propósito del estudio, el procedimiento, los posibles beneficios, la privacidad y el uso de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 285
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienen el desarrollo de la disfunción del hombro (rango de limitación del movimiento y dolor en el hombro) (limitación de 20 ≥ ROM en flexión del hombro, abducción, rotación externa o interna) después de la tiroidectomía.
- Pacientes que tenían 6 meses a 1 año después de la disección de cuello unilateral
- De 30 a 50 años (en el momento de la cirugía)
Criterios de exclusión:
- Tenían una enfermedad cardíaca grave, hipertensión incontrolada y problemas de extremidades superiores comenzaron antes del tratamiento de la cirugía de cáncer de tiroides.
- Pacientes con enfermedad neurológica, enfermedad reumatológicamente, problemas de comunicación, infecciones recurrentes e antecedentes de malignidad de la cabeza o cuello, antecedentes de disección del cuello, antecedentes de disección bilateral del cuello,
- Se prohibieron las heridas abiertas o la presencia de incisión en la región y los pacientes que proceden con quimioterapia (TC) o radioterapia (RT)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de Baduanjin
Este grupo incluyó a 40 participantes después de la tiroidectomía; Recibirán ejercicios de Baduanjin y cuidado conservador de los hombros
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Baduanjin tiene 8 formas de movimiento, que son relativamente menos exigentes.
El equipo de asistencia tampoco es necesario durante Baduanjin.
Estas ventajas hacen de Baduanjin una forma adecuada de entrenamiento ejercicio para pacientes con tiroidectomía posterior.
Los movimientos involucrados en Baduanjin requieren que el individuo llegue más allá de la base de apoyo, cambie la base de apoyo entre la postura bilateral y unilateral, y realice movimientos en una postura sostenida de sentadillas.
Estas maniobras desafían el equilibrio y requieren que la fuerza muscular se ejecute con éxito.
En 8 formas de movimiento de Baduanjin, todos incluyen ejercicios de función de la articulación del hombro, lo que hace que Baduanjin sea un método potencialmente útil para mejorar el nivel de actividad y la fuerza del brazo.
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Sin intervención: grupo de control
Este grupo incluyó a 40 participantes después de la tiroidectomía; Recibirán cuidados conservadores de los hombros
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en el hombro y índice de discapacidad (Spadi)
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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Se usó para determinar el dolor y la discapacidad del hombro.
Se compone de 13 ítems: una subescala de 5 ítems para evaluar el dolor y una subescala de 8 ítems para evaluar la discapacidad.
El puntaje total se determina promediando los puntajes de la subescala de dolor y discapacidad.
El Spadi exhibe una gran validez de constructo, asociada admirablemente con otros cuestionarios de hombro explícitos del distrito.
La versión traducida del spadi en el idioma árabe mostró una excelente consistencia interna, con los valores α de un Cronbach de 0.98, y prueba la fiabilidad de la prueba.
La puntuación de Spadi varía de 0 a 100, con puntajes más altos que indican un mayor dolor de hombro y discapacidad
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al inicio y a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento del hombro :( Rango de movimiento activo (ROM)) usando la imagen J
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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El ImageJ, una herramienta de goniometría basada en fotografías, puede medir el ángulo usando imágenes o videos durante estos ejercicios.
Método de medición utilizando ImageJ durante ejercicios de ROM activos. Los sistemas de captura de movimiento-dimensiones, como Vicon, se han utilizado ampliamente con mayor precisión.
Sin embargo, como estas tecnologías pueden ser costosas y no están disponibles en muchos entornos clínicos, el software de código abierto ImageJ se considera particularmente para medir la ROM de las extremidades superiores durante el ejercicio.
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al inicio y a las 12 semanas
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Concentración total de calcio
Periodo de tiempo: al inicio y a las 12 semanas
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al inicio y a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005743
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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