Baduanjin øvelser på skulderdysfunksjon etter skjoldbruskkjertelektomi
Denne studien vil bli utført ved poliklinikk ved Fakultet for fysioterapi, Kairo University, El Galaa General Hosbital etter henvisning fra endokrin kirurg. Deltakerne vil utføre disse øvelsene i en romveileder fysioterapeut.
Alle deltakerne vil signere et skriftlig samtykkeskjema etter å ha mottatt full informasjon om formålet med studien, prosedyren, mulige fordeler, personvern og bruk av data.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke effekten av Baduanjin -øvelser på skulderdysfunksjon etter skjoldbruskkjertelektomi. For å tilordne pasienter til forskjellige behandlingsgrupper, ble en tabell med tilfeldige tall generert av en datamaskin brukt. Pasientene ble tildelt tilfeldig i to grupper ved bruk av denne metoden. Denne studien vil bli utført ved poliklinikk ved Fakultet for fysioterapi, Kairo University, El Galaa General Hospital og National Cancer Institute i Kairo som skal behandles i poliklinikken etter henvisning fra endokrin kirurg. Deltakerne vil utføre disse øvelsene i en romveileder fysioterapeut.
Alle deltakerne vil signere et skriftlig samtykkeskjema etter å ha mottatt full informasjon om formålet med studien, prosedyren, mulige fordeler, personvern og bruk av data.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 285
- faculty of physical therapy ,Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De har utviklingen av skulderdysfunksjon (bevegelsesbegrensning og skuldersmerter) (begrensning på 20 ≥ ROM i skulderfleksjon, bortføring, ekstern eller indre rotasjon) etter skjoldbruskkjertel.
- Pasienter som var 6 måneder til 1 år etter ensidig nakkedisseksjon
- I alderen 30-50 år (på operasjonstidspunktet)
Eksklusjonskriterier:
- De hadde alvorlig hjertesykdom, ukontrollerte hypertensjon og problemer med øvre ekstremiteter startet før behandling av kreftkirurgi i skjoldbruskkjertelen.
- Pasienter med nevrologisk sykdom, revmatologisk sykdom, kommunikasjonsproblemer, tilbakevendende infeksjoner og historie med malignitet i hodet eller nakken, historie med> 1 nakkedisseksjon, historie med bilateral nakkedisseksjon,
- Åpne sår eller snitt tilstedeværelse i regionen, og pasienter som fortsatte med cellegift (CT) eller strålebehandling (RT) ble sperret
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Baduanjin -øvelser
Denne gruppen inkluderte 40 deltakere etter skjoldbruskkjertelektomi; De vil motta baduanjin -øvelser og konservativ skulderpleie
|
Baduanjin har 8 bevegelsesformer, som er relativt mindre krevende.
Hjelpemessig utstyr er heller ikke nødvendig under Baduanjin.
Disse fordelene gjør Baduanjin til en passende form for trening for pasienter etter skjoldbruskkjertelen.
Bevegelsene som er involvert i Baduanjin krever at individet strekker seg utover støtten, endrer støtten mellom bilateral og ensidig holdning og utfører bevegelser i en vedvarende hukstilling.
Disse manøvrene utfordrer balansen og krever at muskelstyrke skal utføres.
I 8 bevegelsesformer av Baduanjin inkluderer alle skulderleddfunksjonsøvelser, og dermed gjør Baduanjin til en potensielt nyttig metode for å forbedre aktivitetsnivået og armstyrken.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderte 40 deltakere etter skjoldbruskkjertelektomi; De vil motta konservativ skulderpleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (spadi)
Tidsramme: ved baseline og etter 12 uker
|
Den ble brukt til å bestemme skuldersmerter og funksjonshemming.
Den består av 13 elementer: en underskala på 5 elementer for å evaluere smertene og en underskala på 8 elementer for å evaluere funksjonshemmingen.
Den totale poengsummen bestemmes ved å gjennomsnittlige score for smerte og funksjonshemming.
Spadi viser stor konstruksjonsgyldighet, og assosieres beundringsverdig med andre distrikts eksplisitte skulderspørreskjemaer.
Den oversatte versjonen av Spadi på det arabiske språket viste utmerket intern konsistens, med en Cronbachs α -verdier på 0,98, og test -retest -påliteligheten.
Spadi -poengsum varierer fra 0 til 100, med høyere score som indikerer større skuldersmerter og funksjonshemming
|
ved baseline og etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderområdet for bevegelse :( aktivt bevegelsesområde (ROM)) ved hjelp av bilde j
Tidsramme: ved baseline og etter 12 uker
|
ImageJ, et fotografibasert goniometri-verktøy, kan måle vinkelen ved hjelp av bilder eller videoer under disse øvelsene.
Målemetode ved bruk av ImageJ under aktive ROM-øvelser. Tre-dimensjonale bevegelsesfangstsystemer, for eksempel Vicon, har blitt mye brukt med økt nøyaktighet.
Imidlertid, siden disse teknologiene kan være kostbare og ikke er tilgjengelige i mange kliniske omgivelser, anses ImageJ Open Source-programvaren spesielt for å måle ROM-en i øvre lemmene under trening
|
ved baseline og etter 12 uker
|
|
Total kalsiumkonsentrasjon
Tidsramme: ved baseline og etter 12 uker
|
ved baseline og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005743
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .