Oxigenerapia hiperbárica como intervención neuroprotectora en lesión cerebral adquirida pediátrica con discapacidad cognitiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oxigenerapia hiperbárica (HBOT) es un tratamiento médico que ofrece oxígeno de alta concentración en una cámara presurizada. Fue desarrollado inicialmente a partir de la investigación de fisiología del buceo y popularizado por el cirujano holandés Boerema por su difusión de oxígeno en plasma que mantiene la vida en condiciones hiperbáricas.
El mecanismo fundamental de HBOT opera a través de la ley de Henry, lo que permite aumentos sin precedentes en las presiones parciales de oxígeno tisular que superan los niveles alcanzables en condiciones atmosféricas normales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafrelsheikh
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Kafr Ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egipto, 33516
- Kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes pediátricos de 4 a 12 años con lesión cerebral adquirida.
- Sequelas neurológicas confirmadas (por ejemplo, paro cardíaco, hemorragia intracraneal, infecciones del sistema nervioso central, accidente cerebrovascular, tumor, hipoxia) a través de MRI/examen neurológico.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes familiares positivos de insultos cerebrales degenerativos.
- Problemas de comportamiento.
Oxigenerapia hiperbárica Contraindicaciones:
- Epilepsia activa.
- Insuficiencia respiratoria.
- Insuficiencia cardíaca no controlada.
- Disfunción del tubo eustaquio.
- Ruptura de la membrana timpánica.
- Dependencia de la ventilación mecánica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibieron rehabilitación convencional solas.
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Los pacientes recibieron rehabilitación convencional solas.
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Experimental: Grupo de oxigenerapia hiperbárica
Los pacientes recibieron oxigenerapia hiperbárica (HBOT) utilizando una cámara hiperbárica de Monochamber además de la rehabilitación convencional.
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Los pacientes recibieron oxigenerapia hiperbárica (HBOT) utilizando una cámara hiperbárica de Monochamber además de la rehabilitación convencional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de clasificación de funciones de comunicación
Periodo de tiempo: Ocho meses después de la intervención
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Se implementó el Sistema de clasificación de funciones de comunicación (CFCS) para evaluar las capacidades cognitivas y del habla en cinco niveles de competencia comunicativa.
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Ocho meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionalidad de admisión nutricional
Periodo de tiempo: Ocho meses después de la intervención
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La funcionalidad de admisión nutricional se evaluó utilizando la escala de ingesta oral funcional (FOI). Esta escala de siete puntos se estructuró para diferenciar entre la nutrición dependiente del tubo y las capacidades totales de ingesta oral.
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Ocho meses después de la intervención
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Evaluación de funciones visuales
Periodo de tiempo: Ocho meses después de la intervención
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La evaluación de la función visual se realizó a través de pruebas de potencial evocadas visuales, proporcionando mediciones objetivas de la integridad de la vía visual. El estado del desarrollo neurológico se evaluó exhaustivamente utilizando las escalas de desarrollo mental de Griffiths (GMDS). Los GMD produjeron tanto puntajes de subescala como un cociente general general (GQ).
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Ocho meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-137.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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