- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06954220
Baduanjin Exercices sur la dysfonctionnement des épaules après la thyroïdectomie
Cette étude sera réalisée à la clinique ambulatoire de la Faculté de physiothérapie, Université du Caire, El Galaa General Hosbital après référence du chirurgien endocrinien. Les participants effectueront ces exercices dans un physiothérapeute superviseur de pièce.
Tous les participants signeront un formulaire de consentement écrit après avoir reçu des informations complètes sur l'objectif de l'étude, la procédure, les avantages possibles, la confidentialité et l'utilisation des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude étudiera les effets des exercices de Baduanjin sur la dysfonctionnement des épaules après la thyroïdectomie. Pour attribuer des patients à différents groupes de traitement, un tableau de nombres aléatoires générés par un ordinateur a été utilisé. Les patients ont été attribués au hasard en deux groupes en utilisant cette méthode. Cette étude sera réalisée à la clinique ambulatoire de la Faculté de physiothérapie, de l'Université du Caire, de l'Hôpital général El Galaa et du National Cancer Institute au Caire. Les participants effectueront ces exercices dans un physiothérapeute superviseur de pièce.
Tous les participants signeront un formulaire de consentement écrit après avoir reçu des informations complètes sur l'objectif de l'étude, la procédure, les avantages possibles, la confidentialité et l'utilisation des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 285
- faculty of physical therapy ,Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ils ont le développement de la dysfonction de l'épaule (l'amplitude de la limitation de mouvement et la douleur à l'épaule) (limitation de 20 ≥ ROM dans la flexion de l'épaule, l'abduction, la rotation externe ou interne) après la thyroïdectomie.
- Patients de 6 mois à 1 an après une dissection du cou unilatérale
- Âgé de 30 à 50 ans (au moment de la chirurgie)
Critères d'exclusion:
- Ils avaient une maladie cardiaque grave, une hypertension incontrôlée et des problèmes des membres supérieurs ont commencé avant le traitement de la chirurgie du cancer de la thyroïde.
- Patients atteints de maladie neurologique, de maladie rhumatologiquement, de problèmes de communication, d'infections récurrentes et d'antécédents de malignité de la tête ou du cou, des antécédents de dissection> 1 cou, des antécédents de dissection bilatérale du cou,
- Les plaies ouvertes ou la présence d'incision dans la région et les patients procédant avec la chimiothérapie (TDM) ou la radiothérapie (RT) ont été interdits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de Baduanjin
Ce groupe comprenait 40 participants après la thyroïdectomie; Ils recevront des exercices de Baduanjin et des soins conservateurs
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Baduanjin a 8 formes de mouvement, qui sont relativement moins exigeantes.
L'équipement d'assistance n'est pas non plus nécessaire pendant Baduanjin.
Ces avantages font de Baduanjin une forme appropriée de formation d'exercice pour les patients post-thyroïdectomie.
Les mouvements impliqués dans Baduanjin nécessitent que l'individu atteigne au-delà de la base de soutien, modifie la base de soutien entre la position bilatérale et unilatérale et effectuer des mouvements dans une posture accroupie soutenue.
Ces manœuvres remettent en question l'équilibre et nécessitent que la force musculaire soit exécutée avec succès.
Dans 8, les formes de mouvement de Baduanjin incluent toutes les exercices de fonction des articulations de l'épaule, faisant ainsi de Baduanjin une méthode potentiellement utile pour améliorer le niveau d'activité et la force du bras.
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Aucune intervention: groupe témoin
Ce groupe comprenait 40 participants après la thyroïdectomie; Ils recevront des soins conservateurs d'épaule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de douleur et d'invalidité à l'épaule (SPADI)
Délai: au départ et à 12 semaines
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Il a été utilisé pour déterminer la douleur et l'invalidité de l'épaule.
Il comprend 13 éléments: une sous-échelle de 5 éléments pour évaluer la douleur et une sous-échelle de 8 éléments pour évaluer l'invalidité.
Le score total est déterminé en faisant la moyenne des scores de la sous-échelle de la douleur et du handicap.
Le Spadi présente une grande validité de construction, associant admirablement à d'autres questionnaires d'épaule explicites de district.
La version traduite du Spadi en langue arabe a montré une excellente cohérence interne, avec une valeur α de Cronbach de 0,98, et tester la fiabilité
Le score SPADI varie de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande douleur et handicap
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au départ et à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaule de mouvement: (Échelle de mouvement active (ROM)) en utilisant l'image j
Délai: au départ et à 12 semaines
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L'ImageJ, un outil de goniométrie basé sur la photographie, peut mesurer l'angle à l'aide d'images ou de vidéos pendant ces exercices.
Méthode de mesure utilisant l'imagej pendant les exercices ROM actifs. Les systèmes de capture de mouvement à trois dimensions, tels que Vicon, ont été largement utilisés avec une précision accrue.
Cependant, comme ces technologies peuvent être coûteuses et ne sont pas disponibles dans de nombreux contextes cliniques, le logiciel Open-source ImageJ est considéré en particulier pour mesurer la ROM des membres supérieurs pendant l'exercice
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au départ et à 12 semaines
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Concentration totale de calcium
Délai: au départ et à 12 semaines
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au départ et à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005743
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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