Baduanjin -oefeningen op schouderdisfunctie na thyroidectomie
Deze studie zal worden uitgevoerd in de polikliniek van de faculteit fysiotherapie, Cairo University, El Galaa -generaal Hosbital na verwijzing van endocriene chirurg. Deelnemers zullen deze oefeningen uitvoeren in een fysiotherapeut van de kamerbegeleider.
Alle deelnemers zullen een schriftelijke toestemmingsformulier ondertekenen na het ontvangen van volledige informatie over het doel van het onderzoek, de procedure, mogelijke voordelen, privacy en gebruik van gegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de effecten van Baduanjin -oefeningen op schouderdisfunctie na thyroidectomie onderzoeken. Om patiënten toe te wijzen aan verschillende behandelingsgroepen, werd een tabel met willekeurige getallen gegenereerd die door een computer werd gegenereerd. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan twee groepen met behulp van deze methode. Deze studie zal worden uitgevoerd in de polikliniek van de faculteit fysiotherapie, Caïro University, El Galaa General Hospital en National Cancer Institute in Caïro om te worden behandeld in de polikliniek na verwijzing van endocriene chirurg. Deelnemers zullen deze oefeningen uitvoeren in een fysiotherapeut van de kamerbegeleider.
Alle deelnemers zullen een schriftelijke toestemmingsformulier ondertekenen na het ontvangen van volledige informatie over het doel van het onderzoek, de procedure, mogelijke voordelen, privacy en gebruik van gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 285
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze hebben de ontwikkeling van de schouderdisfunctie (bereik van bewegingsbeperking en schouderpijn) (beperking van 20 ≥ ROM in schouderflexie, abductie, externe of interne rotatie) na thyroidectomie.
- Patiënten die 6 maanden tot 1 jaar na unilaterale nekdissectie waren
- 30-50 jaar oud (op het moment van een operatie)
Uitsluitingscriteria:
- Ze hadden ernstige hartziekte, ongecontroleerde hypertensie en problemen met de bovenste extremiteit begonnen vóór de behandeling van een chirurgie van schildklierkanker.
- Patiënten met neurologische ziekten, reumatologisch ziekte, communicatieproblemen, terugkerende infecties en geschiedenis van hoofd- of nek maligniteit, geschiedenis van> 1 nekdissectie, geschiedenis van bilaterale nekdissectie,
- Open wonden of incisie -aanwezigheid in de regio en patiënten die doorgaan met chemotherapie (CT) of radiotherapie (RT) werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baduanjin -oefeningen
Deze groep omvatte 40 deelnemers posten thyroidectomie; Ze ontvangen Baduanjin -oefeningen en conservatieve schouderzorg
|
Baduanjin heeft 8 bewegingsvormen, die relatief minder veeleisend zijn.
Assistieve apparatuur is ook niet nodig tijdens Baduanjin.
Deze voordelen maken Baduanjin tot een geschikte vorm van trainingstraining voor patiënten na thyroidectomie.
De bewegingen die bij Baduanjin betrokken zijn, vereisen dat het individu buiten de basis van steun reikt, de basis van ondersteuning tussen bilaterale en eenzijdige houding verandert en bewegingen uitvoeren in een aanhoudende gehurkte houding.
Deze manoeuvres dagen balans aan en vereisen dat spierkracht met succes wordt uitgevoerd.
In 8 bewegingsvormen van Baduanjin omvatten allemaal schoudergewrichtfunctieoefeningen, waardoor Baduanjin een potentieel nuttige methode is om het activiteitsniveau en de armsterkte te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Deze groep omvatte 40 deelnemers posten thyroidectomie; Ze zullen conservatieve schouderzorg ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (spadi)
Tijdsspanne: bij aanvang en 12 weken
|
Het werd gebruikt om de schouderpijn en een handicap te bepalen.
Het bestaat uit 13 items: een subschaal van 5 items om de pijn en een subschaal van 8 items te evalueren om de handicap te evalueren.
De totale score wordt bepaald door het gemiddelde van de subschaalscores van pijn en invaliditeit.
De Spadi vertoont een grote constructvaliditeit en associeert bewonderenswaardig met andere districts expliciete schoudervragenlijsten.
De vertaalde versie van de Spadi in de Arabische taal vertoonde een uitstekende interne consistentie, met een Cronbach's α -waarden van 0,98 en test opnieuw testen betrouwbaarheid.
Spadi -score varieert van 0 tot 100, met hogere scores die duiden op grotere schouderpijn en handicap
|
bij aanvang en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderbereik van bewegingsbereik :( Actief bewegingsbereik (ROM)) met behulp van afbeelding J
Tijdsspanne: bij aanvang en 12 weken
|
De ImageJ, een op foto gebaseerde goniometrie-tool, kan de hoek meten met afbeeldingen of video's tijdens deze oefeningen.
Meetmethode met behulp van ImageJ tijdens actieve ROM-oefeningen. Drie-dimensionale bewegingsopvangsystemen, zoals Vicon, zijn op grote schaal gebruikt met verhoogde nauwkeurigheid.
Omdat deze technologieën echter duur kunnen zijn en in veel klinische instellingen niet beschikbaar zijn, wordt de ImageJ Open-Source-software met name beschouwd voor het meten van de ROM van de bovenste ledematen tijdens het sporten
|
bij aanvang en 12 weken
|
|
Totale calciumconcentratie
Tijdsspanne: bij aanvang en 12 weken
|
bij aanvang en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .