O oxigenoterapia hiperbárica como intervenção neuroprotetora em lesão cerebral adquirida pediátrica com deficiência cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A oxigenoterapia hiperbárica (HBOT) é um tratamento médico que fornece oxigênio de alta concentração em uma câmara pressurizada. Foi desenvolvido inicialmente a partir de pesquisas de fisiologia de mergulho e popularizado pelo cirurgião holandês Boerema por sua difusão plasmática de oxigênio plasmática em condições hiperbáticas.
O mecanismo fundamental do HBOT opera através da lei de Henry, permitindo aumentos sem precedentes nas pressões parciais do oxigênio tecidual que superam os níveis alcançáveis em condições atmosféricas normais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egito, 33516
- Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pediátricos de 4 a 12 anos com lesão cerebral adquirida.
- Sequelas neurológicas confirmadas (por exemplo, parada cardíaca, hemorragia intracraniana, infecções do sistema nervoso central, derrame, tumor, hipóxia) via RM/exame neurológico.
Critérios de exclusão:
- História familiar positiva de insultos cerebrais degenerativos.
- Problemas comportamentais.
Contra -indicações de oxigenoterapia hiperbárica:
- Epilepsia ativa.
- Insuficiência respiratória.
- Insuficiência cardíaca descontrolada.
- Disfunção de tubo Eustáquio.
- Ruptura da membrana timpânica.
- Dependência da ventilação mecânica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberam reabilitação convencional sozinhos.
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Os pacientes receberam reabilitação convencional sozinhos.
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Experimental: Grupo de oxigenoterapia hiperbárica
Os pacientes receberam oxigenoterapia hiperbárica (HBOT) utilizando uma câmara hiperbárica monocâmara, além da reabilitação convencional.
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Os pacientes receberam oxigenoterapia hiperbárica (HBOT) utilizando uma câmara hiperbárica monocâmara, além da reabilitação convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Classificação da Função de Comunicação
Prazo: Oito meses após a intervenção
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O sistema de classificação da função de comunicação (CFCS) foi implementado para avaliar as capacidades cognitivas e de fala em cinco níveis de competência comunicativa.
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Oito meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Funcionalidade de ingestão nutricional
Prazo: Oito meses após a intervenção
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A funcionalidade de ingestão nutricional foi avaliada utilizando a escala de ingestão oral funcional (FOIs). Essa escala de sete pontos foi estruturada para diferenciar a nutrição dependente de tubo e as capacidades totais de ingestão oral.
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Oito meses após a intervenção
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Avaliação da função visual
Prazo: Oito meses após a intervenção
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A avaliação da função visual foi realizada por meio de testes potenciais evocados visuais, fornecendo medições objetivas da integridade da via visual. O status do desenvolvimento neurológico foi avaliado de forma abrangente usando as escalas de desenvolvimento mental de Griffiths (GMDs). Os GMDs produziram as pontuações da subescala e um quociente geral geral (GQ).
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Oito meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-137.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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