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소아 소아에서의 신경 보호 중재로서의 고압 산소 요법 인식 장애로 뇌 손상

2025년 4월 24일 업데이트: Eman Mohammed Abdel Hamid Gaml, Kafrelsheikh University
이 연구는 뇌 손상을 유지 한 소아 환자의 신경 학적 결과를 개선하기위한 신경 보호 전략으로서 고압 산소 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고압 산소 요법 (HBOT)은 가압 챔버에서 높은 농도 산소를 제공하는 치료법입니다. 그것은 초기에 다이빙 생리학 연구에서 개발되었으며 고압 조건 하에서 생명을 유지하는 혈장 산소 확산으로 네덜란드 외과 의사 Boerema에 의해 대중화되었습니다.

HBOT의 기본 메커니즘은 Henry의 법칙을 통해 작동하여 정상적인 대기 조건에서 달성 할 수있는 조직 산소 부분 압력의 전례없는 증가를 가능하게합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Kafrelsheikh
      • Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, 이집트, 33516
        • Kafrelsheikh University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 뇌 손상을 입은 4-12 세의 소아 환자.
  • MRI/신경 학적 검사를 통한 확인 된 신경 학적 후유증 (예 : 심정지, 두개 내 출혈, 중추 신경계 감염, 뇌졸중, 종양, 저산소증).

제외 기준 :

  • 퇴행성 뇌 모욕의 긍정적 인 가족력.
  • 행동 문제.

  • 고압 산소 요법 금기 사항 :

    • 활성 간질.
    • 호흡기 부족.
    • 통제되지 않은 심부전.
    • 유스타키아 튜브 기능 장애.
    • 고막 파열.
    • 기계적 환기 의존성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어 그룹
환자는 기존의 재활 만 받았습니다.
다른: 기존의 재활
환자는 기존의 재활 만 받았습니다.
실험적: 고압 산소 요법 그룹
환자는 기존의 재활 외에 단색 고압 챔버를 사용하여 고압 산소 요법 (HBOT)을 받았다.
다른: 고압 산소 요법
환자는 기존의 재활 외에 단색 고압 챔버를 사용하여 고압 산소 요법 (HBOT)을 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통신 기능 분류 시스템
기간: 개입 후 8 개월

CFC (Communication Function Classification System)는 5 가지 수준의 의사 소통 능력에 걸쳐인지 및 음성 능력을 평가하기 위해 구현되었습니다.

  • 레벨 I : 효과적인 양방향 통신 (외부 에이즈 필요 없음).
  • 레벨 II : 친숙한 파트너와의 일관된 커뮤니케이션, 때때로 AIDS가 필요합니다.
  • 레벨 III : 커뮤니케이션에는 상당한 노력이 필요하며 친숙한 파트너와의 도움이 필요합니다.
  • 레벨 IV : 친숙한 파트너와도 최소한의 의사 소통.
  • 레벨 V : 효과적인 의사 소통이 없습니다.
개입 후 8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 섭취 기능
기간: 개입 후 8 개월

영양 섭취 기능은 기능적 경구 섭취 척도 (FOI)를 사용하여 평가되었다. 이 7 점 척도는 튜브 의존적 영양과 총 구강 섭취 능력을 구별하도록 구성되었습니다.

  • 레벨 1 : 튜브 의존적, 구강 섭취가 없습니다.
  • 레벨 2 : 튜브 의존적, 최소 구강 섭취 (예 : 얼음 칩).
  • 레벨 3 : 순수 식품의 튜브-의존적, 일관되지 않은 구강 섭취.
  • 레벨 4 : 순수한 음식의 구강 섭취 만.
  • 레벨 5 : 부드러운 음식의 경구 섭취.
  • 레벨 6 : 수정으로 규칙적인식이 요법의 경구 섭취.
  • 레벨 7 : 무제한 구강 섭취 (정기 다이어트).
개입 후 8 개월
시각적 기능 평가
기간: 개입 후 8 개월

시각적 기능 평가는 시각적 유발 잠재적 테스트를 통해 수행되어 시각적 경로 무결성의 객관적인 측정을 제공했습니다. 신경 발달 상태는 Griffiths 정신 발달 척도 (GMD)를 사용하여 포괄적으로 평가되었습니다. GMD는 서브 스케일 점수와 전체 일반 지수 (GQ)를 모두 생성했습니다.

  • ≥90 : 정상 개발.
  • 80-89 : 가벼운 장애.
  • 70-79 : 보통 장애.
  • <70 : 심각한 장애.
개입 후 8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kafrelsheikh University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KFSIRB200-137.

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  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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